- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690179
Sarkopenian ja sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutukset monimutkaisessa vatsan seinän leikkauksessa
Sarkopenia ja sarkopeeninen liikalihavuus monimutkaisessa vatsan seinän leikkauksessa: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja niiden vaikutus uusiutumiseen
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sarkopenian ja sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyyttä leikkausväestössämme ja niiden suhdetta monimutkaisen vatsan seinämän leikkauksen jälkeisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin ja sen vaikutusta tyrän uusiutumiseen.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus monimutkaisen vatsan seinämän leikkauksen mahdollisista ylläpitämistä tietokannasta.
Valitsemme potilaat, joilla on yli 10 cm:n etäisyys mistään paikasta (EHS-luokituksen W3), poissulkemalla muut monimutkaisen vatsanseinämän syyt, jotta saadaan homogeenisempi näyte.
Valittujen potilaiden leikkausta edeltävät tietokonetomografiatutkimukset (CT) tarkistetaan sarkopenian, liikalihavuuden, sarkopenia-lihavuuden tai niiden puuttumisen (normaali) diagnoosin varmistamiseksi. Kaksi koulutettua tutkijaa tarkastelee TT-kuvat, jotka ovat sokeutuneet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja eloonjäämisen suhteen. Jos erimielisyyttä ei ole, kolmas tutkija katkaisee tasasuhteen.
Sarkopenian radiologinen diagnoosi on määritetty luurankolihasmassaindeksin perusteella. Luuston lihasmassan mittaus suoritetaan leikkausta edeltävässä TT-kuvassa poikkileikkauksessa kolmannen lannenikaman (L3) tasolla.
Myös BMI, viskeraalinen rasva-alue ja ihonalainen rasvaalue (SFA) mitataan. VFA/SFA-suhde lasketaan edellisillä tiedoilla.
Tutkimus täydentyy sosiodemografisten tietojen keräämisellä, liitännäissairaudet ja riskitekijöiden esiintyminen viiltotyrän kehittymiselle, ASA, tyrän koko ja sijainti, leikkaustekniikka, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Clavien-Dindon mukaan, oleskelu, takaisinotto, myöhäinen komplikaatioita ja tyrän uusiutumista. Samoin toistumisen esiintyminen tai puuttuminen kerätään.
Tilastollinen analyysi suoritetaan sen selvittämiseksi, onko sarkopenian ja sarkopeenisen lihavuuden välillä korrelaatio paikallisten ja systeemisten komplikaatioiden ja uusiutumisen välillä. Kunkin muuttujan riippumattoman vaikutuksen arvioimiseksi komplikaatioiden esiintymisessä suoritetaan yksi- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Incisionaalisen tyrän ilmaantuvuus laparotomian jälkeen on nykyisen kirjallisuuden mukaan jopa 20 %, ja viiltotyrän korjaaminen on yksi yleiskirurgien yleisimmistä leikkauksista. Merkittävää osaa näistä tyristä niiden koon, monimutkaisuuden tai kontaminaatioasteen vuoksi pidetään monimutkaisena vatsan seinämänä. Näiden potilaiden leikkaus on suuri leikkaus, johon liittyy huomattava anabolinen vaste ja korkea paikallisten ja systeemisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja korkea uusiutumisaste.
Viime vuosina kiinnostus leikkaustulosten ja kehon koostumuksen välisen suhteen arviointiin on kasvanut. Sarkopenia on uusi käsite, joka kuvastaa luuston lihasmassan menetystä. Viimeaikaisissa julkaisuissa sarkopenia on tunnustettu ennustetekijäksi syövän, elinsiirron, trauman ja hätäleikkauksen vuoksi leikattujen kirurgisten potilaiden kehityksessä, mutta on vielä vähän näyttöä siitä, että sillä olisi roolia monimutkaisen vatsan seinämän leikkauksessa.
Sarkopenian esiintyvyys kasvaa asteittain. Yksi syy voi olla se, että elinajanodote on pidentynyt maailmanlaajuisesti ja tiedetään hyvin, että ikääntyminen liittyy asteittaiseen lihasmassan vähenemiseen (9).
Sarkopenia voidaan luokitella primaariseen, joka johtuu ikääntymisestä, ja sekundaariseen, joka johtuu liikkumattomuudesta tai sairauksista, kuten syöpä (10).
Toisaalta liikalihavuus määritellään epänormaaliksi tai liialliseksi rasvamassan kertymiseksi. Se on merkittävä kansanterveysongelma, ja se tunnustetaan maailmanlaajuisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijäksi. Sen ilmaantuvuus lisääntyy edelleen maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys on kaksinkertaistunut vuodesta 1980 (11). On hyvin dokumentoitu, että viskeraalinen liikalihavuus liittyy suuriin komplikaatiotasoihin potilailla, joille tehdään vatsan seinämän leikkaus (12-15).
Painoindeksiä (BMI) on käytetty pitkään aliravitsemuksen diagnosoimiseen. Painon nousu ja lasku eivät kuitenkaan ole luotettavia indikaattoreita kehon koostumuksen muutoksista; Yleensä miehet varastoivat kehon rasvaa sisäelinten alueelle, kun taas naiset varastoivat rasvaa pääasiassa ihon alle. Lisäksi ihmisillä on taipumus menettää lihasmassaa ja lihoa ikääntyessään. Siksi potilailla, joilla on samanlainen BMI, voi olla erilainen ravitsemustila (16).
Sarkopeeninen liikalihavuus yhdistää liikalihavuuden ja sarkopenian riskit, ja sitä pidetään pahimpana tapauksena (17, 18).
Tavoitteet:
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sarkopenian ja sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyyttä väestössämme. Tavoitteena on arvioida sen suhdetta monimutkaisen vatsaleikkauksen jälkeisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin ja sen vaikutusta tyrän uusiutumiseen.
Materiaali ja metodit:
Potentiaalista retrospektiivinen tutkimus ylläpitää tietokantaa kolmen sairaalan monimutkaisista vatsaleikkauksista.
Olemme päättäneet valita vain potilaat, joilla on yli 10 cm:n etäisyys mistään paikasta (EHS-luokituksen W3) (19), suljemme pois muut monimutkaisen vatsan seinämän syyt, jotta saadaan homogeenisempi näyte (2).
Opintojen suunnittelu:
Yhdessä Ramón y Cajalin yliopistollisen sairaalan radiologian osaston kanssa leikkausta edeltävät tietokonetomografiatutkimukset (CT) tarkistetaan sarkopenian, liikalihavuuden, sarkopenia-lihavuuden tai niiden puuttumisen (normaalin) diagnoosin varmistamiseksi. Kaksi koulutettua tutkijaa tarkastelee TT-kuvat, jotka ovat sokeutuneet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja eloonjäämisen suhteen. Jos erimielisyyttä ei ole, kolmas tutkija katkaisee tasasuhteen.
Sarkopenian radiologinen diagnoosi on määritetty luurankolihasmassaindeksin perusteella. Luuston lihasmassan mittaus suoritetaan leikkausta edeltävässä TT-kuvassa poikkileikkauksessa kolmannen lannenikaman (L3) tasolla. Lihaskudoksen tunnistamiseen käytetään aluetta -29 - +150 Hounsfieldin yksiköissä (HU). L3-alue sisältää seuraavat lihakset: psoas, paraspinaaliset lihakset ja vatsan seinämän lihakset (poikittaiset vatsalihakset, ulkoiset ja sisäiset vinot, rectus abdominis). Luustolihasmassaindeksi lasketaan näiden lihasten poikkileikkauspintojen (cm2) summalla. Nämä arvot normalisoidaan potilaan pituuden neliön (m2) mukaan. Sarkopenian diagnoosin rajapisteenä käytämme Pradon et al. julkaisemia arvoja. (≤52,4 cm2/m2 miehillä ja ≤38,5 cm2/m2 naisilla).
Liikalihavuuden määrittämiseksi käytämme useita indeksejä. Yleisimmin hyväksytty on painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2 (25-30 kg/m2 ylipainoinen). Tämä indeksi ei kuitenkaan ota huomioon lihasmassaa ja rasvan jakautumista, jotka liittyvät erilaisiin riskiprofiileihin. TT:llä mitattu viskeraalinen rasva-alue (VFA) korreloi voimakkaasti BMI:n ja vyötärön ympärysmitan kanssa. VFA:n poikkileikkausmittaus osoittaa vahvemman korrelaation kuin antropomorfiset mittaukset liikalihavuuteen liittyvien tilojen, kuten hypertriglyseridemian, kohonneen verenpaineen, hyperglykemian ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) kolesterolitasojen, kanssa. VFA-mittaus suoritetaan poikkileikkauksessa ennen leikkausta suoritettavassa TT-skannauksessa L3-tasolla. Rasvakudoksen tunnistamiseen käytetään aluetta -190 - -30 Hounsfieldin yksiköissä (HU).
Japanin liikalihavuusyhdistyksen mukaan CT:llä laskettua viskeraalista lihavuutta pidetään viskeraalisen rasva-alueena (VFA) > 100 cm2 sukupuolesta ja iästä riippumatta. Huolimatta siitä, että Aasian ja länsimaiden väestössä on merkittäviä eroja, näitä tietoja on käytetty jo aiemmin eurooppalaisissa sarjoissa. Tutkimuksen loppuun saattamiseksi mitataan myös ihonalainen rasva-alue (SFA). VFA/SFA-suhde lasketaan edellisillä tiedoilla. Potilaan katsotaan olevan viskeraalisesti lihava, kun VFA/SFA-suhde on <0,4. Tätä korjausta käytetään lieventämään harhaa, joka on johdettu arvojen käytöstä eri populaatioissa.
Tutkimusta täydennetään sosiodemografisten tietojen, leikkauksen ominaisuuksien sekä siitä johtuvien komplikaatioiden keräämisellä. Samoin toistumisen esiintyminen tai puuttuminen kerätään.
Tutkimusmuuttujat: sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet ja viiltotyrän kehittymisen riskitekijät, ASA, paino, pituus, BMI, leikkauspäivä, tyrän koko ja sijainti, leikkaustekniikka, Clavien-Dindon mukaan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot , oleskelu, takaisinotto, myöhäiset komplikaatiot, tyrän uusiutuminen, seurannan päättymispäivä. Potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi elämänlaadun arviointi mitattiin ennen leikkausta sekä 1 ja 2 vuoden seurannassa käyttäen European Registry for Abdominal Wall Hernias Life Quality of Life (EuraHS-QoL) -pistemäärää, tyrä- European Hernia Societyn (20) kehittämä erityinen työkalu. Lisäksi radiologisesti kerätään: luustolihasmassaindeksi (Skeletal Muscle Index: SMI), viskeraalinen rasva-alue (VFA) ja ihonalainen rasva-alue (SFA).
Menettelyt kliinisen tiedon keräämiseksi:
Ensinnäkin tutkimukseen mahdollisesti osallistuvat potilaat valitaan kolmen osallistuvan sairaalan monimutkaisesta vatsan seinämän tietokannasta.
Ramón y Cajalin sairaalan valittujen potilaiden tiedot lähetetään Ramón y Cajalin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolle SMI:n, VFA:n ja SFA:n keräämistä varten leikkausta edeltävässä CT-skannauksessa.
Henaresin yliopistollisesta sairaalasta ja Puerta de Hierro-Majadahondan yliopistollisesta sairaalasta valittujen potilaiden leikkausta edeltävät TT-kuvat tallennetaan tietokonelaitteeseen analysoitavaksi Ramón y Cajalin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla. Kun tutkimusmuuttujat on laskettu, leikkausta edeltävät TT:t sisältävät laskentalaitteet eliminoidaan.
Tilastollinen analyysi:
Kvantitatiivisten muuttujien normaaleja analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskihajonnan kanssa ja kategorialliset muuttujat suhteina. Ryhmien välistä vertailuanalyysiä varten jatkuvia muuttujia verrataan Studentin t-testillä ja kategorialliset muuttujat analysoidaan tarvittaessa käyttämällä χ2-testiä tai Fisherin eksaktia testiä (yksimuuttujaanalyysi).
Hernian uusiutumisen analysointiin käytetään Kaplan-Meier-menetelmää. Ryhmien välisessä tyrän uusiutumisen vertailussa suoritetaan pitkäaikainen testi. Tyrän uusiutumisen monimuuttujaanalyysissä käytetään Cox-regressiomallia, joka sisältää yksimuuttujaanalyysin merkittävät muuttujat.
Kunkin muuttujan riippumattoman vaikutuksen arvioimiseksi komplikaatioiden esiintymisessä suoritetaan yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi, johon sisällytetään ehdokasennustajat, jotka ovat merkitseviä p <0,200:lla yksimuuttujavertailuanalyysissä.
Tilastollisesti merkitsevä tulos katsotaan, kun arvo p <0,05. Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS Statistics -versiota 23.
Opiskelun rajoitukset:
Retrospektiivinen tutkimus.
Toiminta-aikataulu Ramón y Cajalin yliopistollisen sairaalan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän odotetaan saatavan tammikuussa 2021.
Tämän jälkeen tutkimukseen osallistuvat potilaat valitaan kolmen osallistuvan sairaalan monimutkaisesta vatsan seinämän tietokannasta. Arvioimme, että tämä valinta tehdään helmikuun aikana.
Kun potilaat on valittu, materiaalit ja menetelmät -osiossa kuvatut parametrit määritetään kunkin potilaan preoperatiivisessa TT-kuvauksessa. Arvioimme, että tämän osan suorittamiseen tarvittava aika on kuudesta kahdeksaan kuukautta.
Seuraavaksi tehdään tilastollinen analyysi ennen leikkausta tehdystä TT-skannauksesta ja monimutkaisesta vatsanseinämäkirurgiatietokannasta saaduista tiedoista ja tulokset tulkitaan. Saatujen tulosten ilmoittamiseksi laaditaan käsikirjoitus. Arvioimme, että tämä prosessi suoritetaan kahdessa tai kolmessa kuukaudessa.
Opiskeluedut
- Tietää sarkopenian ja sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyyden monimutkaisilla vatsan seinämän potilailla.
- Sen varmistamiseksi, ovatko sarkopenia ja sarkopeeninen liikalihavuus riskitekijöitä komplikaatioiden ilmaantumiselle ja uusiutumiselle monimutkaisen vatsan seinämän leikkauksen jälkeen.
- Tämä voisi auttaa arvioimaan paremmin potilaiden kirurgisen riskin, jolle tehdään monimutkainen vatsan seinämän leikkaus.
- Sarkopenia ja sarkopeeninen liikalihavuus ovat mahdollisesti muunnettavissa asianmukaisella ravitsemus- ja fyysisellä harjoitusohjelmalla. Jos osoitamme, että sarkopenia ja sarkopeeninen liikalihavuus ovat riskitekijöitä komplikaatioiden ilmaantumiselle, se voisi auttaa vähentämään näiden potilaiden sairastuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla leikattiin leikkaustyrä, jonka poikittaishalkaisija oli yli 10 cm mitattuna ennen leikkausta tietokonetomografiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tehty ennen leikkausta tietokonetomografiaa kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
Paikallisten tai systeemisten komplikaatioiden esiintyminen
|
Kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä leikkauksen jälkeistä kuukautta
|
Incisional hernia uusiutumisen esiintyminen
|
Kaksikymmentäneljä leikkauksen jälkeistä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Romain B, Renard Y, Binquet C, Poghosyan T, Moszkowicz D, Gillion JF, Ortega-Deballon P; Participating surgeons' list. Recurrence after elective incisional hernia repair is more frequent than you think: An international prospective cohort from the French Society of Surgery. Surgery. 2020 Jul;168(1):125-134. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.016. Epub 2020 Apr 15.
- Slater NJ, Montgomery A, Berrevoet F, Carbonell AM, Chang A, Franklin M, Kercher KW, Lammers BJ, Parra-Davilla E, Roll S, Towfigh S, van Geffen E, Conze J, van Goor H. Criteria for definition of a complex abdominal wall hernia. Hernia. 2014 Feb;18(1):7-17. doi: 10.1007/s10029-013-1168-6. Epub 2013 Oct 23.
- Garcia-Urena MA, Lopez-Monclus J, Cuccurullo D, Blazquez Hernando LA, Garcia-Pastor P, Reggio S, Jimenez Cubedo E, San Miguel Mendez C, Cruz Cidoncha A, Robin Valle de Lersundi A. Abdominal Wall Reconstruction Utilizing the Combination of Absorbable and Permanent Mesh in a Retromuscular Position: A Multicenter Prospective Study. World J Surg. 2019 Jan;43(1):149-158. doi: 10.1007/s00268-018-4765-9.
- Fukuda Y, Yamamoto K, Hirao M, Nishikawa K, Nagatsuma Y, Nakayama T, Tanikawa S, Maeda S, Uemura M, Miyake M, Hama N, Miyamoto A, Ikeda M, Nakamori S, Sekimoto M, Fujitani K, Tsujinaka T. Sarcopenia is associated with severe postoperative complications in elderly gastric cancer patients undergoing gastrectomy. Gastric Cancer. 2016 Jul;19(3):986-93. doi: 10.1007/s10120-015-0546-4. Epub 2015 Sep 25.
- Peng P, Hyder O, Firoozmand A, Kneuertz P, Schulick RD, Huang D, Makary M, Hirose K, Edil B, Choti MA, Herman J, Cameron JL, Wolfgang CL, Pawlik TM. Impact of sarcopenia on outcomes following resection of pancreatic adenocarcinoma. J Gastrointest Surg. 2012 Aug;16(8):1478-86. doi: 10.1007/s11605-012-1923-5. Epub 2012 Jun 13.
- Englesbe MJ, Lee JS, He K, Fan L, Schaubel DE, Sheetz KH, Harbaugh CM, Holcombe SA, Campbell DA Jr, Sonnenday CJ, Wang SC. Analytic morphomics, core muscle size, and surgical outcomes. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):255-61. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826028b1.
- Lee JS, He K, Harbaugh CM, Schaubel DE, Sonnenday CJ, Wang SC, Englesbe MJ, Eliason JL; Michigan Analytic Morphomics Group (MAMG). Frailty, core muscle size, and mortality in patients undergoing open abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Apr;53(4):912-7. doi: 10.1016/j.jvs.2010.10.111. Epub 2011 Jan 7.
- Englesbe MJ, Patel SP, He K, Lynch RJ, Schaubel DE, Harbaugh C, Holcombe SA, Wang SC, Segev DL, Sonnenday CJ. Sarcopenia and mortality after liver transplantation. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):271-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.039. Epub 2010 Jun 26.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Wannamethee SG, Atkins JL. Muscle loss and obesity: the health implications of sarcopenia and sarcopenic obesity. Proc Nutr Soc. 2015 Nov;74(4):405-12. doi: 10.1017/S002966511500169X. Epub 2015 Apr 27.
- Nakayama M, Yoshimatsu K, Yokomizo H, Yano Y, Okayama S, Satake M, Matsumoto A, Fujimoto T, Usui T, Yamaguchi K, Shiozawa S, Shimakawa T, Katsube T, Naritaka Y. Incidence and risk factors for incisional hernia after open surgery for colorectal cancer. Hepatogastroenterology. 2014 Jul-Aug;61(133):1220-3.
- Krpata DM, Blatnik JA, Novitsky YW, Rosen MJ. Evaluation of high-risk, comorbid patients undergoing open ventral hernia repair with synthetic mesh. Surgery. 2013 Jan;153(1):120-5. doi: 10.1016/j.surg.2012.06.003. Epub 2012 Aug 3.
- Itatsu K, Yokoyama Y, Sugawara G, Kubota H, Tojima Y, Kurumiya Y, Kono H, Yamamoto H, Ando M, Nagino M. Incidence of and risk factors for incisional hernia after abdominal surgery. Br J Surg. 2014 Oct;101(11):1439-47. doi: 10.1002/bjs.9600. Epub 2014 Aug 14.
- Aquina CT, Rickles AS, Probst CP, Kelly KN, Deeb AP, Monson JR, Fleming FJ; Muscle and Adiposity Research Consortium (MARC). Visceral obesity, not elevated BMI, is strongly associated with incisional hernia after colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2015 Feb;58(2):220-7. doi: 10.1097/DCR.0000000000000261.
- Nishigori T, Obama K, Sakai Y. Assessment of body composition and impact of sarcopenia and sarcopenic obesity in patients with gastric cancer. Transl Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr 5;5:22. doi: 10.21037/tgh.2019.10.13. eCollection 2020.
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Muysoms F, Campanelli G, Champault GG, DeBeaux AC, Dietz UA, Jeekel J, Klinge U, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales Conde S, Puppe F, Simmermacher RK, Smietanski M, Miserez M. EuraHS: the development of an international online platform for registration and outcome measurement of ventral abdominal wall hernia repair. Hernia. 2012 Jun;16(3):239-50. doi: 10.1007/s10029-012-0912-7. Epub 2012 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .