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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690179
Auswirkungen von Sarkopenie und sarkopenischer Adipositas bei komplexen Bauchwandoperationen
Sarkopenie und sarkopenische Adipositas bei komplexen Bauchwandoperationen: Postoperative Komplikationen und ihre Auswirkungen auf das Wiederauftreten
Das Ziel unserer Studie ist es, die Prävalenz von Sarkopenie und sarkopenischer Adipositas in unserer chirurgischen Population und ihre Beziehung zu postoperativen Komplikationen nach komplexen Bauchdeckenoperationen und deren Einfluss auf das Hernienrezidiv zu bewerten.
Dies ist eine retrospektive Studie über eine prospektiv gepflegte Datenbank komplexer Bauchwandoperationen.
Wir wählen Patienten mit Defekten größer als 10 cm an beliebigen Stellen (W3 der EHS-Klassifikation) aus, wobei wir andere Ursachen für eine komplexe Bauchwand ausschließen, um eine homogenere Stichprobe zu erhalten.
Präoperative Computertomographie (CT)-Scans der ausgewählten Patienten werden überprüft, um die Diagnose von Sarkopenie, Adipositas, Sarkopenie-Adipositas oder deren Fehlen (normal) zu stellen. Die CT-Scans werden von zwei geschulten Untersuchern überprüft, die hinsichtlich postoperativer Komplikationen und Überleben verblindet sind. Im Falle von Meinungsverschiedenheiten löst ein dritter Ermittler die Krawatte.
Die radiologische Diagnose der Sarkopenie wurde basierend auf dem Skelettmuskelmasseindex etabliert. Die Messung der Skelettmuskelmasse wird in einem Querschnitt im präoperativen CT-Scan auf Höhe des dritten Lendenwirbels (L3) durchgeführt.
Der BMI, der viszerale Fettbereich und der subkutane Fettbereich (SFA) werden ebenfalls gemessen. Mit den vorherigen Daten wird das VFA / SFA-Verhältnis berechnet.
Die Studie wird mit der Erhebung von soziodemografischen Daten, Komorbiditäten und Vorliegen von Risikofaktoren für die Entstehung einer Narbenhernie, ASA, Größe und Lokalisation der Hernie, Operationstechnik, postoperative Komplikationen nach Clavien-Dindo, Aufenthalt, Wiederaufnahme, Verspätung abgeschlossen Komplikationen und Wiederauftreten von Hernien. Ebenso wird das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Wiederholung erfasst.
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob eine Korrelation zwischen Sarkopenie und sarkopenischer Adipositas mit dem Auftreten lokaler und systemischer Komplikationen und Rezidiven besteht. Um den unabhängigen Beitrag jeder Variablen zum Auftreten von Komplikationen zu bewerten, wird eine univariate und multivariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Narbenhernien nach Laparotomie beträgt laut aktueller Literatur bis zu 20 %, und die Reparatur von Narbenhernien ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen von Allgemeinchirurgen. Ein nicht unerheblicher Teil dieser Hernien gilt aufgrund ihrer Größe, Komplexität oder Verschmutzungsgrad als komplexe Bauchwand. Die Operation bei diesen Patienten ist eine große Operation, die von einer deutlichen anabolen Reaktion und einer hohen Inzidenz lokaler und systemischer Komplikationen und einer hohen Rezidivrate begleitet wird.
In den letzten Jahren gab es ein wachsendes Interesse an der Bewertung des Zusammenhangs zwischen Operationsergebnissen und Körperzusammensetzung. Sarkopenie ist ein neues Konzept, das den Verlust von Skelettmuskelmasse widerspiegelt. Jüngste Veröffentlichungen haben die Sarkopenie als prognostischen Faktor in der Entwicklung von chirurgischen Patienten anerkannt, die wegen Krebs, Transplantationen, Traumata und Notfalloperationen operiert wurden, aber es gibt immer noch wenig Beweise dafür, dass sie bei der Operation der komplexen Bauchwand eine Rolle spielt.
Die Prävalenz der Sarkopenie nimmt stetig zu. Eine der Ursachen kann darin liegen, dass die Lebenserwartung weltweit gestiegen ist und bekanntlich das Altern mit dem fortschreitenden Verlust an Muskelmasse einhergeht (9).
Sarkopenie kann in primäre, die durch Alterung verursacht wird, und sekundäre, die durch Immobilität oder Krankheiten wie Krebs verursacht wird, eingeteilt werden (10).
Auf der anderen Seite wird Adipositas als abnormale oder übermäßige Ansammlung von Fettmasse definiert. Es ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und gilt als Risikofaktor für die weltweite Morbidität und Mortalität. Die Inzidenz nimmt weltweit weiter zu und die Prävalenz hat sich seit 1980 verdoppelt (11). Es ist gut dokumentiert, dass viszerale Adipositas mit hohen Komplikationsraten bei Patienten verbunden ist, die sich einer Bauchwandoperation unterziehen (12-15).
Der Body-Mass-Index (BMI) wird seit langem zur Diagnose von Mangelernährung verwendet. Gewichtszunahme und -abnahme sind jedoch keine zuverlässigen Indikatoren für Veränderungen der Körperzusammensetzung; Im Allgemeinen speichern Männer Körperfett im viszeralen Bereich, während Frauen es hauptsächlich subkutan speichern. Außerdem neigen die Menschen dazu, mit zunehmendem Alter Muskelmasse zu verlieren und Fett aufzubauen. Daher können Patienten mit einem ähnlichen BMI einen anderen Ernährungszustand haben (16).
Sarkopenische Adipositas kombiniert die Risiken von Adipositas und Sarkopenie und gilt als Worst-Case-Szenario (17,18).
Ziele:
Das Ziel unserer Studie ist es, die Prävalenz von Sarkopenie und sarkopenischer Adipositas in unserer Bevölkerung zu bewerten. Ziel ist es, ihren Zusammenhang bei postoperativen Komplikationen nach komplexen Bauchdeckenoperationen und ihren Einfluss auf das Hernienrezidiv zu evaluieren.
Material und Methoden:
Eine retrospektive Studie an einer prospektiv gepflegten Datenbank komplexer Bauchwandoperationen von drei Kliniken.
Wir haben uns entschieden, nur Patienten mit Defekten größer als 10 cm an beliebigen Stellen (W3 der EHS-Klassifikation) (19) auszuwählen und andere Ursachen für komplexe Bauchdecken auszuschließen, um eine homogenere Stichprobe zu haben (2).
Studiendesign:
In Zusammenarbeit mit der Radiologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Ramón y Cajal werden präoperative Computertomographie (CT)-Scans überprüft, um die Diagnose von Sarkopenie, Fettleibigkeit, Sarkopenie-Fettleibigkeit oder deren Fehlen (normal) zu stellen. Die CT-Scans werden von zwei geschulten Untersuchern überprüft, die hinsichtlich postoperativer Komplikationen und Überleben verblindet sind. Im Falle von Meinungsverschiedenheiten löst ein dritter Ermittler die Krawatte.
Die radiologische Diagnose der Sarkopenie wurde basierend auf dem Skelettmuskelmasseindex etabliert. Die Messung der Skelettmuskelmasse wird in einem Querschnitt im präoperativen CT-Scan auf Höhe des dritten Lendenwirbels (L3) durchgeführt. Zur Identifizierung von Muskelgewebe wird der Bereich von -29 bis +150 in Hounsfield-Einheiten (HU) verwendet. Die L3-Region enthält die folgenden Muskeln: Psoas, paraspinale Muskeln und Muskeln der Bauchwand (Querabdominis, äußere und innere schräge Bauchmuskeln, gerader Bauchmuskel). Der Skelettmuskelmassenindex wird aus der Summe der Querschnittsflächen dieser Muskeln (cm2) berechnet. Diese Werte werden entsprechend dem Quadrat der Körpergröße des Patienten (m2) normiert. Als Grenzwert für die Diagnose einer Sarkopenie verwenden wir die von Prado et al. (≤52,4 cm2/m2 bei Männern und ≤38,5 cm2/m2 bei Frauen).
Um Adipositas zu definieren, verwenden wir mehrere Indizes. Am weitesten verbreitet ist der Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg / m2 (25-30 kg / m2-Übergewicht). Dieser Index berücksichtigt jedoch nicht die Muskelmasse und die Fettverteilung, die mit unterschiedlichen Risikoprofilen verbunden sind. Die per CT gemessene viszerale Fettfläche (VFA) korreliert stark mit dem BMI und dem Taillenumfang. Querschnittsmessungen von VFA zeigen eine stärkere Korrelation als anthropomorphe Messungen mit mit Adipositas zusammenhängenden Erkrankungen wie Hypertriglyzeridämie, Bluthochdruck, Hyperglykämie und niedrigen Spiegeln von High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin. Die VFA-Messung wird in einem Querschnitt im präoperativen CT-Scan auf L3-Ebene durchgeführt. Zur Identifizierung von Fettgewebe wird der Bereich von -190 bis -30 in Hounsfield-Einheiten (HU) verwendet.
Gemäß der Japanese Obesity Society betrachten wir viszerale Adipositas, berechnet durch CT, als eine viszerale Fettfläche (VFA) > 100 cm2, unabhängig von Geschlecht und Alter. Trotz der Tatsache, dass die asiatische Bevölkerung und die westliche Bevölkerung wichtige Unterschiede aufweisen, wurden diese Daten bereits früher in europäischen Reihen verwendet. Um die Studie abzuschließen, wird auch der subkutane Fettbereich (SFA) gemessen. Mit den vorherigen Daten wird das VFA / SFA-Verhältnis berechnet. Der Patient gilt als viszeral fettleibig, wenn das VFA/SFA-Verhältnis < 0,4 ist. Diese Korrektur wird verwendet, um Verzerrungen abzumildern, die sich aus der Verwendung von Werten in verschiedenen Populationen ergeben.
Abgeschlossen wird die Studie mit der Erhebung soziodemografischer Daten, Charakteristika des chirurgischen Eingriffs sowie daraus abgeleiteter Komplikationen. Ebenso wird das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Wiederholung erfasst.
Studienvariablen: Geschlecht, Alter, Komorbiditäten und Vorliegen von Risikofaktoren für die Entstehung einer Narbenhernie, ASS, Gewicht, Größe, BMI, Datum des chirurgischen Eingriffs, Größe und Lokalisation der Hernie, Operationstechnik, postoperative Komplikationen nach Clavien-Dindo , Aufenthalt, Wiederaufnahme, Spätkomplikationen, Hernienrezidiv, Enddatum der Nachsorge. Um die von Patienten berichteten Ergebnisse zu bewerten, wurde präoperativ und bei der Nachsorge nach 1 und 2 Jahren eine Bewertung der Lebensqualität unter Verwendung des European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life (EuraHS-QoL)-Score, einem Hernien- spezifisches Tool, das von der European Hernia Society entwickelt wurde (20). Zusätzlich werden radiologisch erhoben: Skelettmuskelmasseindex (Skeletal Muscle Index: SMI), viszeraler Fettbereich (VFA) und subkutaner Fettbereich (SFA).
Verfahren zur Erhebung klinischer Daten:
Zunächst werden aus der komplexen Bauchdeckendatenbank der drei teilnehmenden Kliniken potenzielle Kandidaten für die Studie ausgewählt.
Daten ausgewählter Patienten des Krankenhauses Ramón y Cajal werden an die Radiologieabteilung des Universitätskrankenhauses Ramón y Cajal zur Erfassung von SMI, VFA und SFA im präoperativen CT-Scan gesendet.
Die präoperativen CT-Scans der ausgewählten Patienten des Universitätskrankenhauses Henares und des Universitätskrankenhauses Puerta de Hierro-Majadahonda werden auf einem Computergerät aufgezeichnet, um in der Radiologieabteilung des Universitätskrankenhauses Ramón y Cajal analysiert zu werden. Sobald die Studienvariablen berechnet wurden, werden Computergeräte mit präoperativen CTs eliminiert.
Statistische Analyse:
Die Normalität der quantitativen Variablen wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert mit Standardabweichung ausgedrückt, und kategoriale Variablen werden als Anteile dargestellt. Für die Vergleichsanalyse zwischen Gruppen werden kontinuierliche Variablen unter Verwendung des Student-t-Tests verglichen und kategoriale Variablen werden gegebenenfalls unter Verwendung des χ2-Tests oder des exakten Fisher-Tests (univariate Analyse) analysiert.
Für die Analyse des Hernienrezidivs wird die Kaplan-Meier-Methode verwendet. Beim Vergleich des Hernienrezidivs zwischen den Gruppen wird der Long-Rank-Test durchgeführt. In der multivariaten Analyse für Hernienrezidive wird das Cox-Regressionsmodell verwendet, das die signifikanten Variablen in die univariate Analyse einbezieht.
Um den unabhängigen Beitrag jeder Variablen zum Auftreten von Komplikationen zu bewerten, wird eine univariate und multivariate logistische Regressionsanalyse unter Einbeziehung von Kandidatenprädiktoren durchgeführt, die in der univariaten Vergleichsanalyse mit p < 0,200 signifikant sind.
Ein statistisch signifikantes Ergebnis wird betrachtet, wenn ein Wert von p < 0,05 ist. Für die statistische Analyse wird SPSS Statistics Version 23 verwendet.
Studienbeschränkungen:
Retrospektive Studie.
Zeitplan der Aktivitäten Die Genehmigung der Ethikkommission für klinische Forschung des Universitätskrankenhauses Ramón y Cajal wird voraussichtlich im Januar 2021 eingeholt.
Anschließend werden die Patientenkandidaten für die Studienteilnahme aus der komplexen Bauchdeckendatenbank der drei teilnehmenden Kliniken ausgewählt. Wir gehen davon aus, dass diese Auswahl im Februar erfolgen wird.
Nachdem die Patienten ausgewählt wurden, werden die im Abschnitt Materialien und Methoden beschriebenen Parameter im präoperativen CT-Scan jedes Patienten bestimmt. Wir schätzen, dass der Zeitaufwand für die Durchführung dieses Teils der Studie sechs bis acht Monate betragen wird.
Anschließend werden die Daten aus dem präoperativen CT sowie aus der komplexen Bauchwandchirurgie-Datenbank statistisch ausgewertet und die Ergebnisse interpretiert. Zur Kommunikation der erzielten Ergebnisse wird ein Manuskript erstellt. Wir schätzen, dass dieser Prozess in zwei oder drei Monaten durchgeführt wird.
Studienvorteile
- Die Inzidenz von Sarkopenie und sarkopenischer Adipositas bei Patienten mit komplexer Bauchdecke zu kennen.
- Es sollte bestätigt werden, ob Sarkopenie und sarkopenische Adipositas Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen und Rezidiven nach komplexen Bauchdeckenoperationen sind.
- Dies könnte helfen, das Operationsrisiko von Patienten, die sich einer komplexen Bauchwandoperation unterziehen, besser einzuschätzen.
- Sarkopenie und sarkopenische Adipositas können möglicherweise durch ein geeignetes Ernährungs- und Bewegungsprogramm modifiziert werden. Wenn wir zeigen, dass Sarkopenie und sarkopenische Adipositas Risikofaktoren für das Auftreten von Komplikationen sind, könnte dies dazu beitragen, die Morbidität dieser Patienten zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer Narbenhernie mit einem transversalen Durchmesser von mehr als 10 cm, gemessen in der präoperativen Computertomographie, operiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keine Durchführung einer präoperativen Computertomographie in den drei Monaten vor der Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: Dreißig postoperativer Tag
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Vorhandensein lokaler oder systemischer Komplikationen
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Dreißig postoperativer Tag
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Wiederauftreten
Zeitfenster: Vierundzwanzig postoperative Monate
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Auftreten eines Narbenhernienrezidivs
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Vierundzwanzig postoperative Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romain B, Renard Y, Binquet C, Poghosyan T, Moszkowicz D, Gillion JF, Ortega-Deballon P; Participating surgeons' list. Recurrence after elective incisional hernia repair is more frequent than you think: An international prospective cohort from the French Society of Surgery. Surgery. 2020 Jul;168(1):125-134. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.016. Epub 2020 Apr 15.
- Slater NJ, Montgomery A, Berrevoet F, Carbonell AM, Chang A, Franklin M, Kercher KW, Lammers BJ, Parra-Davilla E, Roll S, Towfigh S, van Geffen E, Conze J, van Goor H. Criteria for definition of a complex abdominal wall hernia. Hernia. 2014 Feb;18(1):7-17. doi: 10.1007/s10029-013-1168-6. Epub 2013 Oct 23.
- Garcia-Urena MA, Lopez-Monclus J, Cuccurullo D, Blazquez Hernando LA, Garcia-Pastor P, Reggio S, Jimenez Cubedo E, San Miguel Mendez C, Cruz Cidoncha A, Robin Valle de Lersundi A. Abdominal Wall Reconstruction Utilizing the Combination of Absorbable and Permanent Mesh in a Retromuscular Position: A Multicenter Prospective Study. World J Surg. 2019 Jan;43(1):149-158. doi: 10.1007/s00268-018-4765-9.
- Fukuda Y, Yamamoto K, Hirao M, Nishikawa K, Nagatsuma Y, Nakayama T, Tanikawa S, Maeda S, Uemura M, Miyake M, Hama N, Miyamoto A, Ikeda M, Nakamori S, Sekimoto M, Fujitani K, Tsujinaka T. Sarcopenia is associated with severe postoperative complications in elderly gastric cancer patients undergoing gastrectomy. Gastric Cancer. 2016 Jul;19(3):986-93. doi: 10.1007/s10120-015-0546-4. Epub 2015 Sep 25.
- Peng P, Hyder O, Firoozmand A, Kneuertz P, Schulick RD, Huang D, Makary M, Hirose K, Edil B, Choti MA, Herman J, Cameron JL, Wolfgang CL, Pawlik TM. Impact of sarcopenia on outcomes following resection of pancreatic adenocarcinoma. J Gastrointest Surg. 2012 Aug;16(8):1478-86. doi: 10.1007/s11605-012-1923-5. Epub 2012 Jun 13.
- Englesbe MJ, Lee JS, He K, Fan L, Schaubel DE, Sheetz KH, Harbaugh CM, Holcombe SA, Campbell DA Jr, Sonnenday CJ, Wang SC. Analytic morphomics, core muscle size, and surgical outcomes. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):255-61. doi: 10.1097/SLA.0b013e31826028b1.
- Lee JS, He K, Harbaugh CM, Schaubel DE, Sonnenday CJ, Wang SC, Englesbe MJ, Eliason JL; Michigan Analytic Morphomics Group (MAMG). Frailty, core muscle size, and mortality in patients undergoing open abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2011 Apr;53(4):912-7. doi: 10.1016/j.jvs.2010.10.111. Epub 2011 Jan 7.
- Englesbe MJ, Patel SP, He K, Lynch RJ, Schaubel DE, Harbaugh C, Holcombe SA, Wang SC, Segev DL, Sonnenday CJ. Sarcopenia and mortality after liver transplantation. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):271-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.039. Epub 2010 Jun 26.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Wannamethee SG, Atkins JL. Muscle loss and obesity: the health implications of sarcopenia and sarcopenic obesity. Proc Nutr Soc. 2015 Nov;74(4):405-12. doi: 10.1017/S002966511500169X. Epub 2015 Apr 27.
- Nakayama M, Yoshimatsu K, Yokomizo H, Yano Y, Okayama S, Satake M, Matsumoto A, Fujimoto T, Usui T, Yamaguchi K, Shiozawa S, Shimakawa T, Katsube T, Naritaka Y. Incidence and risk factors for incisional hernia after open surgery for colorectal cancer. Hepatogastroenterology. 2014 Jul-Aug;61(133):1220-3.
- Krpata DM, Blatnik JA, Novitsky YW, Rosen MJ. Evaluation of high-risk, comorbid patients undergoing open ventral hernia repair with synthetic mesh. Surgery. 2013 Jan;153(1):120-5. doi: 10.1016/j.surg.2012.06.003. Epub 2012 Aug 3.
- Itatsu K, Yokoyama Y, Sugawara G, Kubota H, Tojima Y, Kurumiya Y, Kono H, Yamamoto H, Ando M, Nagino M. Incidence of and risk factors for incisional hernia after abdominal surgery. Br J Surg. 2014 Oct;101(11):1439-47. doi: 10.1002/bjs.9600. Epub 2014 Aug 14.
- Aquina CT, Rickles AS, Probst CP, Kelly KN, Deeb AP, Monson JR, Fleming FJ; Muscle and Adiposity Research Consortium (MARC). Visceral obesity, not elevated BMI, is strongly associated with incisional hernia after colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2015 Feb;58(2):220-7. doi: 10.1097/DCR.0000000000000261.
- Nishigori T, Obama K, Sakai Y. Assessment of body composition and impact of sarcopenia and sarcopenic obesity in patients with gastric cancer. Transl Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr 5;5:22. doi: 10.21037/tgh.2019.10.13. eCollection 2020.
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Muysoms F, Campanelli G, Champault GG, DeBeaux AC, Dietz UA, Jeekel J, Klinge U, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales Conde S, Puppe F, Simmermacher RK, Smietanski M, Miserez M. EuraHS: the development of an international online platform for registration and outcome measurement of ventral abdominal wall hernia repair. Hernia. 2012 Jun;16(3):239-50. doi: 10.1007/s10029-012-0912-7. Epub 2012 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Neurologische Manifestationen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Hernie
- Fettleibigkeit
- Sarkopenie
- Narbenhernie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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