Äidin laulamien kehtolaulujen vaikutukset lapsen kipuun ja äidin ahdistukseen
lauantai 20. marraskuuta 2021 päivittänyt: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Äidin laulamien kehtolaulujen vaikutukset rokotuksen aiheuttamaan vauvan kipuun ja äidin ahdistukseen
Lapsuuden kipu voi aiheuttaa pitkäaikaisia ja henkisesti haitallisia vaikutuksia.
Musiikki voi vähentää kipua ja ahdistusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia äidin laulaman kehtolaulun vaikutuksia rokotteen antamisen aikana rokotteen aiheuttamaan kipuun vauvoilla ja ahdistuneisuuteen äideillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia äidin laulaman kehtolaulun vaikutuksia rokotteen antamisen aikana rokotteen aiheuttamaan kipuun vauvoilla ja ahdistuneisuuteen äideillä.
Kaksi perheterveyskeskusta Turkissa 4.3.2020 ja 28.8.2020 välisenä aikana.
Yhteensä 60 vauvaa, jotka saivat Bacille Calmette-Guérin -rokotteen ja heidän äitinsä. Nämä vauvat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, mukaan lukien 30 vauvaa kehtolauluryhmässä ja 30 vauvaa kontrolliryhmässä.
Tiedot kaikista vauvoista ja äideistä kerättiin kasvokkain haastattelemalla äitejä ennen rokotusta.
Kaikista vauvoista mitattiin syke, happisaturaatio ja itkun kesto.
Vauvojen syke ja happisaturaatio mitattiin pulssioksimetrillä rokotteen antamisen aikana ja sen jälkeen.
Itkuaika, mitattuna enintään 30 sekuntia rokotuksen jälkeen, kirjattiin kokonaisitkuajaksi (käyttämällä videosekunteja).
Kaksi tarkkailijaa arvioi kivun pisteytyksen käyttämällä vastasyntyneiden vauvojen kipuasteikkoa rokotteen antamisen aikana ja sen jälkeen saatujen videotallenteiden perusteella.
Lisäksi äitien ahdistuspisteet mitattiin käyttämällä "State Anxiety Inventory" -tutkimusta sekä ennen että jälkeen rokotuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 37-42 viikkoa
- synnytyksen jälkeinen ikä täydessä kahdessa kuukaudessa
- saanut Bacille Calmette-Guérin -rokotteen
- syntymäpaino 2500 g tai enemmän
- ei synnynnäisiä epämuodostumia
- vakaa yleinen kunto
- ei ota mitään kipulääkkeitä ennen rokotusta
- äitien edellytettiin olevan yli 18-vuotiaita ja suostuttava osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kipulääkettä 4 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
- vanhemmat eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lullaby-ryhmä
Tässä ryhmässä heidän äitinsä lauloivat kehtolaulua rokotusprosessin aikana.
Jokainen äiti kosketti vauvansa käsiä ja vartaloa laulaessaan kehtolaulua ja halasi lastaan toimenpiteen jälkeen.
|
Noin 15 sekuntia ennen rokotusta jokaisen vauvan äiti alkoi laulaa kehtolaulua.
Vauvan äiti jatkoi kehtolaulujen laulamista, kunnes kaikki rokotukset, jotka annettiin välittömästi BCG-rokotuksen jälkeen, oli suoritettu.
Jokainen äiti kosketti vauvansa käsiä ja vartaloa laulaessaan kehtolaulua ja halasi lastaan toimenpiteen jälkeen.
Kaikki äidit lauloivat samaa kehtolaulua "Sleep and Grow".
Äitejä muistutettiin kehtolaulun sanoista ennen rokotteen antamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä heidän äitinsä eivät laulaneet kehtolaulua rokotusprosessin aikana. Äidit koskettivat vauvansa käsiä ja vartaloa ja puhuivat vauvoilleen rokotuksen aikana ja sen jälkeen. Äidit halasivat lastaan toimenpiteen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) -asteikkoa käytettiin kivun arviointiin.
NIPS koostuu 6 käyttäytymisosasta, mukaan lukien ilme, itku, hengitysmalli, käsivarsien ja jalkojen liikkeet sekä hereilläolo.
Vaikka muusta käyttäytymisestä kuin itkemisestä voidaan saada 2 pistettä (0-1 pistettä), itkusta 3 pistettä (0-1-2 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä kivun voimakkuutta.
|
6 KUUKAUTTA
|
|
State Anxiety Inventory (SAI)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin SAI:ta, jonka avulla voidaan määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tiettynä aikana ja tietyissä olosuhteissa.
SAI koostuu 20 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta, kun taas matala pistemäärä matalaa ahdistusta.
State Anxiety Inventory -tutkimusta käytettiin määrittämään äitien ahdistuneisuustasot ennen ja jälkeen rokotteen.
|
6 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Vauvojen syke mitattiin pulssioksimetrillä, joka asetettiin jokaisen vauvan oikeaan tai vasempaan jalkaan tai käteen ennen toimenpidettä.
Syketasot kirjattiin rokotuksen aikana ja sen jälkeen.
|
6 KUUKAUTTA
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Vauvojen happisaturaatio kirjattiin käyttämällä pulssioksimetriä, joka asetettiin kunkin vauvan oikeaan tai vasempaan jalkaan tai käteen ennen toimenpidettä.
Happisaturaatiotasot kirjattiin rokotuksen aikana ja sen jälkeen.
|
6 KUUKAUTTA
|
|
Vauvojen itkun kesto
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Itkuaika ilmaistiin sekunneissa.
Itkuaika, joka mitattiin 30 sekuntiin asti rokotuksen jälkeen, oli kokonaisitkuaika (käyttämällä videosekunteja).
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mehmet Akif Ersoy University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .