Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av modersjungna vaggvisor på spädbarnssmärta och moderns ångest

20 november 2021 uppdaterad av: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Effekter av mammasjungna vaggvisor på vaccinationsinducerad spädbarnssmärta och moderns ångest

Smärta i barndomen kan orsaka långsiktiga och psykologiskt skadliga effekter. Musik kan minska smärta och ångest. Denna studie syftade till att undersöka effekterna av den mammasjungna vaggvisan under vaccinadministrering på vaccininducerad smärta hos spädbarn och ångest hos mödrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av den mammasjungna vaggvisan under vaccinadministrering på vaccininducerad smärta hos spädbarn och ångest hos mödrar. Två familjehälsocenter i Turkiet mellan 4 mars 2020 och 28 augusti 2020. Totalt 60 bebisar som fick Bacille Calmette-Guérin-vaccinet och deras mödrar. Dessa bebisar fördelades slumpmässigt i en av två grupper, inklusive 30 bebisar i vaggvisagruppen och 30 bebisar i kontrollgruppen. Data om beskrivande information för alla spädbarn och mödrar samlades in genom personliga intervjuer med mammorna före vaccination. Hjärtfrekvens, syremättnad och gråtlängd mättes hos alla barn. Hjärtfrekvens och syremättnad hos barnen registrerades med hjälp av en pulsoximeter under och efter vaccinadministrering. Gråttiden, uppmätt i upp till 30 sekunder efter vaccination, registrerades som den totala gråttiden (med videosekunder). Smärtpoängen utvärderades av två observatörer med användning av Neonatal Infant Pain Scale, baserat på videoinspelningar erhållna under och efter vaccinadministrering. Dessutom mättes mödrars ångestpoäng med hjälp av "State Anxiety Inventory", både före och efter vaccination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Burdur, Kalkon
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder 37-42 veckor
  • postnatal ålder vid hela två månader
  • får Bacille Calmette-Guérin-vaccinet
  • födelsevikt på 2500 gr eller högre
  • inga medfödda anomalier
  • stabilt allmäntillstånd
  • att inte ta några smärtstillande mediciner före vaccination
  • mödrar krävdes att vara äldre än 18 år och samtyckte till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • tar smärtstillande medicin inom 4 timmar före ingreppet
  • föräldrar som inte är villiga att delta i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaggvisagruppen
I denna grupp sjöng deras mammor en vaggvisa under vaccinationsprocessen. Varje mamma rörde vid sin bebis händer och kropp medan de sjöng en vaggvisa och kramade sin bebis efter proceduren.
Beteende: Vaggvisagruppen
Ungefär 15 sekunder före vaccinationen började varje babys mamma sjunga en vaggvisa. Spädbarnets mamma fortsatte att sjunga vaggvisor tills alla vaccinationer, som gavs omedelbart efter BCG-vaccinationen, var klara. Varje mamma rörde vid sin bebis händer och kropp medan de sjöng en vaggvisa och kramade sin bebis efter proceduren. Alla mammor sjöng samma vaggvisa, "Sleep and Grow". Mödrar påmindes om orden till vaggvisan innan vaccinet administrerades.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

I denna grupp sjöng deras mammor inte en vaggvisa under vaccinationsprocessen.

Mödrar rörde vid sina spädbarns händer och kropp och pratade med sina spädbarn under och efter vaccinationen. Mammor kramade om sitt spädbarn efter proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsram: 6 MÅNADER
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) användes för smärtbedömningen. NIPS består av 6 beteendesektioner, inklusive ansiktsuttryck, gråt, andningsmönster, arm- och benrörelser och vakenhet. Även om 2 poängvärden (0-1 poäng) kan fås för andra beteenden än gråt, får 3 poängvärden (0-1-2 poäng) för gråt. Den totala poängen varierar från 0 till 7, med högre poäng tyder på ökad smärtintensitet.
6 MÅNADER
State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsram: 6 MÅNADER
SAI användes i denna studie, som kan användas för att bestämma hur en individ mår vid en viss tidpunkt och under vissa förutsättningar. SAI består av 20 frågor, med poäng från 20-80. En hög poäng indikerar hög ångest, medan en låg poäng indikerar låg ångest. State Anxiety Inventory användes för att fastställa ångestnivåerna hos mammorna före och efter vaccinadministreringen.
6 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 MÅNADER
Hjärtfrekvensen hos bebisarna registrerades med hjälp av en pulsoximeter placerad på höger eller vänster fot eller hand på varje bebis före interventionen. Hjärtfrekvensnivåer registrerades under och efter vaccination.
6 MÅNADER
Syremättnad
Tidsram: 6 MÅNADER
Syremättnad hos bebisarna registrerades med hjälp av en pulsoximeter placerad på höger eller vänster fot eller hand på varje bebis före interventionen. Syremättnadsnivåer registrerades under och efter vaccination.
6 MÅNADER
Gråtvaraktighet hos barn
Tidsram: 6 MÅNADER
Gråttiden uttrycktes i sekunder. Gråttiden uppmätt upp till 30 sekunder efter vaccination var den totala gråttiden (med videosekunder).
6 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Utredare

  • Studierektor: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mehmet Akif Ersoy University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Vaggvisagruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera