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어머니가 부르는 자장가가 영아의 통증과 산모의 불안에 미치는 영향

2021년 11월 20일 업데이트: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

어머니의 자장가가 예방접종으로 인한 영아의 통증과 산모의 불안에 미치는 영향

어린 시절의 고통은 장기적이며 심리적으로 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 음악은 고통과 불안을 줄일 수 있습니다. 본 연구는 백신 접종 중 어머니가 부르는 자장가가 백신으로 인한 아기의 통증과 엄마의 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 백신 접종 중 어머니가 부르는 자장가가 백신으로 인한 아기의 통증과 엄마의 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 2020년 3월 4일부터 2020년 8월 28일까지 터키에 있는 두 가족 건강 센터. Bacille Calmette-Guérin 백신을 접종한 총 60명의 아기와 그 어머니. 이 아기들은 자장가 그룹의 아기 30명과 통제 그룹의 아기 30명을 포함하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 모든 영유아와 산모에 대한 서술적 정보에 대한 자료는 접종 전 산모와의 대면 인터뷰를 통해 수집하였다. 심박수, 산소 포화도 및 울음 시간은 모든 아기에서 측정되었습니다. 아기의 심박수와 산소포화도는 백신 투여 도중과 투여 후에 맥박산소측정기를 사용하여 기록되었습니다. 접종 후 30초까지 측정한 울음 시간을 총 울음 시간으로 기록하였다(비디오 초 사용). 통증 점수는 백신 투여 중 및 투여 후에 얻은 비디오 녹화를 기반으로 신생아 영아 통증 척도를 사용하여 두 명의 관찰자가 평가했습니다. 또한, 어머니의 불안 점수는 백신 접종 전과 후 모두 "상태 불안 척도"를 사용하여 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Burdur, 칠면조
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 37-42주
  • 생후 만 2개월
  • Bacille Calmette-Guérin 백신 접종
  • 2500 gr 이상의 출생 체중
  • 선천적 기형 없음
  • 안정적인 일반 상태
  • 백신 접종 전에 진통제를 복용하지 않음
  • 어머니는 18세 이상이어야 하며 연구 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 시술 전 4시간 이내에 진통제를 복용
  • 연구에 참여하지 않으려는 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자장가 그룹
이 그룹에서 그들의 어머니는 백신 접종 과정에서 자장가를 불렀습니다. 각 어머니는 자장가를 부르면서 아기의 손과 몸을 만지고 시술 후 아기를 안았습니다.
행동: 자장가 그룹
예방 접종 약 15초 전에 각 아기의 어머니는 자장가를 부르기 시작했습니다. 영유아 엄마는 BCG 접종 직후 받은 모든 접종이 끝날 때까지 자장가를 계속 불렀다. 각 어머니는 자장가를 부르면서 아기의 손과 몸을 만지고 시술 후 아기를 안았습니다. 모든 어머니는 "Sleep and Grow"라는 같은 자장가를 불렀습니다. 엄마들은 백신 접종 전 자장가 가사를 떠올렸다.
간섭 없음: 대조군

이 그룹에서 그들의 어머니는 백신 접종 과정에서 자장가를 부르지 않았습니다.

어머니는 예방 접종 중과 후에 아기의 손과 몸을 만지고 아기와 대화를 나누었습니다. 어머니는 시술 후 아기를 안아 주셨습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 영아 통증 척도(NIPS)
기간: 6 개월
통증 평가를 위해 신생아 영아 통증 척도(NIPS)를 사용했습니다. NIPS는 얼굴 표정, 울음, 호흡 패턴, 팔다리 움직임, 각성 등 6개의 행동 영역으로 구성되어 있습니다. 울음 이외의 행동에 대해서는 2점(0-1점)의 점수를 매길 수 있지만 울음에는 3점(0-1-2점)의 점수를 부여한다. 총 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 증가한 것을 나타냅니다.
6 개월
상태불안지수(SAI)
기간: 6 개월
이 연구에서는 SAI를 사용하여 개인이 특정 시간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 판단하는 데 사용할 수 있습니다. SAI는 20-80점 범위의 20개 질문으로 구성됩니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안을 나타냅니다. State Anxiety Inventory는 백신 투여 전후의 산모의 불안 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 6 개월
개입 전 각 아기의 오른발 또는 왼발 또는 손에 맥박 산소 측정기를 사용하여 아기의 심박수를 기록했습니다. 백신접종 동안 및 백신접종 후에 심박수 수준을 기록하였다.
6 개월
산소 포화도
기간: 6 개월
아기의 산소 포화도는 개입 전에 각 아기의 오른발 또는 왼발 또는 손에 놓인 맥박 산소 측정기를 사용하여 기록되었습니다. 산소포화도 수준은 예방접종 동안과 예방접종 후에 기록되었습니다.
6 개월
아기의 우는 시간
기간: 6 개월
우는 시간은 초 단위로 표현했다. 접종 후 30초까지 측정한 울음 시간을 총 울음 시간(비디오 초 사용)으로 하였다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mehmet Akif Ersoy University

수사관

  • 연구 책임자: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mehmet Akif Ersoy University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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