Влияние колыбельных, которые поет мать, на боль младенцев и материнскую тревогу
20 ноября 2021 г. обновлено: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Влияние колыбельных, которые поет мать, на вызванную прививкой детскую боль и материнскую тревогу
Детская боль может вызвать долгосрочные и психологически вредные последствия.
Музыка может уменьшить боль и тревогу.
Это исследование было направлено на изучение влияния колыбельной, которую пела мать во время введения вакцины, на вызванную вакциной боль у младенцев и тревогу у матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение влияния колыбельной, которую пела мать во время введения вакцины, на вызванную вакциной боль у младенцев и тревогу у матерей.
Два центра семейного здоровья в Турции с 4 марта 2020 г. по 28 августа 2020 г.
В общей сложности 60 детей, получивших вакцину Bacille Calmette-Guérin, и их матери. Эти дети были случайным образом распределены в одну из двух групп, включая 30 детей в группе колыбельной и 30 детей в контрольной группе.
Данные по описательной информации для всех младенцев и матерей были собраны путем личного интервью с матерями до вакцинации.
У всех детей измеряли частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом и продолжительность плача.
Частота сердечных сокращений и насыщение кислородом детей регистрировались с помощью пульсоксиметра во время и после введения вакцины.
Время плача, измеренное в течение 30 секунд после вакцинации, регистрировали как общее время плача (используя видеосекунды).
Оценка боли оценивалась двумя наблюдателями с использованием Шкалы боли новорожденных, основанной на видеозаписях, полученных во время и после введения вакцины.
Кроме того, показатели тревожности матерей измерялись с помощью «Опросника состояния тревожности» как до, так и после вакцинации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- срок беременности 37-42 недели
- постнатальный возраст в полные два месяца
- получение вакцины Bacille Calmette-Guérin
- масса тела при рождении 2500 г и выше
- отсутствие врожденных аномалий
- стабильное общее состояние
- не принимать обезболивающие перед прививкой
- матери должны были быть старше 18 лет и дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- прием обезболивающих препаратов за 4 часа до процедуры
- родители не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колыбельная группа
В этой группе их матери пели колыбельную во время процесса вакцинации.
Каждая мама прикасалась к рукам и телу своего ребенка, напевая колыбельную, и обнимала ребенка после процедуры.
|
Примерно за 15 секунд до прививки мама каждого малыша начала петь колыбельную.
Мать младенца продолжала петь колыбельные до тех пор, пока не были сделаны все прививки, которые были сделаны сразу после прививки БЦЖ.
Каждая мама прикасалась к рукам и телу своего ребенка, напевая колыбельную, и обнимала ребенка после процедуры.
Все мамы пели одну и ту же колыбельную «Спи и расти».
Перед введением вакцины матерям напоминали слова колыбельной.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе матери не пели колыбельную во время вакцинации. Матери касались рук и тела своего младенца и разговаривали с ним во время и после вакцинации. Матери обнимали своего младенца после процедуры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли новорожденных (NIPS)
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Для оценки боли использовали шкалу боли у новорожденных (NIPS).
NIPS состоит из 6 поведенческих разделов, включая выражение лица, плач, характер дыхания, движения рук и ног и бодрствование.
Хотя 2 балла (0-1 балл) можно получить за любое поведение, кроме плача, 3 балла (0-1-2 балла) можно получить за плач.
Суммарный балл колеблется от 0 до 7, при этом более высокие баллы указывают на повышенную интенсивность боли.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Инвентаризация состояния тревоги (SAI)
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
В этом исследовании использовался SAI, который можно использовать для определения того, как человек чувствует себя в определенное время и при определенных условиях.
SAI состоит из 20 вопросов с баллами от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокую тревожность, тогда как низкий балл указывает на низкую тревожность.
Для определения уровня тревожности матерей до и после введения вакцины использовали опросник состояния тревожности.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Частоту сердечных сокращений младенцев регистрировали с помощью пульсоксиметра, помещаемого на правую или левую ногу или руку каждого ребенка до вмешательства.
Уровни частоты сердечных сокращений регистрировали во время и после вакцинации.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Насыщение кислородом младенцев регистрировали с помощью пульсоксиметра, помещаемого на правую или левую ногу или руку каждого ребенка до вмешательства.
Уровни насыщения кислородом регистрировали во время и после вакцинации.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
Продолжительность плача детей
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Время плача выражалось в секундах.
Время плача, измеренное до 30 секунд после вакцинации, представляло собой общее время плача (с использованием видеосекунд).
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mehmet Akif Ersoy University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .