Erilaisten hartsisementtien kliininen suorituskyky
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Simge Canatan, Hacettepe University
Hartsisementtien kliininen suorituskyky CAD/CAM-restauraatioiden tarttumisessa
Eri hartsisementtien kliinistä suorituskykyä CAD/CAM:lla valmistettujen hybridikeraamisten inlay- ja onlay-täytteiden tarttumisessa arvioidaan ja verrataan.
Sen jälkeen, kun kaikilta potilailta on saatu allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, kaikki täytteet tekee yksi kliinikko.
Kaikki hyridikeraamiset täytteet (Cerasmart, GC, Tokio, Japani) valmistetaan käyttämällä samaa CAD/CAM CEREC Omnicam -järjestelmää (Sirona Dental, Bensheim, Saksa).
70 restauraatiota jaetaan kahteen ryhmään: itseliimautuva hartsisementti (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Saksa) ja liimasementti (G-Cem LinkForce, GC, Tokio, Japani), joka levitetään pintakäsittelyn jälkeen ( etsaus&huuhtelu).
Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Palautukset pisteytetään Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatuilla kriteereillä 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukauden jälkeen.
Kuvaavat tilastot tehdään Friedman-testillä ja Chi-neliötestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt, joilla on systeeminen sairaus tai ei
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Hyvä suun terveys
- Potilaat, joilla on vähintään 1 suuri ja syvä kariesleesio tai katkennut täyte tärkeässä hampaassa
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon tästä tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on periodontaalinen sairaus
- Potilaat, joilla on osittainen proteesi
- Bruksismipotilaat
- Potilaat, joilla on malooclusion
- Ei-vitaalit tai endodonttisesti hoidetut hampaat
- Valmistelut semento-emaliliitoksen alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RelyX U200 Automix itseliimautuva hartsisementti
Itsekiinnittyvä hartsisementti
|
Itseliimautuva hartsisementti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: G-Cem LinkForce Resin Sementti
Pintakäsittelyn jälkeen käytetty hartsisementtijärjestelmä
|
Pintakäsittelyn jälkeen käytetty hartsisementtijärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta - Muutettu Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAD/CAM-hybrid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .