Különböző gyantacementek klinikai teljesítménye
2024. február 26. frissítette: Simge Canatan, Hacettepe University
Gyantacementek klinikai teljesítménye a CAD/CAM restaurációk tapadásakor
Értékelni és összehasonlítani kell a különböző gyantacementek klinikai teljesítményét a hibrid kerámia inlay és onlay pótlások adhéziójában CAD/CAM-mel.
Miután az összes betegtől beszerezték az aláírt beleegyező nyilatkozatot, az összes pótlást egyetlen klinikus helyezi el.
Minden hirid kerámia pótlás (Cerasmart, GC, Tokió, Japán) ugyanazzal a CAD/CAM CEREC Omnicam rendszerrel készül (Sirona Dental, Bensheim, Németország).
A 70 restaurációt 2 csoportra osztják: egy öntapadó gyantacement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Németország) és egy ragasztócement (G-Cem LinkForce, GC, Tokió, Japán), amelyet felületkezelés után alkalmaznak ( marat&öblítés).
Minden helyreállító eljárást a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani.
A helyreállításokat az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai alapján pontozzák az alapvonal 6, 12, 18, 24, 36 és 48 hónap után.
A leíró statisztikákat Friedman-teszt és Khi-négyzet teszt segítségével végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének szisztémás betegségben vagy anélkül
- 18 évnél idősebb betegek
- Jó szájhigiénia
- Azok a betegek, akiknek legalább 1 nagy és mély szuvas elváltozása vagy pótlásának törése van a vitális fogban
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, miután tájékoztatták őket erről a vizsgálatról
Kizárási kritériumok:
- Parodontális betegségben szenvedő beteg
- Részleges fogsorral rendelkező betegek
- Bruxizmusban szenvedő betegek
- Malooclusionban szenvedő betegek
- Nem létfontosságú vagy endodontikusan kezelt fogak
- Előkészületek a cement-zománc csomópont alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RelyX U200 Automix öntapadó gyantacement
Öntapadó gyantacement
|
Öntapadó gyantacement
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: G-Cem LinkForce Resin Cement
Felületkezelés után használt Resin Cement rendszer
|
Felületkezelés után használt Resin Cement rendszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai teljesítmény
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap – Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAD/CAM-hybrid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .