Klinische Leistung verschiedener Harzzemente
26. Februar 2024 aktualisiert von: Simge Canatan, Hacettepe University
Klinische Leistung von Kunstharzzementen bei der Haftung von CAD/CAM-Restaurationen
Die klinische Leistung verschiedener Harzzemente bei der Haftung von mit CAD/CAM hergestellten Hybridkeramik-Inlay- und Onlay-Restaurationen wird bewertet und verglichen.
Nachdem von allen Patienten eine unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden alle Restaurationen von einem einzigen Kliniker durchgeführt.
Alle Restaurationen aus Hybridkeramik (Cerasmart, GC, Tokio, Japan) werden mit demselben CAD/CAM-System CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Deutschland) hergestellt.
70 Restaurationen werden in zwei Gruppen eingeteilt: ein selbstklebender Harzzement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Deutschland) und ein Klebezement (G-Cem LinkForce, GC, Tokio, Japan), der nach der Oberflächenbehandlung aufgetragen wird ( Ätzen und Spülen).
Alle restaurativen Eingriffe werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
Wiederherstellungen werden nach modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) nach Studienbeginn, 6, 12, 18, 24, 36 und 48 Monaten bewertet.
Beschreibende Statistiken werden mit dem Friedman-Test und dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen mit oder ohne systemische Erkrankung
- Patienten älter als 18 Jahre
- Gute Mundgesundheit
- Patienten, die mindestens eine große und tiefe kariöse Läsion oder eine kaputte Restauration an einem lebenswichtigen Zahn haben
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, nachdem sie über diese Studie informiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Parodontitis
- Patienten mit Teilprothesen
- Patienten mit Bruxismus
- Patienten mit Malooklusion
- Nicht vitale oder endodontisch behandelte Zähne
- Präparationen unter der Zement-Schmelz-Grenze
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RelyX U200 Automix selbstklebender Kunstharzzement
Selbstklebender Kunstharzzement
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Selbstklebender Kunstharzzement
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: G-Cem LinkForce Harzzement
Harz-Zement-System, das nach der Oberflächenbehandlung verwendet wird
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Harz-Zement-System, das nach der Oberflächenbehandlung verwendet wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate – Modifizierter öffentlicher Gesundheitsdienst der Vereinigten Staaten
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAD/CAM-hybrid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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