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不同树脂水门汀的临床表现

2024年2月26日 更新者:Simge Canatan、Hacettepe University

树脂水门汀在 CAD/CAM 修复体粘附中的临床表现

将评估和比较不同树脂水门汀在使用 CAD/CAM 制作的混合陶瓷嵌体和高嵌体修复体的粘合力方面的临床性能。 在获得所有患者签署的知情同意书后,所有修复体将由一名临床医生进行。 所有混合陶瓷修复体(Cerasmart,GC,日本东京)都将使用相同的 CAD/CAM CEREC Omnicam(Sirona Dental,本斯海姆,德国)系统生产。 70 个修复体将分为 2 组:自粘性树脂水门汀(RelyX U200 Automix,3M ESPE,塞费尔德,德国)和粘性水门汀(G-Cem LinkForce,GC,东京,日本),在表面处理后使用(蚀刻&冲洗)。 所有恢复程序将根据制造商的说明进行。 将在基线、6、12、18、24、36 和 48 个月后使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对恢复情况进行评分。 将使用弗里德曼检验和卡方检验进行描述性统计。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有或不患有全身性疾病的健康个体
  • 18岁以上患者
  • 良好的口腔健康
  • 活牙中至少有 1 个大而深的龋损或修复体破损的患者
  • 被告知本研究后同意参加本研究的患者

排除标准:

  • 牙周病患者
  • 佩戴局部假牙的患者
  • 磨牙症患者
  • 咬合不正患者
  • 非活体或牙髓治疗过的牙齿
  • 牙骨质-牙釉质交界处的准备工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RelyX U200 Automix 自粘树脂水泥
自粘树脂水泥
自粘树脂水泥
其他名称:
  • 瑞莱X U 200
有源比较器:G-Cem LinkForce 树脂水泥
表面处理后使用的树脂水泥体系
表面处理后使用的树脂水泥体系
其他名称:
  • G-Cem 林克力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现
大体时间:18个月
18 个月-修改后的美国公共卫生服务
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月20日

初级完成 (实际的)

2019年2月20日

研究完成 (估计的)

2024年8月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAD/CAM-hybrid

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自粘树脂水泥的临床试验

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