Rendimiento clínico de diferentes cementos de resina
26 de febrero de 2024 actualizado por: Simge Canatan, Hacettepe University
Rendimiento clínico de los cementos de resina en la adhesión de restauraciones CAD/CAM
Se evaluará y comparará el rendimiento clínico de diferentes cementos de resina en la adhesión de restauraciones con incrustaciones y onlays de cerámica híbrida producidas con CAD/CAM.
Después de obtener un formulario de consentimiento informado firmado de todos los pacientes, todas las restauraciones serán colocadas por un solo médico.
Todas las restauraciones de cerámica hírida (Cerasmart, GC, Tokio, Japón) se producirán utilizando el mismo sistema CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Alemania).
70 restauraciones se dividirán en 2 grupos: un cemento de resina autoadhesivo (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Alemania) y un cemento adhesivo (G-Cem LinkForce, GC, Tokio, Japón) que se aplica después del tratamiento de la superficie ( grabar y enjuagar).
Todos los procedimientos de restauración se llevarán a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Las restauraciones se calificarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) después del inicio, 6, 12, 18, 24, 36 y 48 meses.
Se realizarán estadísticas descriptivas mediante la prueba de Friedman y la prueba de Chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos con o sin enfermedad sistémica.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Buena salud bucal
- Pacientes que tienen al menos 1 lesión cariosa grande y profunda o restauración rota en un diente vital.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio después de haber sido informados sobre este estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad periodontal
- Pacientes con dentaduras postizas parciales.
- Pacientes con bruxismo
- Pacientes con maloclusión
- Dientes no vitales o tratados endodónticamente.
- Preparaciones debajo de la unión cemento-esmalte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cemento de resina autoadhesivo RelyX U200 Automix
Cemento de resina autoadhesivo
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Cemento de resina autoadhesivo
Otros nombres:
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Comparador activo: Cemento de resina G-Cem LinkForce
Sistema de cemento de resina utilizado después del tratamiento de superficie.
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Sistema de cemento de resina utilizado después del tratamiento de superficie.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses- Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificado
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAD/CAM-hybrid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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