Klinisk ydeevne af forskellige harpikscementer
26. februar 2024 opdateret af: Simge Canatan, Hacettepe University
Klinisk ydeevne af harpikscementer i vedhæftningen af CAD/CAM-restaureringer
Den kliniske ydeevne af forskellige harpikscementer i adhæsion af hybrid keramiske inlay- og onlay-restaureringer produceret med CAD/CAM vil blive evalueret og sammenlignet.
Efter indhentning af en underskrevet informeret samtykkeformular fra alle patienter, vil alle restaureringer blive placeret af en enkelt kliniker.
Alle hyrid keramiske restaureringer (Cerasmart, GC, Tokyo, Japan) vil blive produceret ved hjælp af det samme CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Tyskland) system.
70 restaureringer vil blive opdelt i 2 grupper: en selvklæbende harpikscement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Tyskland) og en klæbende cement (G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Japan), som påføres efter overfladebehandling ( æts & skyl).
Alle genopretningsprocedurer vil blive udført i henhold til fabrikantens instruktioner.
Restaureringer vil blive bedømt ved hjælp af modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS) efter baseline, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 måneder.
Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af Friedman test og Chi-square test.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer med eller uden systemisk sygdom
- Patienter ældre end 18 år
- God mundsundhed
- Patienter, der mindst har 1 stor og dyb karieslæsion eller brudt restaurering i en vital tand
- Patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient med paradentose
- Patienter med delproteser
- Patienter med bruxisme
- Patienter med malooklusion
- Ikke vitale eller endodontisk behandlede tænder
- Forberedelser under cemento-emalje krydset
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RelyX U200 Automix selvklæbende harpikscement
Selvklæbende harpikscement
|
Selvklæbende harpikscement
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: G-Cem LinkForce Resin Cement
Resin Cement system, der anvendes efter overfladebehandling
|
Resin Cement system, der anvendes efter overfladebehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder- Modificeret United States Public Health Service
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2019
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAD/CAM-hybrid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .