Klinische prestaties van verschillende harscementen
26 februari 2024 bijgewerkt door: Simge Canatan, Hacettepe University
Klinische prestaties van harscementen bij de adhesie van CAD/CAM-restauraties
De klinische prestaties van verschillende harscementen bij de adhesie van hybride keramische inlay- en onlay-restauraties geproduceerd met CAD/CAM zullen worden geëvalueerd en vergeleken.
Nadat van alle patiënten een ondertekend toestemmingsformulier is verkregen, worden alle restauraties door één arts geplaatst.
Alle hyrid-keramische restauraties (Cerasmart, GC, Tokio, Japan) zullen worden geproduceerd met behulp van hetzelfde CAD/CAM CEREC Omnicam-systeem (Sirona Dental, Bensheim, Duitsland).
70 restauraties worden verdeeld in 2 groepen: een zelfhechtend harscement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Duitsland) en een adhesief cement (G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Japan) dat wordt aangebracht na oppervlaktebehandeling ( etsen en spoelen).
Alle restauratieve procedures zullen worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
Herstellingen zullen worden gescoord op basis van aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS) na baseline, 6,12, 18, 24, 36 en 48 maanden.
Beschrijvende statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van de Friedman-test en de Chi-kwadraat-test.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen met of zonder systemische ziekte
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Goede mondgezondheid
- Patiënten die ten minste1 een grote en diepe carieuze laesie of een gebroken restauratie in een vitale tand hebben
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek nadat zij over dit onderzoek waren geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met parodontitis
- Patiënten met gedeeltelijke kunstgebitten
- Patiënten met bruxisme
- Patiënten met malo-occlusie
- Niet-vitale of endodontisch behandelde tanden
- Preparaten onder de cement-glazuurverbinding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RelyX U200 Automix zelfklevend harscement
Zelfklevend harscement
|
Zelfklevend harscement
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: G-Cem LinkForce harscement
Hars Cementsysteem gebruikt na oppervlaktebehandeling
|
Hars Cementsysteem gebruikt na oppervlaktebehandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden - Aangepaste volksgezondheidsdienst van de Verenigde Staten
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAD/CAM-hybrid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .