Wydajność kliniczna różnych cementów żywicznych
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Simge Canatan, Hacettepe University
Kliniczna skuteczność cementów żywicznych w przyczepności uzupełnień CAD/CAM
Oceniona i porównana zostanie skuteczność kliniczna różnych cementów żywicznych w zakresie adhezji hybrydowych uzupełnień ceramicznych typu inlay i onlay wykonanych w systemie CAD/CAM.
Po uzyskaniu podpisanego formularza świadomej zgody od wszystkich pacjentów, wszystkie uzupełnienia zostaną wykonane przez jednego lekarza.
Wszystkie uzupełnienia z ceramiki hyridowej (Cerasmart, GC, Tokio, Japonia) będą produkowane przy użyciu tego samego systemu CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Niemcy).
70 uzupełnień zostanie podzielonych na 2 grupy: samoadhezyjny cement na bazie żywicy (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Niemcy) i cement adhezyjny (G-Cem LinkForce, GC, Tokio, Japonia), który nakłada się po obróbce powierzchniowej ( wytrawić i wypłukać).
Wszystkie procedury odtwórcze będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producentów.
Uzupełnienia będą oceniane na podstawie zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) po okresie wyjściowym, 6,12, 18, 24, 36 i 48 miesiącach.
Statystyka opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Friedmana i testu Chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby z chorobą ogólnoustrojową lub bez choroby ogólnoustrojowej
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Dobre zdrowie jamy ustnej
- Pacjenci, którzy mają co najmniej 1 dużą i głęboką zmianę próchnicową lub złamaną odbudowę w żywym zębie
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu po uzyskaniu informacji o tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobą przyzębia
- Pacjenci z protezami częściowymi
- Pacjenci z bruksizmem
- Pacjenci z wadami zgryzu
- Zęby nieżywotne lub leczone endodontycznie
- Przygotowania pod połączenie cementowo-emaliowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoprzylepny cement na bazie żywicy RelyX U200 Automix
Samoprzylepny cement żywiczny
|
Samoprzylepny cement żywiczny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cement żywiczny G-Cem LinkForce
System żywiczno-cementowy stosowany po obróbce powierzchniowej
|
System żywiczno-cementowy stosowany po obróbce powierzchniowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy — zmodyfikowana służba zdrowia publicznego Stanów Zjednoczonych
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAD/CAM-hybrid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samoprzylepny cement żywiczny
-
University of MalayaUniversity MalayaZakończonyPróchnica zębów | Hipomineralizacja siekaczy trzonowych | Hipomineralizacja szkliwaMalezja