Performance clinique de différents ciments à base de résine
26 février 2024 mis à jour par: Simge Canatan, Hacettepe University
Performance clinique des ciments résine dans l'adhésion des restaurations CAD/CAM
Les performances cliniques de différents ciments résineux en matière d'adhésion des restaurations hybrides en céramique inlay et onlay produites par CAD/CAM seront évaluées et comparées.
Après avoir obtenu un formulaire de consentement éclairé signé de tous les patients, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien.
Toutes les restaurations en céramique hybride (Cerasmart, GC, Tokyo, Japon) seront produites à l'aide du même système CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Allemagne).
70 restaurations seront réparties en 2 groupes : un ciment résine auto-adhésif (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Allemagne), et un ciment adhésif (G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Japon) qui est appliqué après traitement de surface ( graver et rincer).
Toutes les procédures de restauration seront effectuées conformément aux instructions du fabricant.
Les restaurations seront notées selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) après la ligne de base, 6, 12, 18, 24, 36 et 48 mois.
Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide du test de Friedman et du test du chi carré.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé avec ou sans maladie systémique
- Patients de plus de 18 ans
- Bonne santé bucco-dentaire
- Patients présentant au moins 1 lésion carieuse importante et profonde ou une restauration cassée sur une dent vitale
- Patients ayant accepté de participer à l'étude après avoir été informés de cette étude
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une maladie parodontale
- Patients porteurs de prothèses partielles
- Patients souffrant de bruxisme
- Patients présentant une malooclusion
- Dents non vitales ou traitées endodontiquement
- Préparations sous la jonction cémento-émail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ciment résine auto-adhésif RelyX U200 Automix
Ciment résine auto-adhésif
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Ciment résine auto-adhésif
Autres noms:
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Comparateur actif: Ciment résine G-Cem LinkForce
Système de ciment-résine utilisé après traitement de surface
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Système de ciment-résine utilisé après traitement de surface
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance clinique
Délai: 18 mois
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18 mois - Service de santé publique des États-Unis modifié
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAD/CAM-hybrid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .