Desempenho clínico de diferentes cimentos resinosos
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Simge Canatan, Hacettepe University
Desempenho Clínico dos Cimentos Resinosos na Adesão de Restaurações CAD/CAM
O desempenho clínico de diferentes cimentos resinosos na adesão de restaurações inlay e onlay de cerâmica híbrida produzidas com CAD/CAM será avaliado e comparado.
Após a obtenção do termo de consentimento informado assinado por todos os pacientes, todas as restaurações serão colocadas por um único médico.
Todas as restaurações de cerâmica híbrida (Cerasmart, GC, Tóquio, Japão) serão produzidas utilizando o mesmo sistema CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Alemanha).
Serão 70 restaurações divididas em 2 grupos: um cimento resinoso autoadesivo (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Alemanha) e um cimento adesivo (G-Cem LinkForce, GC, Tóquio, Japão) que será aplicado após o tratamento de superfície ( gravar e enxaguar).
Todos os procedimentos restauradores serão conduzidos de acordo com as instruções do fabricante.
As restaurações serão pontuadas usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) após a linha de base, 6,12, 18, 24, 36 e 48 meses.
A estatística descritiva será realizada por meio do teste de Friedman e do teste Qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com ou sem doença sistêmica
- Pacientes maiores de 18 anos
- Boa saúde bucal
- Pacientes que tenham pelo menos 1 lesão cariosa grande e profunda ou restauração quebrada em um dente vital
- Pacientes que concordaram em participar do estudo após serem informados sobre este estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com doença periodontal
- Pacientes com próteses parciais
- Pacientes com bruxismo
- Pacientes com má oclusão
- Dentes não vitais ou tratados endodonticamente
- Preparações sob a junção cimento-esmalte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cimento de resina autoadesivo RelyX U200 Automix
Cimento resinoso autoadesivo
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Cimento resinoso autoadesivo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cimento de resina G-Cem LinkForce
Sistema de cimento resinoso utilizado após tratamento de superfície
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Sistema de cimento resinoso utilizado após tratamento de superfície
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico
Prazo: 18 meses
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18 meses - Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos modificado
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAD/CAM-hybrid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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