Клинические характеристики различных полимерных цементов
26 февраля 2024 г. обновлено: Simge Canatan, Hacettepe University
Клинические характеристики полимерных цементов при адгезии реставраций CAD/CAM
Будут оценены и сравнены клинические характеристики различных полимерных цементов при адгезии гибридных керамических вкладок и накладок, изготовленных с помощью CAD/CAM.
После получения подписанной формы информированного согласия от всех пациентов все реставрации будут установлены одним врачом.
Все реставрации из гидридной керамики (Cerasmart, GC, Токио, Япония) будут изготавливаться с использованием одной и той же системы CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Бенсхайм, Германия).
70 реставраций будут разделены на 2 группы: самоадгезивный полимерный цемент (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Зеефельд, Германия) и адгезивный цемент (G-Cem LinkForce, GC, Токио, Япония), который наносится после обработки поверхности ( протравить и промыть).
Все восстановительные процедуры будут проводиться согласно инструкции производителя.
Реставрации будут оцениваться с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) после исходного уровня, через 6, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев.
Описательная статистика будет выполняться с использованием теста Фридмана и критерия хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди с системным заболеванием или без него.
- Пациенты старше 18 лет
- Хорошее здоровье полости рта
- Пациенты, у которых имеется как минимум 1 большое и глубокое кариозное поражение или сломанная реставрация витального зуба.
- Пациенты, которые согласились участвовать в исследовании после того, как были проинформированы об этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент с заболеванием пародонта
- Пациенты с частичным протезированием
- Пациенты с бруксизмом
- Пациенты с нарушением окклюзии
- Невитальные или эндодонтически леченные зубы
- Препараты под цементно-эмалевой переход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RelyX U200 Automix Самоклеящийся цемент на основе смолы
Самоклеящийся полимерный цемент
|
Самоклеящийся полимерный цемент
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: G-Cem LinkForce Смоланый цемент
Система смола-цемент, используемая после обработки поверхности
|
Система смола-цемент, используемая после обработки поверхности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев – Модифицированная Служба общественного здравоохранения США.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAD/CAM-hybrid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .