Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av forskjellige harpikssementer

26. februar 2024 oppdatert av: Simge Canatan, Hacettepe University

Klinisk ytelse av harpikssementer i adhesjonen til CAD/CAM-restaureringer

Den kliniske ytelsen til forskjellige harpikssementer i adhesjon av hybrid keramiske innlegg og onlay-restaureringer produsert med CAD/CAM vil bli evaluert og sammenlignet. Etter å ha innhentet et signert skjema for informert samtykke fra alle pasientene, vil alle restaureringer bli plassert av en enkelt kliniker. Alle hyrid keramiske restaureringer (Cerasmart, GC, Tokyo, Japan) vil bli produsert ved hjelp av det samme CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Tyskland)-systemet. 70 restaureringer vil bli delt inn i 2 grupper: en selvklebende harpikssement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Tyskland), og en klebende sement (G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Japan) som påføres etter overflatebehandling ( etse og skylle). Alle restaureringsprosedyrer vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner. Restaureringer vil bli skåret ved hjelp av modifiserte kriterier for United States Public Health Service (USPHS) etter baseline, 6,12, 18, 24, 36 og 48 måneder. Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av Friedman-test og Chi-square test.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer med eller uten systemisk sykdom
  • Pasienter over 18 år
  • God munnhelse
  • Pasienter som minst har 1 stor og dyp karieslesjon eller ødelagt restaurering i en vital tann
  • Pasienter som gikk med på å delta i studien etter å ha blitt informert om denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med periodontal sykdom
  • Pasienter med delproteser
  • Pasienter med bruksisme
  • Pasienter med maloklusjon
  • Ikke vitale eller endodontisk behandlede tenner
  • Forberedelser under semento-emaljekrysset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RelyX U200 Automix selvklebende harpikssement
Selvklebende harpikssement
Annen: Selvklebende harpikssement
Selvklebende harpikssement
Andre navn:
  • RelyX U 200
Aktiv komparator: G-Cem LinkForce Resin Cement
Resin Cement system brukt etter overflatebehandling
Annen: Harpiks sement
Resin Cement system brukt etter overflatebehandling
Andre navn:
  • G-Cem LinkForce

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder- Modifisert United States Public Health Service
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAD/CAM-hybrid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restaurering av bakre tenner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere