Prestazioni cliniche di diversi cementi resinosi
26 febbraio 2024 aggiornato da: Simge Canatan, Hacettepe University
Prestazioni cliniche dei cementi resinosi nell'adesione dei restauri CAD/CAM
Verranno valutate e confrontate le prestazioni cliniche di diversi cementi resinosi nell'adesione di restauri inlay e onlay in ceramica ibrida prodotti con CAD/CAM.
Dopo aver ottenuto un modulo di consenso informato firmato da tutti i pazienti, tutti i restauri verranno posizionati da un unico medico.
Tutti i restauri in ceramica ibrida (Cerasmart, GC, Tokyo, Giappone) saranno prodotti utilizzando lo stesso sistema CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Germania).
70 restauri saranno divisi in 2 gruppi: un cemento resinoso autoadesivo (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Germania) e un cemento adesivo (G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Giappone) che viene applicato dopo il trattamento superficiale ( mordenzare&risciacquare).
Tutte le procedure di restauro saranno condotte secondo le istruzioni del produttore.
I restauri verranno valutati utilizzando i criteri modificati del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) dopo il basale, 6,12, 18, 24, 36 e 48 mesi.
La statistica descrittiva sarà effettuata utilizzando il test di Friedman e il test del Chi-quadrato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani con o senza malattia sistemica
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Buona salute orale
- Pazienti che presentano almeno 1 lesione cariosa ampia e profonda o restauro rotto in un dente vitale
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio dopo essere stati informati di questo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattia parodontale
- Pazienti con protesi parziali
- Pazienti con bruxismo
- Pazienti con malooclusione
- Denti non vitali o trattati endodonticamente
- Preparazioni sotto la giunzione smalto-cementizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RelyX U200 Automix Cemento resinoso autoadesivo
Cemento resinoso autoadesivo
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Cemento resinoso autoadesivo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cemento resinoso G-Cem LinkForce
Sistema di cemento resina utilizzato dopo il trattamento superficiale
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Sistema di cemento resina utilizzato dopo il trattamento superficiale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi - Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificato
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2019
Completamento dello studio (Stimato)
20 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAD/CAM-hybrid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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