Klinisk prestanda för olika hartscement
26 februari 2024 uppdaterad av: Simge Canatan, Hacettepe University
Klinisk prestanda av hartscement vid vidhäftning av CAD/CAM-restaurationer
Den kliniska prestandan hos olika hartscement vid vidhäftning av hybridkeramiska inlägg och onlay-restaurationer producerade med CAD/CAM kommer att utvärderas och jämföras.
Efter att ha erhållit ett undertecknat formulär för informerat samtycke från alla patienter, kommer alla restaureringar att göras av en enda läkare.
Alla hyridkeramiska restaureringar (Cerasmart, GC, Tokyo, Japan) kommer att tillverkas med samma CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Tyskland)-system.
70 restaureringar kommer att delas in i 2 grupper: ett självhäftande hartscement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Tyskland) och ett självhäftande cement (G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Japan) som appliceras efter ytbehandling ( etsa&skölj).
Alla återställande procedurer kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner.
Restaureringar kommer att bedömas med modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS) efter baslinjen, 6,12, 18, 24, 36 och 48 månader.
Beskrivande statistik kommer att utföras med Friedman-testet och Chi-square-testet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer med eller utan systemisk sjukdom
- Patienter äldre än 18 år
- Bra munhälsa
- Patienter som åtminstone har 1 stor och djup kariesskada eller trasig restaurering i en vital tand
- Patienter som gick med på att delta i studien efter att ha blivit informerade om denna studie
Exklusions kriterier:
- Patient med periodontal sjukdom
- Patienter med partiella proteser
- Patienter med bruxism
- Patienter med maloocklusion
- Icke vitala eller endodontiskt behandlade tänder
- Förberedelser under cemento-emaljkorsningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RelyX U200 Automix självhäftande hartscement
Självhäftande hartscement
|
Självhäftande hartscement
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: G-Cem LinkForce Resin Cement
Resin Cementsystem som används efter ytbehandling
|
Resin Cementsystem som används efter ytbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda
Tidsram: 18 månader
|
18 månader- Modifierad United States Public Health Service
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2019
Avslutad studie (Beräknad)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAD/CAM-hybrid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .