Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická výkonnost různých pryskyřičných cementů

26. února 2024 aktualizováno: Simge Canatan, Hacettepe University

Klinický výkon pryskyřičných cementů při adhezi CAD/CAM výplní

Bude vyhodnocena a porovnána klinická výkonnost různých pryskyřičných cementů při adhezi hybridních keramických inlejí a onlejí náhrad vyrobených pomocí CAD/CAM. Po obdržení podepsaného informovaného souhlasu od všech pacientů budou všechny výplně umístěny jediným klinikem. Všechny hybridní keramické náhrady (Cerasmart, GC, Tokio, Japonsko) budou vyrobeny pomocí stejného systému CAD/CAM CEREC Omnicam (Sirona Dental, Bensheim, Německo). 70 náhrad bude rozděleno do 2 skupin: samolepicí pryskyřičný cement (RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Německo) a adhezivní cement (G-Cem LinkForce, GC, Tokio, Japonsko), který se aplikuje po povrchové úpravě ( leptat&oplachovat). Všechny postupy obnovy budou prováděny podle pokynů výrobce. Výplně budou hodnoceny pomocí modifikovaných kritérií USPHS (United States Public Health Service) po výchozím stavu, 6, 12, 18, 24, 36 a 48 měsících. Popisná statistika bude provedena pomocí Friedmanova testu a Chí-kvadrát testu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci se systémovým onemocněním nebo bez něj
  • Pacienti starší 18 let
  • Dobré orální zdraví
  • Pacienti, kteří mají alespoň 1 velkou a hlubokou kariézní lézi nebo zlomenou výplň v životně důležitém zubu
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii poté, co byli informováni o této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s onemocněním parodontu
  • Pacienti s částečnou zubní protézou
  • Pacienti s bruxismem
  • Pacienti s malookluzí
  • Nevitální nebo endodonticky ošetřené zuby
  • Preparáty pod spojem cemento-smalt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samolepící pryskyřičný cement RelyX U200 Automix
Samolepící pryskyřičný cement
Jiný: Samolepicí pryskyřičný cement
Samolepicí pryskyřičný cement
Ostatní jména:
  • RelyX U 200
Aktivní komparátor: G-Cem LinkForce Resin Cement
Resin Cement systém používaný po povrchové úpravě
Jiný: Pryskyřičný cement
Resin Cement systém používaný po povrchové úpravě
Ostatní jména:
  • G-Cem LinkForce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců – Upravená služba veřejného zdraví Spojených států
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAD/CAM-hybrid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samolepicí pryskyřičný cement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit