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다양한 레진 시멘트의 임상적 성능

2024년 2월 26일 업데이트: Simge Canatan, Hacettepe University

CAD/CAM 수복물의 접착에 있어서 레진 시멘트의 임상적 성능

하이브리드 세라믹 인레이와 CAD/CAM으로 제작된 온레이 수복물 접착에 있어서 다양한 레진 시멘트의 임상적 성능을 평가하고 비교할 것입니다. 모든 환자로부터 서명된 사전 동의서를 받은 후, 모든 수복물은 단일 임상의에 의해 배치됩니다. 모든 하이브리드 세라믹 수복물(Cerasmart, GC, Tokyo, Japan)은 동일한 CAD/CAM CEREC Omnicam(Sirona Dental, Bensheim, Germany) 시스템을 사용하여 제작됩니다. 70개의 수복물은 2개 그룹으로 나누어집니다: 자가 접착성 레진 시멘트(RelyX U200 Automix, 3M ESPE, Seefeld, Germany)와 표면 처리 후 적용되는 접착성 시멘트(G-Cem LinkForce, GC, Tokyo, Japan)( 에칭&린스). 모든 복원 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 복원은 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월 및 48개월 후에 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준을 사용하여 점수를 매깁니다. 기술통계는 프리드만 테스트(Friedman test)와 카이제곱 테스트(Chi-square test)를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신 질환 유무에 관계없이 건강한 개인
  • 18세 이상의 환자
  • 구강 건강이 좋음
  • 생활치에 크고 깊은 우식 병변이 1개 이상 있거나 파손된 수복물이 있는 환자
  • 본 연구에 대한 안내를 받은 후 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 치주질환 환자
  • 부분틀니 환자
  • 갈갈이 환자
  • 부정교합 환자
  • 생명력이 없거나 근관치료된 치아
  • 시멘트 법랑질 접합부 아래의 준비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RelyX U200 Automix 자기접착성 수지 시멘트
자체 접착 수지 시멘트
자기접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
  • RelyX U 200
활성 비교기: G-Cem LinkForce 수지 시멘트
표면처리 후 사용되는 레진시멘트 시스템
표면처리 후 사용되는 레진시멘트 시스템
다른 이름들:
  • G-Cem LinkForce

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성과
기간: 18개월
18개월 - 수정된 미국 공중보건국
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자기접착성 수지 시멘트에 대한 임상 시험

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