- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04698083
Elektrokardiografinen QRS-akselin muutos, kierto ja COVİD-19
Oikean kammion ylikuormituksen elektrokardiografisten löydösten retrospektiivinen arviointi COVID 19 -potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia
Koronavirustautia (COVID-19) sairastavilla potilailla vaikea hengenahdistus on dramaattisin komplikaatio. Vakaviin hengitysvaikeuksiin voivat kuulua elektrokardiografinen QRS-akselin siirtyminen oikealle (Rws) ja pyöriminen myötäpäivään (Cwr).
Tässä tutkimuksessa tutkittiin edistyneiden keuhkotomografialöydösten ennustettavuutta QRS-akselin siirrolla ja pyörimisellä.
Tämä oli 160 potilaan retrospektiivinen analyysi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: normaali happisaturaatio (SpO2) (NS; n = 80) ja matala SpO2 (LS;n = 80). Sitten he jaettiin NS Rw:iin (n). = 37), NS-siirtymä vasemmalle (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) ja LS Lws (n = 40) EKG-seurantalöydösten mukaan. Näitä ryhmiä verrattiin elektrokardiografisen rotaation (Cwr, kierto vastapäivään tai normaali siirtymä), tomografisen vaiheen (CO-RADS5 (edistynyt)/CO-RADS1-4), elektrokardiografisten intervallien ja laboratoriolöydösten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkot on koronavirustautia (COVID-19) sairastavien potilaiden vakavimmin vaurioitunut elin. Potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkovaurio, alveolit ovat täynnä nestettä, valkosoluja, limaa ja vaurioituneita keuhkosolujäämiä [1].
Sydämen sähköinen sijainti otsatasossa määritellään normaaliksi, oikeaksi, vasemmaksi tai luoteisneljänneksen akselin poikkeamaksi, kun taas sen sijainti vaakatasossa määritellään kiertoliikkeeksi myötäpäivään (Cwr), normaaliksi siirtymäksi tai vastapäivään (Ccwr). [2].
Hengityssairauden edetessä QRS-etuakselin siirtymä oikealle (Rws) voi johtua sydämen Cwr:stä sen pituusakselin ympäri huipulta katsottuna, äkillisestä keuhkoverisuonivastuksen lisääntymisestä, joka aiheuttaa oikean kammion laajentumisen, tai molemmista [3].
Elektrokardiografisia muutoksia tulee seurata ajoittain, sillä tämä sairaus etenee nopeasti lähes 50 %:n kuolleisuuteen 7-28 päivässä [4]. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisivatko helposti havaittavat elektrokardiografiset akselin ja rotaatiomuutokset ennustaa keuhkojen pitkälle edennyt vaikutusta[4]. .
Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu 250 sairaalahoidossa olevaa hengenahdistus- ja COVID-19-potilasta analysoitiin takautuvasti. Potilaat suljettiin pois, jos he saivat positiivista painehappihoitoa (n:25), joutuivat koneelliseen ventilaatioon, (n:15) ilmenivät eteisvärinää (n:10). ), olosuhteet, jotka estävät QRS-siirtymäkierron arvioinnin; täydellinen nipun haarakatkos (n:10), merkittävät rytmihäiriöt (n:5, täydellinen eteiskammiokatkos (n:2), polymorfinen kammiotakykardia (n:2) ja kammiovärinä) , Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä (n:1), supraventrikulaarinen takykardia (n:4) tai QRS-akselin suuntaus oli epäselvä (n:20). Loput 160 potilasta, joilla oli sähköiset potilastiedot, hoitotiedot, vähintään kolme elektrokardiografista tallennetta muutaman päivän välein sekä laboratorio- ja tomografiset löydökset, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla oli normaali happisaturaatio (SpO2; ≥ 90 %) ja jotka eivät saaneet happihoitoa ja potilaat, joilla oli alhainen SpO2 (<90 %) ja jotka saivat nenän happihoitoa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: normaali SpO2 (NS,n = 80) ja matala SpO2 (LS, n = 80).
Elektrokardiografiset mittaukset suoritettiin kuten aiemmin on kuvattu. Tpe (T-huipusta T-päähän) -väli mitattiin sydänalassa olevista johtimista [5]. Delta-korjattu QT-väli (QTc) laskettiin viimeisestä elektrokardiografisesta QTc:stä miinus ensimmäinen elektrokardiografinen QTc. Tietokoneistetun elektrokardiografisen analyysin ja tutkijan kolmen tietokoneavusteisen mittauksen (Adobe Photoshop -ohjelma 300 dpi:n resoluutio) väliset erot ratkaistiin neuvottelemalla toisen tutkijan kanssa.
Seurantasähkökardiografiaa käyttäen, QRS-akselin siirtymän suunnan mukaan ensimmäisen ja viimeisen EKG:n välillä, molemmat ryhmät jaettiin kahteen pääalaryhmään: potilaat, joilla oli siirtymä oikealle (Rws) ja potilaat, joilla QRS-akselin siirtymä vasemmalle (Lws). Potilasmäärät olivat seuraavat: NS Rws (n = 37), NS Lws (n = 43), LS Rws (n = 40) ja LS Lws (n = 40). EKG-seurantaanalyyseihin perustuen kahta pääryhmää verrattiin pyörimisolosuhteiden (eli Cwr, normaalin siirtymän tai CCwr), elektrokardiografisten intervallien ja laboratoriolöydösten suhteen.
Tomografiset löydökset arvioitiin COVID-19 Reporting and Data System (CO-RADS) -luokituksen mukaisesti. CO-RADS-pisteet ovat seuraavat: 1 (erittäin alhainen epäilys), 2 (alhainen epäilys), 3 (epäselvä) , 4 (korkea epäilyn taso) ja 5 (erittäin korkea epäilyksen taso)[6].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalapotilaat, joilla on hengenahdistus ja COVID-19
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saivat positiivista paineistettua happihoitoa Potilaat, joille tehtiin mekaaninen ventilaatio, Eteisvärinä Täydellinen haarakatkos Merkittävät rytmihäiriöt (täydellinen eteiskammiokatkos, polymorfinen kammiotakykardia ja kammiovärinä), Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä, QRS-syndrooma, supraventrikulaarinen orientaatio.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: normaali SpO2(NS,n = 80) ja matala SpO2(LS, n = 80).
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli normaali happisaturaatio (SpO2; ≥ 90 %), jotka eivät saaneet happihoitoa, ja potilaat, joilla oli matala SpO2 (< 90 %) ja jotka saivat nenän happihoitoa
|
EKG-seurantaanalyyseihin perustuen kahta pääryhmää verrattiin pyörimisolosuhteiden (eli Cwr, normaali siirtymä tai CCwr), elektrokardiografisten intervallien ja laboratoriolöydösten suhteen. Tutkimuksessamme CO-RADS5:tä pidettiin edistyneenä tomografisena löydöksenä. (esim. multifokaaliset hiotlasin läpikuultamattomuudet ja tiivistyminen, verisuonten paksuuntuminen, hullu päällystekuvio, sekakuvio), kun taas CO-RADS1, 2, 3 ja 4 pidettiin ei-edenneinä tomografisina löydöksinä.
|
|
Ryhmä 2: Akselin siirto oikealle (Rws) ja vasemmalle akselin siirto (Lws)
Molemmat ryhmät jaettiin kahteen pääalaryhmään: potilaat, joilla on Rws ja potilaat, joilla QRS-akselin siirtymä (Lws) vasemmalle. Potilasmäärät olivat seuraavat: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws. (n = 40) ja LS Lws (n = 40)
|
EKG-seurantaanalyyseihin perustuen kahta pääryhmää verrattiin pyörimisolosuhteiden (eli Cwr, normaali siirtymä tai CCwr), elektrokardiografisten intervallien ja laboratoriolöydösten suhteen. Tutkimuksessamme CO-RADS5:tä pidettiin edistyneenä tomografisena löydöksenä. (esim. multifokaaliset hiotlasin läpikuultamattomuudet ja tiivistyminen, verisuonten paksuuntuminen, hullu päällystekuvio, sekakuvio), kun taas CO-RADS1, 2, 3 ja 4 pidettiin ei-edenneinä tomografisina löydöksinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot elektrokardiografisessa QRS-akselin siirrossa (°),
Aikaikkuna: 10-15 päivää
|
Erot akselisiirtymissä Rws- ja Lws-ryhmien välillä potilailla, joilla on NS/LS-ryhmiä.
|
10-15 päivää
|
|
Erot elektrokardiografisessa rotaatiossa
Aikaikkuna: 10-15 päivää
|
Erot myötäpäivään, vastapäivään, normaali siirtyminen ryhmien välillä.
|
10-15 päivää
|
|
Erot CO-RADS5/CO-RADS1-4-suhteessa
Aikaikkuna: 10-15 päivää
|
Erot CO-RADS5/CO-RADS1-4-suhteessa ryhmien välillä.
|
10-15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/7/2020-2152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .