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Spostamento dell'asse QRS elettrocardiografico, rotazione e COVİD-19

5 gennaio 2021 aggiornato da: Şahbender Koç, Ankara Education and Research Hospital

Valutazione retrospettiva dei risultati elettrocardiografici del sovraccarico ventricolare destro nei pazienti Covid 19 con insufficienza respiratoria

Nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19), la dispnea grave è la complicanza più drammatica. Gravi difficoltà respiratorie possono includere lo spostamento verso destra dell'asse QRS frontale elettrocardiografico (Rws) e la rotazione in senso orario (Cwr).

Questo studio ha esaminato la prevedibilità dei risultati della tomografia polmonare avanzata con spostamento e rotazione dell'asse QRS.

Questa è stata un'analisi retrospettiva di 160 pazienti. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: normale saturazione di ossigeno (SpO2) (NS; n = 80) e bassa SpO2 (LS; n = 80). Sono stati quindi divisi in NS Rws (n = 37), NS spostamento verso sinistra (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) e LS Lws (n = 40) in base ai risultati del follow-up elettrocardiografico. Questi gruppi sono stati confrontati in termini di rotazione elettrocardiografica (Cwr, rotazione antioraria o transizione normale), stadio tomografico (CO-RADS5(avanzato)/CO-RADS1-4), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il polmone è l'organo più gravemente danneggiato nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19). Nei pazienti con coinvolgimento polmonare avanzato, gli alveoli sono pieni di liquido, globuli bianchi, muco e detriti di cellule polmonari danneggiate [1].

La posizione elettrica del cuore sul piano frontale è definita come normale deviazione dell'asse del quadrante destro, sinistro o nord-ovest, mentre la sua posizione sul piano orizzontale è definita come rotazione oraria (Cwr), transizione normale o rotazione antioraria (Ccwr) [2].

Con il progredire della malattia respiratoria, lo spostamento verso destra (Rws) dell'asse del QRS frontale può derivare dal Cwr del cuore attorno al suo asse longitudinale visto dall'apice, dall'improvviso aumento della resistenza vascolare polmonare che causa la dilatazione del ventricolo destro, o da entrambi [3].

I cambiamenti elettrocardiografici devono essere monitorati in modo intermittente, poiché questa malattia progredisce rapidamente fino a raggiungere quasi il 50% di mortalità entro 7-28 giorni [4]. Lo scopo di questo studio era indagare se i cambiamenti dell'asse elettrocardiografico e della rotazione facilmente rilevabili potessero prevedere un coinvolgimento polmonare avanzato [4] .

Metodi Disegno dello studio Le registrazioni di 250 pazienti ospedalizzati con dispnea e COVID-19 sono state analizzate retrospettivamente. I pazienti sono stati esclusi se hanno ricevuto ossigenoterapia pressurizzata positiva (n: 25), sono stati sottoposti a ventilazione meccanica, (n: 15) hanno mostrato fibrillazione atriale (n: 10 ), condizioni che precludono la valutazione della rotazione transitoria del QRS; blocco di branca completo (n:10), aritmie significative (n:5, blocco atrioventricolare completo (n:2), tachicardia ventricolare polimorfa (n:2) e fibrillazione ventricolare) , sindrome di Wolff-Parkinson-White (n: 1), tachicardia sopraventricolare (n: 4) o orientamento dell'asse QRS non chiaro (n: 20). Sono stati inclusi nello studio i restanti 160 pazienti con cartelle cliniche elettroniche, cartelle infermieristiche, almeno tre registrazioni elettrocardiografiche effettuate a distanza di alcuni giorni e risultati di laboratorio e tomografici. Pazienti con normale saturazione di ossigeno (SpO2; ≥ 90%) che non hanno ricevuto ossigenoterapia e pazienti con bassa SpO2 (<90%) che hanno ricevuto ossigenoterapia nasale sono stati inclusi in questo studio. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: SpO2 normale (NS, n = 80) e SpO2 basso (LS, n = 80).

Le misurazioni elettrocardiografiche sono state eseguite come descritto in precedenza. L'intervallo Tpe (T peak to T end) è stato misurato dalle derivazioni precordiali [5]. L'intervallo QT corretto delta (QTc) è stato calcolato come l'ultimo QTc elettrocardiografico meno il primo QTc elettrocardiografico. Le discrepanze tra l'analisi elettrocardiografica computerizzata e la media di tre misurazioni assistite da computer (programma Adobe Photoshop - risoluzione 300 dpi) effettuate da un ricercatore sono state risolte consultando un secondo ricercatore.

Utilizzando l'elettrocardiografia di follow-up, in base alla direzione dello spostamento dell'asse QRS tra il primo e l'ultimo elettrocardiogramma, entrambi i gruppi sono stati divisi in due sottogruppi principali: pazienti con spostamento verso destra (Rws) e pazienti con spostamento verso sinistra (Lws) dell'asse QRS. I numeri dei pazienti erano i seguenti: NS Rws (n=37),NS Lws (n=43),LS Rws (n=40) eLS Lws (n=40). Sulla base delle analisi di follow-up elettrocardiografiche, i due gruppi principali sono stati confrontati in termini di condizioni di rotazione (cioè, Cwr, transizione normale o CCwr), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio

I risultati tomografici sono stati valutati in conformità con la classificazione del COVID-19 Reporting and Data System (CO-RADS). I punteggi CO-RADS sono i seguenti: 1 (livello di sospetto molto basso), 2 (livello di sospetto basso), 3 (equivoco) , 4 (livello di sospetto elevato) e 5 (livello di sospetto molto elevato)[6].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06530
        • Şahbender Koç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con dispnea e COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ospedalizzati con dispnea e COVID-19

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a terapia con ossigeno pressurizzato positivo Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, fibrillazione atriale blocco di branca completo aritmie significative (blocco atrioventricolare completo, tachicardia ventricolare polimorfica e fibrillazione ventricolare), sindrome di Wolff-Parkinson-White, tachicardia sopraventricolare orientamento asse QRS non chiaro.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: SpO2 normale (NS, n = 80) e SpO2 bassa (LS, n = 80).
In questo studio sono stati inclusi pazienti con normale saturazione di ossigeno (SpO2; ≥ 90%) che non hanno ricevuto ossigenoterapia e pazienti con bassa SpO2(<90%) che hanno ricevuto ossigenoterapia nasale
Sulla base delle analisi di follow-up elettrocardiografiche, i due gruppi principali sono stati confrontati in termini di condizione di rotazione (cioè Cwr, transizione normale o CCwr), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio. Nel nostro studio, CO-RADS5 è stato considerato un reperto tomografico avanzato (ad es., opacità multifocali a vetro smerigliato con consolidamento, ispessimento vascolare, pattern di pavimentazione pazza, pattern misto), mentre CO-RADS1,2,3 e 4 sono stati considerati risultati tomografici non avanzati.
Gruppo 2: spostamento dell'asse verso destra (Rws) e spostamento dell'asse verso sinistra (Lws)
Entrambi i gruppi sono stati divisi in due sottogruppi principali: pazienti con Rws e pazienti con spostamento verso sinistra (Lws) dell'asse QRS. I numeri dei pazienti erano i seguenti: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws (n=40),eLS Lws (n=40)
Sulla base delle analisi di follow-up elettrocardiografiche, i due gruppi principali sono stati confrontati in termini di condizione di rotazione (cioè Cwr, transizione normale o CCwr), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio. Nel nostro studio, CO-RADS5 è stato considerato un reperto tomografico avanzato (ad es., opacità multifocali a vetro smerigliato con consolidamento, ispessimento vascolare, pattern di pavimentazione pazza, pattern misto), mentre CO-RADS1,2,3 e 4 sono stati considerati risultati tomografici non avanzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nello spostamento dell'asse QRS elettrocardiografico (°),
Lasso di tempo: 10-15 giorni
Differenze nello spostamento dell'asse tra i gruppi Rws e Lws nei pazienti con gruppi NS/LS.
10-15 giorni
Differenze nella rotazione elettrocardiografica
Lasso di tempo: 10-15 giorni
Differenze in senso orario, antiorario, transizione normale tra i gruppi.
10-15 giorni
Differenze nel rapporto CO-RADS5/CO-RADS1-4
Lasso di tempo: 10-15 giorni
Differenze nel rapporto CO-RADS5/CO-RADS1-4 tra i gruppi.
10-15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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