- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04698083
Spostamento dell'asse QRS elettrocardiografico, rotazione e COVİD-19
Valutazione retrospettiva dei risultati elettrocardiografici del sovraccarico ventricolare destro nei pazienti Covid 19 con insufficienza respiratoria
Nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19), la dispnea grave è la complicanza più drammatica. Gravi difficoltà respiratorie possono includere lo spostamento verso destra dell'asse QRS frontale elettrocardiografico (Rws) e la rotazione in senso orario (Cwr).
Questo studio ha esaminato la prevedibilità dei risultati della tomografia polmonare avanzata con spostamento e rotazione dell'asse QRS.
Questa è stata un'analisi retrospettiva di 160 pazienti. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: normale saturazione di ossigeno (SpO2) (NS; n = 80) e bassa SpO2 (LS; n = 80). Sono stati quindi divisi in NS Rws (n = 37), NS spostamento verso sinistra (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) e LS Lws (n = 40) in base ai risultati del follow-up elettrocardiografico. Questi gruppi sono stati confrontati in termini di rotazione elettrocardiografica (Cwr, rotazione antioraria o transizione normale), stadio tomografico (CO-RADS5(avanzato)/CO-RADS1-4), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il polmone è l'organo più gravemente danneggiato nei pazienti con malattia da coronavirus (COVID-19). Nei pazienti con coinvolgimento polmonare avanzato, gli alveoli sono pieni di liquido, globuli bianchi, muco e detriti di cellule polmonari danneggiate [1].
La posizione elettrica del cuore sul piano frontale è definita come normale deviazione dell'asse del quadrante destro, sinistro o nord-ovest, mentre la sua posizione sul piano orizzontale è definita come rotazione oraria (Cwr), transizione normale o rotazione antioraria (Ccwr) [2].
Con il progredire della malattia respiratoria, lo spostamento verso destra (Rws) dell'asse del QRS frontale può derivare dal Cwr del cuore attorno al suo asse longitudinale visto dall'apice, dall'improvviso aumento della resistenza vascolare polmonare che causa la dilatazione del ventricolo destro, o da entrambi [3].
I cambiamenti elettrocardiografici devono essere monitorati in modo intermittente, poiché questa malattia progredisce rapidamente fino a raggiungere quasi il 50% di mortalità entro 7-28 giorni [4]. Lo scopo di questo studio era indagare se i cambiamenti dell'asse elettrocardiografico e della rotazione facilmente rilevabili potessero prevedere un coinvolgimento polmonare avanzato [4] .
Metodi Disegno dello studio Le registrazioni di 250 pazienti ospedalizzati con dispnea e COVID-19 sono state analizzate retrospettivamente. I pazienti sono stati esclusi se hanno ricevuto ossigenoterapia pressurizzata positiva (n: 25), sono stati sottoposti a ventilazione meccanica, (n: 15) hanno mostrato fibrillazione atriale (n: 10 ), condizioni che precludono la valutazione della rotazione transitoria del QRS; blocco di branca completo (n:10), aritmie significative (n:5, blocco atrioventricolare completo (n:2), tachicardia ventricolare polimorfa (n:2) e fibrillazione ventricolare) , sindrome di Wolff-Parkinson-White (n: 1), tachicardia sopraventricolare (n: 4) o orientamento dell'asse QRS non chiaro (n: 20). Sono stati inclusi nello studio i restanti 160 pazienti con cartelle cliniche elettroniche, cartelle infermieristiche, almeno tre registrazioni elettrocardiografiche effettuate a distanza di alcuni giorni e risultati di laboratorio e tomografici. Pazienti con normale saturazione di ossigeno (SpO2; ≥ 90%) che non hanno ricevuto ossigenoterapia e pazienti con bassa SpO2 (<90%) che hanno ricevuto ossigenoterapia nasale sono stati inclusi in questo studio. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: SpO2 normale (NS, n = 80) e SpO2 basso (LS, n = 80).
Le misurazioni elettrocardiografiche sono state eseguite come descritto in precedenza. L'intervallo Tpe (T peak to T end) è stato misurato dalle derivazioni precordiali [5]. L'intervallo QT corretto delta (QTc) è stato calcolato come l'ultimo QTc elettrocardiografico meno il primo QTc elettrocardiografico. Le discrepanze tra l'analisi elettrocardiografica computerizzata e la media di tre misurazioni assistite da computer (programma Adobe Photoshop - risoluzione 300 dpi) effettuate da un ricercatore sono state risolte consultando un secondo ricercatore.
Utilizzando l'elettrocardiografia di follow-up, in base alla direzione dello spostamento dell'asse QRS tra il primo e l'ultimo elettrocardiogramma, entrambi i gruppi sono stati divisi in due sottogruppi principali: pazienti con spostamento verso destra (Rws) e pazienti con spostamento verso sinistra (Lws) dell'asse QRS. I numeri dei pazienti erano i seguenti: NS Rws (n=37),NS Lws (n=43),LS Rws (n=40) eLS Lws (n=40). Sulla base delle analisi di follow-up elettrocardiografiche, i due gruppi principali sono stati confrontati in termini di condizioni di rotazione (cioè, Cwr, transizione normale o CCwr), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio
I risultati tomografici sono stati valutati in conformità con la classificazione del COVID-19 Reporting and Data System (CO-RADS). I punteggi CO-RADS sono i seguenti: 1 (livello di sospetto molto basso), 2 (livello di sospetto basso), 3 (equivoco) , 4 (livello di sospetto elevato) e 5 (livello di sospetto molto elevato)[6].
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ospedalizzati con dispnea e COVID-19
Criteri di esclusione:
Pazienti sottoposti a terapia con ossigeno pressurizzato positivo Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, fibrillazione atriale blocco di branca completo aritmie significative (blocco atrioventricolare completo, tachicardia ventricolare polimorfica e fibrillazione ventricolare), sindrome di Wolff-Parkinson-White, tachicardia sopraventricolare orientamento asse QRS non chiaro.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: SpO2 normale (NS, n = 80) e SpO2 bassa (LS, n = 80).
In questo studio sono stati inclusi pazienti con normale saturazione di ossigeno (SpO2; ≥ 90%) che non hanno ricevuto ossigenoterapia e pazienti con bassa SpO2(<90%) che hanno ricevuto ossigenoterapia nasale
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Sulla base delle analisi di follow-up elettrocardiografiche, i due gruppi principali sono stati confrontati in termini di condizione di rotazione (cioè Cwr, transizione normale o CCwr), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio. Nel nostro studio, CO-RADS5 è stato considerato un reperto tomografico avanzato (ad es., opacità multifocali a vetro smerigliato con consolidamento, ispessimento vascolare, pattern di pavimentazione pazza, pattern misto), mentre CO-RADS1,2,3 e 4 sono stati considerati risultati tomografici non avanzati.
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Gruppo 2: spostamento dell'asse verso destra (Rws) e spostamento dell'asse verso sinistra (Lws)
Entrambi i gruppi sono stati divisi in due sottogruppi principali: pazienti con Rws e pazienti con spostamento verso sinistra (Lws) dell'asse QRS. I numeri dei pazienti erano i seguenti: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws (n=40),eLS Lws (n=40)
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Sulla base delle analisi di follow-up elettrocardiografiche, i due gruppi principali sono stati confrontati in termini di condizione di rotazione (cioè Cwr, transizione normale o CCwr), intervalli elettrocardiografici e risultati di laboratorio. Nel nostro studio, CO-RADS5 è stato considerato un reperto tomografico avanzato (ad es., opacità multifocali a vetro smerigliato con consolidamento, ispessimento vascolare, pattern di pavimentazione pazza, pattern misto), mentre CO-RADS1,2,3 e 4 sono stati considerati risultati tomografici non avanzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nello spostamento dell'asse QRS elettrocardiografico (°),
Lasso di tempo: 10-15 giorni
|
Differenze nello spostamento dell'asse tra i gruppi Rws e Lws nei pazienti con gruppi NS/LS.
|
10-15 giorni
|
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Differenze nella rotazione elettrocardiografica
Lasso di tempo: 10-15 giorni
|
Differenze in senso orario, antiorario, transizione normale tra i gruppi.
|
10-15 giorni
|
|
Differenze nel rapporto CO-RADS5/CO-RADS1-4
Lasso di tempo: 10-15 giorni
|
Differenze nel rapporto CO-RADS5/CO-RADS1-4 tra i gruppi.
|
10-15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/7/2020-2152
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