- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04698083
Elektrokardiografisk QRS-axelförskjutning, rotation och COVİD-19
Retrospektiv utvärdering av elektrokardiografiska fynd av högerkammaröverbelastning hos Covid 19-patienter med andnöd
Hos patienter med coronavirussjukdom (COVID-19) är svår dyspné den mest dramatiska komplikationen. Allvarliga andningssvårigheter kan innefatta elektrokardiografisk frontal QRS-axel högerförskjutning (Rws) och medursrotation (Cwr).
Denna studie undersökte förutsägbarheten av avancerade lungtomografifynd med QRS-axelförskjutning och rotation.
Detta var en retrospektiv analys av 160 patienter. Patienterna delades in i två grupper: normal syremättnad (SpO2) (NS; n = 80) och låg SpO2(LS;n = 80). De delades sedan in i NS Rws (n) = 37), NS vänsterväxling (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) och LS Lws (n = 40) enligt elektrokardiografiska uppföljningsfynd. Dessa grupper jämfördes med avseende på elektrokardiografisk rotation (Cwr, moturs rotation eller normal övergång), tomografiskt stadium (CO-RADS5(avancerat)/CO-RADS1-4), elektrokardiografiska intervall och laboratorieresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungan är det mest allvarligt skadade organet hos patienter med coronavirussjukdom (COVID-19). Hos patienter med avancerad lungpåverkan fylls alveolerna med vätska, vita blodkroppar, slem och skadade lungcellsrester [1].
Hjärtats elektriska position i frontalplanet definieras som normal, höger, vänster eller nordvästra kvadrantaxelavvikelse, medan dess position i horisontalplanet definieras som medurs rotation (Cwr), normal övergång eller moturs rotation (Ccwr) [2].
När respiratorisk sjukdom fortskrider, kan förskjutning åt höger (Rws) av den frontala QRS-axeln resultera från hjärtats Cwr runt dess längsgående axel sett från spetsen, plötslig ökning av pulmonellt kärlmotstånd som orsakar dilatation av höger kammare, eller båda [3].
Elektrokardiografiska förändringar bör övervakas intermittent, eftersom denna sjukdom fortskrider snabbt till nära 50 % dödlighet inom 7-28 dagar [4]. Syftet med denna studie var att undersöka om lätt detekterbara elektrokardiografiska axel- och rotationsförändringar kunde förutsäga avancerad lunginblandning[4] .
Metoder Studiedesign Journaler över 250 sjukhuspatienter med dyspné och covid-19 analyserades retrospektivt. Patienter exkluderades om de fick positiv trycksatt syrgasbehandling(n:25), genomgick mekanisk ventilation,(n:15)uppvisade förmaksflimmer(n:10) ), tillstånd som utesluter bedömningen av QRS-övergångsrotation; komplett grenblock (n:10), signifikanta arytmier (n:5, fullständigt atrioventrikulärt block(n:2), polymorf ventrikulär takykardi(n:2) och ventrikelflimmer) , Wolff-Parkinson-White syndrom(n:1), supraventrikulär takykardi(n:4), eller hade oklar QRS-axelorientering(n:20). De återstående 160 patienterna som hade elektroniska journaler, omvårdnadsjournaler, minst tre elektrokardiografiska inspelningar tagna med några dagars mellanrum och laboratorie- och tomografiska fynd inkluderades i studien. Patienter med normal syremättnad (SpO2; ≥ 90%) som inte fick syrgasbehandling och patienter med låg SpO2(<90%) som fick nasal syrgasbehandling inkluderades i denna studie. Patienterna delades in i två grupper: normal SpO2(NS,n = 80) och låg SpO2(LS, n = 80).
Elektrokardiografiska mätningar utfördes som tidigare beskrivits. Tpe-intervallet (T-topp till T-ände) mättes från prekordiala avledningar [5]. Det deltakorrigerade QT-intervallet (QTc) beräknades som sista elektrokardiografiska QTc minus första elektrokardiografiska QTc. Skillnader mellan datoriserad elektrokardiografisk analys och medelvärdet av tre datorstödda mätningar (Adobe Photoshop-program-300 dpi upplösning) av en forskare löstes genom samråd med en andra forskare.
Med hjälp av uppföljande elektrokardiografi, i enlighet med riktningen för QRS-axelförskjutning mellan det första och sista elektrokardiogrammet, delades båda grupperna in i två huvudundergrupper: patienter med högerförskjutning (Rws) och patienter med vänsterförskjutning (Lws) av QRS-axeln. Patientnumren var följande: NS Rws (n=37), NS Lws(n=43), LS Rws (n=40) och LS Lws (n=40). Baserat på elektrokardiografiska uppföljningsanalyser jämfördes de två huvudgrupperna när det gäller rotationstillstånd (d.v.s. Cwr, normal transition eller CCwr), elektrokardiografiska intervall och laboratoriefynd
Tomografiska fynd utvärderades i enlighet med klassificeringen av Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS). CO-RADS poäng är följande: 1 (mycket låg misstankenivå), 2 (låg misstankenivå), 3 (tvetydig) , 4 (hög misstankenivå) och 5 (mycket hög misstankenivå)[6].
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inlagda patienter med dyspné och covid-19
Exklusions kriterier:
Patienter som fick positiv syrgasbehandling Patienter som genomgick mekanisk ventilation, Förmaksflimmer Komplett grenblock Signifikant arytmier (komplett atrioventrikulär blockering, polymorf ventrikulär takykardi och ventrikelflimmer), Wolff-Parkinson-White syndrom, oklar syndrom, supraventrikulärt takorientering QRS arytmi.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp1:normal SpO2(NS,n = 80) och låg SpO2(LS, n = 80).
Patienter med normal syrgasmättnad (SpO2; ≥ 90%) som inte fick syrgasbehandling och patienter med låg SpO2 (<90%) som fick nasal syrgasbehandling inkluderades i denna studie
|
Baserat på elektrokardiografiska uppföljningsanalyser jämfördes de två huvudgrupperna när det gäller rotationstillstånd (dvs. Cwr, normal övergång eller CCwr), elektrokardiografiska intervall och laboratoriefynd I vår studie ansågs CO-RADS5 vara ett avancerat tomografiskt fynd (t.ex. multifokala slipade glasopaciteter med konsolidering, vaskulär förtjockning, galet beläggningsmönster, blandat mönster), medan CO-RADS1,2,3 och 4 ansågs vara icke-avancerade tomografiska fynd.
|
|
Grupp 2: axelförskjutning åt höger (Rws) och axelförskjutning åt vänster (Lws)
Båda grupperna delades in i två huvudundergrupper: patienter med Rws och patienter med vänsterförskjutning(Lws) av QRS-axeln. Patientnumren var följande: NS Rws (n=37),NS Lws(n=43),LS Rws (n=40) och LS Lws (n=40)
|
Baserat på elektrokardiografiska uppföljningsanalyser jämfördes de två huvudgrupperna när det gäller rotationstillstånd (dvs. Cwr, normal övergång eller CCwr), elektrokardiografiska intervall och laboratoriefynd I vår studie ansågs CO-RADS5 vara ett avancerat tomografiskt fynd (t.ex. multifokala slipade glasopaciteter med konsolidering, vaskulär förtjockning, galet beläggningsmönster, blandat mönster), medan CO-RADS1,2,3 och 4 ansågs vara icke-avancerade tomografiska fynd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i den elektrokardiografiska QRS-axelförskjutningen (°),
Tidsram: 10-15 dagar
|
Skillnader i axelförskjutning mellan Rws- och Lws-grupperna hos patienter med NS/LS-grupper.
|
10-15 dagar
|
|
Skillnader i den elektrokardiografiska rotationen
Tidsram: 10-15 dagar
|
Skillnader i medurs, moturs, normal övergång mellan grupperna.
|
10-15 dagar
|
|
Skillnader i förhållandet CO-RADS5/CO-RADS1-4
Tidsram: 10-15 dagar
|
Skillnader i förhållandet CO-RADS5/CO-RADS1-4 mellan grupperna.
|
10-15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/7/2020-2152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .