- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04698083
Elektrokardiographische QRS-Achsenverschiebung, Rotation und COVID-19
Retrospektive Auswertung elektrokardiographischer Befunde der rechtsventrikulären Überlastung bei Covid-19-Patienten mit Atemnot
Bei Patienten mit Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) ist schwere Dyspnoe die dramatischste Komplikation. Schwere Atembeschwerden können eine EKG-Verschiebung der frontalen QRS-Achse nach rechts (Rws) und eine Drehung im Uhrzeigersinn (Cwr) umfassen.
Diese Studie untersuchte die Vorhersagbarkeit fortgeschrittener Lungentomographiebefunde mit QRS-Achsenverschiebung und -rotation.
Dies war eine retrospektive Analyse von 160 Patienten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: normale Sauerstoffsättigung (SpO2) (NS; n = 80) und niedrige SpO2 (LS; n = 80). Sie wurden dann in NS Rws (n = 37), NS-Linksverschiebung (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) und LS Lws (n = 40) gemäß den elektrokardiographischen Nachsorgebefunden. Diese Gruppen wurden hinsichtlich der elektrokardiographischen Rotation (Cwr, Rotation gegen den Uhrzeigersinn oder normaler Übergang), des tomographischen Stadiums (CO-RADS5 (fortgeschritten)/CO-RADS1-4), der elektrokardiographischen Intervalle und der Laborbefunde verglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lunge ist das am schwersten geschädigte Organ bei Patienten mit einer Coronavirus-Erkrankung (COVID-19). Bei Patienten mit fortgeschrittener Lungenbeteiligung sind die Alveolen mit Flüssigkeit, weißen Blutkörperchen, Schleim und beschädigten Lungenzelltrümmern gefüllt [1].
Die elektrische Position des Herzens in der Frontalebene ist definiert als normale, rechte, linke oder nordwestliche Quadrantenachsenabweichung, während seine Position in der horizontalen Ebene als Drehung im Uhrzeigersinn (Cwr), normaler Übergang oder Drehung gegen den Uhrzeigersinn (Ccwr) definiert ist. [2].
Mit fortschreitender Atemwegserkrankung kann eine Rechtsverschiebung (Rws) der frontalen QRS-Achse aus dem Cwr des Herzens um seine Längsachse von der Spitze aus gesehen, einem plötzlichen Anstieg des pulmonalen Gefäßwiderstands, der eine Dilatation des rechten Ventrikels verursacht, oder aus beidem resultieren [3].
Elektrokardiographische Veränderungen sollten intermittierend überwacht werden, da diese Krankheit innerhalb von 7-28 Tagen schnell auf eine Sterblichkeit von fast 50 % fortschreitet [4]. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob leicht erkennbare elektrokardiographische Achsen- und Rotationsänderungen eine fortgeschrittene Lungenbeteiligung vorhersagen können[4] .
Methoden Studiendesign Aufzeichnungen von 250 hospitalisierten Patienten mit Dyspnoe und COVID-19 wurden retrospektiv analysiert. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Überdrucksauerstofftherapie erhielten (n: 25), sich einer mechanischen Beatmung unterzogen, (n: 15) Vorhofflimmern (n: 10) aufwiesen ), Zustände, die die Beurteilung der QRS-Übergangsrotation ausschließen; vollständiger Schenkelblock (n: 10), signifikante Arrhythmien (n: 5, vollständiger atrioventrikulärer Block (n: 2), polymorphe ventrikuläre Tachykardie (n: 2) und Kammerflimmern) , Wolff-Parkinson-White-Syndrom (n:1), supraventrikuläre Tachykardie (n:4) oder unklare Ausrichtung der QRS-Achse (n:20). Die verbleibenden 160 Patienten mit elektronischen Patientenakten, Pflegeakten, mindestens drei elektrokardiografischen Aufzeichnungen im Abstand von einigen Tagen sowie Labor- und Tomografiebefunden wurden in die Studie aufgenommen. Patienten mit normaler Sauerstoffsättigung (SpO2; ≥ 90 %), die keine erhielten Sauerstofftherapie und Patienten mit niedrigem SpO2 (< 90 %), die eine nasale Sauerstofftherapie erhielten, wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: normales SpO2 (NS, n = 80) und niedriges SpO2 (LS, n = 80).
Elektrokardiographische Messungen wurden wie zuvor beschrieben durchgeführt. Das Tpe-Intervall (T-Spitze bis T-Ende) wurde von präkordialen Ableitungen gemessen [5]. Das Delta-korrigierte QT-Intervall (QTc) wurde als letztes elektrokardiographisches QTc minus erstes elektrokardiographisches QTc berechnet. Diskrepanzen zwischen der computergestützten elektrokardiographischen Analyse und dem Mittelwert von drei computergestützten Messungen (Adobe Photoshop-Programm – 300 dpi Auflösung) durch einen Forscher wurden durch Rücksprache mit einem zweiten Forscher behoben.
Unter Verwendung einer nachfolgenden Elektrokardiographie wurden beide Gruppen entsprechend der Richtung der QRS-Achsenverschiebung zwischen dem ersten und letzten Elektrokardiogramm in zwei Hauptuntergruppen unterteilt: Patienten mit Rechtsverschiebung (Rws) und Patienten mit Linksverschiebung (Lws) der QRS-Achse. Die Patientenzahlen waren wie folgt: NS Rws (n = 37), NS Lws (n = 43), LS Rws (n = 40) und LS Lws (n = 40). Basierend auf elektrokardiographischen Nachsorgeanalysen wurden die beiden Hauptgruppen in Bezug auf Rotationszustand (d. h. Cwr, normaler Übergang oder CCwr), elektrokardiographische Intervalle und Laborbefunde verglichen
Die tomografischen Befunde wurden gemäß der Klassifizierung des COVID-19 Reporting and Data System (CO-RADS) bewertet. Die CO-RADS-Scores lauten wie folgt: 1 (sehr geringer Verdacht), 2 (geringer Verdacht), 3 (mehrdeutig) , 4 (hoher Verdacht) und 5 (sehr hoher Verdacht)[6].
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krankenhauspatienten mit Dyspnoe und COVID-19
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eine positive Drucksauerstofftherapie erhalten haben Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterzogen haben
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: normales SpO2 (NS, n = 80) und niedriges SpO2 (LS, n = 80).
Patienten mit normaler Sauerstoffsättigung (SpO2; ≥ 90 %), die keine Sauerstofftherapie erhielten, und Patienten mit niedrigem SpO2 (< 90 %), die eine nasale Sauerstofftherapie erhielten, wurden in diese Studie eingeschlossen
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Basierend auf elektrokardiografischen Nachsorgeanalysen wurden die beiden Hauptgruppen in Bezug auf Rotationszustand (d. h. Cwr, normaler Übergang oder CCwr), elektrokardiografische Intervalle und Laborbefunde verglichen. In unserer Studie wurde CO-RADS5 als fortgeschrittener tomografischer Befund angesehen (z. B. multifokale Milchglastrübungen mit Konsolidierung, vaskulärer Verdickung, verrücktem Pflastermuster, gemischtem Muster), während CO-RADS1, 2, 3 und 4 als nicht fortgeschrittene tomographische Befunde betrachtet wurden.
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Gruppe 2: Verschiebung der Achse nach rechts (Rws) und Verschiebung der Achse nach links (Lws)
Beide Gruppen wurden in zwei Hauptuntergruppen unterteilt: Patienten mit Rws und Patienten mit Linksverschiebung (Lws) der QRS-Achse. Die Patientenzahlen waren wie folgt: NS Rws (n = 37), NS Lws (n = 43), LS Rws (n=40) und LS Lws (n=40)
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Basierend auf elektrokardiografischen Nachsorgeanalysen wurden die beiden Hauptgruppen in Bezug auf Rotationszustand (d. h. Cwr, normaler Übergang oder CCwr), elektrokardiografische Intervalle und Laborbefunde verglichen. In unserer Studie wurde CO-RADS5 als fortgeschrittener tomografischer Befund angesehen (z. B. multifokale Milchglastrübungen mit Konsolidierung, vaskulärer Verdickung, verrücktem Pflastermuster, gemischtem Muster), während CO-RADS1, 2, 3 und 4 als nicht fortgeschrittene tomographische Befunde betrachtet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der elektrokardiographischen QRS-Achsenverschiebung (°),
Zeitfenster: 10-15 Tage
|
Unterschiede in der Achsenverschiebung zwischen den Rws- und Lws-Gruppen bei Patienten mit NS-/LS-Gruppen.
|
10-15 Tage
|
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Unterschiede in der elektrokardiographischen Rotation
Zeitfenster: 10-15 Tage
|
Unterschiede im Uhrzeigersinn, gegen den Uhrzeigersinn, normaler Übergang zwischen den Gruppen.
|
10-15 Tage
|
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Unterschiede im CO-RADS5/CO-RADS1-4-Verhältnis
Zeitfenster: 10-15 Tage
|
Unterschiede im CO-RADS5/CO-RADS1-4-Verhältnis zwischen den Gruppen.
|
10-15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/7/2020-2152
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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