- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04698083
Elektrokardiografisk QRS-akseforskyvning, rotasjon og COVİD-19
Retrospektiv evaluering av elektrokardiografiske funn av høyre ventrikkeloverbelastning hos Covid 19-pasienter med respirasjonsbesvær
Hos pasienter med koronavirussykdom (COVID-19) er alvorlig dyspné den mest dramatiske komplikasjonen. Alvorlige respirasjonsvansker kan inkludere elektrokardiografisk frontal QRS-akse forskyvning mot høyre (Rws) og rotasjon med klokken (Cwr).
Denne studien undersøkte forutsigbarheten av avanserte lungetomografifunn med QRS-akseforskyvning og rotasjon.
Dette var en retrospektiv analyse av 160 pasienter. Pasientene ble delt inn i to grupper: normal oksygenmetning(SpO2) (NS; n = 80) og lav SpO2(LS;n = 80). De ble deretter delt inn i NS Rws (n) = 37), NS venstreforskyvning (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) og LS Lws (n = 40) i henhold til elektrokardiografiske oppfølgingsfunn. Disse gruppene ble sammenlignet med tanke på elektrokardiografisk rotasjon (Cwr, rotasjon mot klokken eller normal overgang), tomografisk stadium (CO-RADS5(avansert)/CO-RADS1-4), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungen er det mest alvorlig skadede organet hos pasienter med koronavirussykdom (COVID-19). Hos pasienter med avansert lungepåvirkning er alveolene fylt med væske, hvite blodlegemer, slim og skadet lungecelleavfall [1].
Hjertets elektriske posisjon i frontalplanet er definert som normal-, høyre-, venstre- eller nordvestlig kvadrantakseavvik, mens dets posisjon i horisontalplanet er definert som rotasjon med klokken (Cwr), normal overgang eller rotasjon mot klokken (Ccwr) [2].
Etter hvert som luftveissykdommen utvikler seg, kan forskyvning til høyre (Rws) av frontal QRS-aksen skyldes hjertets Cwr rundt dets lengdeakse sett fra spissen, plutselig økning i pulmonal vaskulær motstand som forårsaker dilatasjon av høyre ventrikkel, eller begge deler [3].
Elektrokardiografiske endringer bør overvåkes med jevne mellomrom, siden denne sykdommen utvikler seg raskt til nær 50 % dødelighet i løpet av 7-28 dager [4]. Målet med denne studien var å undersøke om lett påviselige elektrokardiografiske akse- og rotasjonsendringer kunne forutsi avansert lungepåvirkning[4] .
Metoder Studiedesign Registreringer av 250 innlagte pasienter med dyspné og COVID-19 ble analysert retrospektivt. Pasienter ble ekskludert hvis de mottok oksygenbehandling under trykk(n:25), gjennomgikk mekanisk ventilasjon,(n:15) viste atrieflimmer(n:10) ), forhold som utelukker vurdering av QRS overgangsrotasjon ;fullstendig grenblokk(n:10), signifikante arytmier(n:5,fullstendig atrioventrikulær blokk(n:2), polymorf ventrikkeltakykardi(n:2) og ventrikkelflimmer) , Wolff-Parkinson-White syndrom(n:1), supraventrikulær takykardi(n:4), eller hadde uklar QRS-akseorientering(n:20). De resterende 160 pasientene som hadde elektronisk journal, sykepleiejournal, minst tre elektrokardiografiske opptak tatt med noen dagers mellomrom, og laboratoriefunn og tomografiske funn ble inkludert i studien. Pasienter med normal oksygenmetning (SpO2; ≥ 90%) som ikke fikk oksygenbehandling og pasienter med lav SpO2(<90%) som fikk nasal oksygenbehandling ble inkludert i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper: normal SpO2(NS,n = 80) og lav SpO2(LS, n = 80).
Elektrokardiografiske målinger ble utført som tidligere beskrevet. Tpe-intervallet (T-topp til T-ende) ble målt fra prekordiale ledninger [5]. Det deltakorrigerte QT-intervallet (QTc) beregnet som siste elektrokardiografiske QTc minus første elektrokardiografiske QTc. Uoverensstemmelser mellom datastyrt elektrokardiografisk analyse og gjennomsnittet av tre datastøttede målinger (Adobe Photoshop-program-300 dpi oppløsning) av en forsker ble løst ved konsultasjon med en annen forsker.
Ved å bruke oppfølgende elektrokardiografi, i henhold til retningen på QRS-akseforskyvningen mellom første og siste elektrokardiogram, ble begge gruppene delt inn i to hovedundergrupper: pasienter med høyreforskyvning (Rws) og pasienter med venstreforskyvning(Lws) av QRS-aksen. Pasienttallet var som følger: NS Rws (n=37), NS Lws(n=43), LS Rws (n=40), og LS Lws (n=40). Basert på elektrokardiografiske oppfølgingsanalyser ble de to hovedgruppene sammenlignet med hensyn til rotasjonstilstand (dvs. Cwr, normal overgang eller CCwr), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefunn.
Tomografiske funn ble evaluert i samsvar med klassifiseringen av COVID-19-rapportering og datasystem (CO-RADS). CO-RADS-skårene er som følger: 1 (svært lavt mistankenivå), 2 (lavt mistankenivå), 3 (utvetydig) , 4 (høyt nivå av mistanke) og 5 (svært høyt nivå av mistanke)[6].
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagte pasienter med dyspné og COVID-19
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som fikk positiv trykkoksygenbehandling Pasienter som gjennomgikk mekanisk ventilasjon, Atrieflimmer Komplett grenblokk Signifikante arytmier (komplett atrioventrikulær blokkering, polymorf ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer), Wolff-Parkinson-White syndrom ukulært takorientert QRS-aksicardia syndrom, supraventrikulært syndrom.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe1:normal SpO2(NS,n = 80) og lav SpO2(LS, n = 80).
Pasienter med normal oksygenmetning (SpO2; ≥ 90%) som ikke fikk oksygenbehandling og pasienter med lav SpO2(<90%) som fikk nasal oksygenbehandling ble inkludert i denne studien
|
Basert på elektrokardiografiske oppfølgingsanalyser ble de to hovedgruppene sammenlignet med hensyn til rotasjonstilstand (dvs. Cwr, normal overgang eller CCwr), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefunn I vår studie ble CO-RADS5 ansett som et avansert tomografisk funn (f.eks. multifokale slipte glassopaciteter med konsolidering, vaskulær fortykkelse, vanvittig belegningsmønster, blandet mønster), mens CO-RADS1,2,3 og 4 ble ansett som ikke-avanserte tomografiske funn.
|
|
Gruppe2: Høyreakseforskyvning(Rws) og Venstreakseforskyvning (Lws)
Begge gruppene ble delt inn i to hovedundergrupper: pasienter med Rws og pasienter med venstreforskyvning(Lws) av QRS-aksen. Pasienttallet var som følger: NS Rws (n=37),NS Lws(n=43),LS Rws (n=40),ogLS Lws (n=40)
|
Basert på elektrokardiografiske oppfølgingsanalyser ble de to hovedgruppene sammenlignet med hensyn til rotasjonstilstand (dvs. Cwr, normal overgang eller CCwr), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefunn I vår studie ble CO-RADS5 ansett som et avansert tomografisk funn (f.eks. multifokale slipte glassopaciteter med konsolidering, vaskulær fortykkelse, vanvittig belegningsmønster, blandet mønster), mens CO-RADS1,2,3 og 4 ble ansett som ikke-avanserte tomografiske funn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i den elektrokardiografiske QRS-akseforskyvningen (°),
Tidsramme: 10-15 dager
|
Forskjeller i akseforskyvningen mellom Rws- og Lws-gruppene hos pasienter med NS/LS-grupper.
|
10-15 dager
|
|
Forskjeller i elektrokardiografisk rotasjon
Tidsramme: 10-15 dager
|
Forskjeller i klokken, mot klokken, normal overgang mellom gruppene.
|
10-15 dager
|
|
Forskjeller i forholdet CO-RADS5/CO-RADS1-4
Tidsramme: 10-15 dager
|
Forskjeller i CO-RADS5/CO-RADS1-4-forholdet mellom gruppene.
|
10-15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/7/2020-2152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .