- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04698083
Deslocamento eletrocardiográfico do eixo QRS, rotação e COVİD-19
Avaliação Retrospectiva dos Achados Eletrocardiográficos da Sobrecarga Ventricular Direita em Pacientes Covid 19 com Desconforto Respiratório
Em pacientes com doença de coronavírus (COVID-19), a dispneia grave é a complicação mais dramática. Dificuldades respiratórias graves podem incluir desvio eletrocardiográfico do eixo QRS frontal para a direita (Rws) e rotação no sentido horário (Cwr).
Este estudo investigou a previsibilidade dos achados da tomografia pulmonar avançada com desvio e rotação do eixo QRS.
Esta foi uma análise retrospectiva de 160 pacientes. Os pacientes foram divididos em dois grupos: saturação de oxigênio normal (SpO2) (NS; n = 80) e SpO2 baixo (LS;n = 80). Eles foram então divididos em NS Rws (n = 37), desvio NS para a esquerda (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) e LS Lws (n = 40) de acordo com os achados do acompanhamento eletrocardiográfico. Esses grupos foram comparados em termos de rotação eletrocardiográfica (Cwr, rotação anti-horária ou transição normal), estágio tomográfico (CO-RADS5 (avançado)/CO-RADS1-4), intervalos eletrocardiográficos e achados laboratoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pulmão é o órgão mais seriamente danificado em pacientes com doença por coronavírus (COVID-19). Em pacientes com envolvimento pulmonar avançado, os alvéolos estão cheios de líquido, glóbulos brancos, muco e detritos de células pulmonares danificadas [1].
A posição elétrica do coração no plano frontal é definida como desvio do eixo do quadrante normal, direito, esquerdo ou noroeste, enquanto sua posição no plano horizontal é definida como rotação no sentido horário (Cwr), transição normal ou rotação anti-horária (Ccwr). [2].
À medida que a doença respiratória progride, o desvio para a direita (Rws) do eixo QRS frontal pode resultar de Cwr do coração em torno de seu eixo longitudinal visto do ápice, aumento súbito da resistência vascular pulmonar causando dilatação do ventrículo direito ou ambos [3].
Alterações eletrocardiográficas devem ser monitoradas intermitentemente, pois esta doença progride rapidamente para quase 50% de mortalidade em 7-28 dias [4]. .
Métodos Desenho do estudo Os registros de 250 pacientes hospitalizados com dispneia e COVID-19 foram analisados retrospectivamente. ), condições que impedem a avaliação da rotação transicional do QRS; bloqueio completo do ramo (n:10), arritmias significativas (n:5, bloqueio atrioventricular completo (n:2), taquicardia ventricular polimórfica (n:2) e fibrilação ventricular) , síndrome de Wolff-Parkinson-White (n:1), taquicardia supraventricular (n:4) ou orientação incerta do eixo QRS (n:20). Os 160 pacientes restantes que apresentavam prontuários eletrônicos, registros de enfermagem, pelo menos três registros eletrocardiográficos feitos com alguns dias de intervalo e achados laboratoriais e tomográficos foram incluídos no estudo. oxigenoterapia e pacientes com baixa SpO2 (<90%) que receberam oxigenoterapia nasal foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: SpO2 normal (NS,n = 80) e SpO2 baixa (LS, n = 80).
As medições eletrocardiográficas foram realizadas conforme descrito anteriormente. O intervalo Tpe (T pico a T final) foi medido a partir das derivações precordiais [5]. O intervalo QT corrigido delta (QTc) calculado como o último QTc eletrocardiográfico menos o primeiro QTc eletrocardiográfico. As discrepâncias entre a análise eletrocardiográfica computadorizada e a média de três medições auxiliadas por computador (programa Adobe Photoshop - resolução de 300 dpi) por um pesquisador foram resolvidas mediante consulta a um segundo pesquisador.
Usando eletrocardiografia de acompanhamento, de acordo com a direção do desvio do eixo QRS entre o primeiro e o último eletrocardiograma, ambos os grupos foram divididos em dois subgrupos principais: pacientes com desvio para a direita (Rws) e pacientes com desvio para a esquerda (Lws) do eixo QRS. O número de pacientes foi o seguinte: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws (n=40) e LS Lws (n=40). Com base nas análises de acompanhamento eletrocardiográfico, os dois grupos principais foram comparados em termos de condição de rotação (ou seja, Cwr, transição normal ou CCwr), intervalos eletrocardiográficos e achados laboratoriais
Os achados tomográficos foram avaliados de acordo com a classificação do Sistema de Relatórios e Dados COVID-19 (CO-RADS). Os escores CO-RADS são os seguintes: 1 (nível de suspeita muito baixo), 2 (nível de suspeita baixo), 3 (equivocado) , 4 (alto nível de suspeição) e 5 (muito alto nível de suspeição)[6].
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes hospitalizados com dispneia e COVID-19
Critério de exclusão:
Pacientes que receberam oxigenoterapia pressurizada positiva Pacientes submetidos a ventilação mecânica, Fibrilação atrial Bloqueio completo de ramo Arritmias significativas (bloqueio atrioventricular completo, taquicardia ventricular polimórfica e fibrilação ventricular), síndrome de Wolff-Parkinson-White, taquicardia supraventricular Orientação pouco clara do eixo QRS.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1: SpO2 normal(NS,n = 80) e SpO2 baixa(LS, n = 80).
Foram incluídos neste estudo pacientes com saturação de oxigênio normal (SpO2; ≥ 90%) que não receberam oxigenoterapia e pacientes com SpO2 baixa (<90%) que receberam oxigenoterapia nasal
|
Com base nas análises de acompanhamento eletrocardiográfico, os dois grupos principais foram comparados em termos de condição de rotação (ou seja, Cwr, transição normal ou CCwr), intervalos eletrocardiográficos e achados laboratoriais Em nosso estudo, CO-RADS5 foi considerado um achado tomográfico avançado (por exemplo, opacidades em vidro fosco multifocais com consolidação, espessamento vascular, padrão de pavimentação em mosaico, padrão misto), enquanto CO-RADS1,2,3 e 4 foram considerados achados tomográficos não avançados.
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Grupo 2: Deslocamento do eixo para a direita (Rws) e deslocamento do eixo para a esquerda (Lws)
Ambos os grupos foram divididos em dois subgrupos principais: pacientes com Rws e pacientes com desvio para a esquerda (Lws) do eixo QRS. O número de pacientes foi o seguinte: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws (n=40), e LS Lws (n=40)
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Com base nas análises de acompanhamento eletrocardiográfico, os dois grupos principais foram comparados em termos de condição de rotação (ou seja, Cwr, transição normal ou CCwr), intervalos eletrocardiográficos e achados laboratoriais Em nosso estudo, CO-RADS5 foi considerado um achado tomográfico avançado (por exemplo, opacidades em vidro fosco multifocais com consolidação, espessamento vascular, padrão de pavimentação em mosaico, padrão misto), enquanto CO-RADS1,2,3 e 4 foram considerados achados tomográficos não avançados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças no deslocamento eletrocardiográfico do eixo QRS (°),
Prazo: 10-15 dias
|
Diferenças no deslocamento do eixo entre os grupos Rws e Lws em pacientes com grupos NS/LS.
|
10-15 dias
|
Diferenças na rotação eletrocardiográfica
Prazo: 10-15 dias
|
Diferenças no sentido horário, anti-horário, transição normal entre os grupos.
|
10-15 dias
|
Diferenças na relação CO-RADS5/CO-RADS1-4
Prazo: 10-15 dias
|
Diferenças na relação CO-RADS5/CO-RADS1-4 entre os grupos.
|
10-15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/7/2020-2152
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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