- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04698083
Elektrokardiografisk QRS-akseforskydning, rotation og COVİD-19
Retrospektiv evaluering af elektrokardiografiske fund af højre ventrikulær overbelastning hos Covid 19-patienter med åndedrætsbesvær
Hos patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) er svær dyspnø den mest dramatiske komplikation. Alvorlige åndedrætsbesvær kan omfatte elektrokardiografisk frontal QRS-akse forskydning mod højre (Rws) og rotation med uret (Cwr).
Denne undersøgelse undersøgte forudsigeligheden af avancerede lungetomografifund med QRS-akseforskydning og rotation.
Dette var en retrospektiv analyse af 160 patienter. Patienterne blev opdelt i to grupper: normal iltmætning(SpO2) (NS; n = 80) og lav SpO2(LS;n = 80). De blev derefter opdelt i NS Rws (n) = 37), NS venstreforskydning (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) og LS Lws (n = 40) ifølge elektrokardiografiske opfølgningsfund. Disse grupper blev sammenlignet med hensyn til elektrokardiografisk rotation (Cwr, rotation mod uret eller normal overgang), tomografisk stadium (CO-RADS5(avanceret)/CO-RADS1-4), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungen er det mest alvorligt beskadigede organ hos patienter med coronavirus sygdom (COVID-19). Hos patienter med fremskreden lungepåvirkning er alveolerne fyldt med væske, hvide blodlegemer, slim og beskadigede lungecellerester [1].
Hjertets elektriske position i frontalplanet er defineret som normal, højre, venstre eller nordvestlig kvadrantakseafvigelse, mens dets position i det vandrette plan er defineret som rotation med uret (Cwr), normal overgang eller rotation mod uret (Ccwr) [2].
Efterhånden som respiratorisk sygdom skrider frem, kan forskydning til højre (Rws) af den frontale QRS-akse skyldes hjertets Cwr omkring dets længdeakse set fra spidsen, pludselig stigning i pulmonal vaskulær modstand, der forårsager dilatation af højre ventrikel, eller begge dele [3].
Elektrokardiografiske ændringer bør overvåges intermitterende, da denne sygdom udvikler sig hurtigt til næsten 50 % dødelighed inden for 7-28 dage [4]. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om let påviselige elektrokardiografiske akse- og rotationsændringer kunne forudsige fremskreden lungepåvirkning[4] .
Metoder Studiedesign Registreringer af 250 indlagte patienter med dyspnø og COVID-19 blev analyseret retrospektivt. Patienter blev udelukket, hvis de modtog iltbehandling under tryk (n:25), gennemgik mekanisk ventilation, (n:15) udviste atrieflimren(n:10) ), tilstande, der udelukker vurderingen af QRS-overgangsrotation ;komplet bundtgrenblok(n:10), signifikante arytmier(n:5,komplet atrioventrikulær blokering(n:2), polymorf ventrikulær takykardi(n:2) og ventrikulær fibrillation) , Wolff-Parkinson-White syndrom(n:1), supraventrikulær takykardi(n:4), eller havde uklar QRS-akseorientering(n:20). De resterende 160 patienter, som havde elektroniske journaler, sygeplejejournaler, mindst tre elektrokardiografiske optagelser taget med få dages mellemrum, og laboratorie- og tomografiske fund blev inkluderet i undersøgelsen.Patienter med normal iltmætning (SpO2; ≥ 90%), som ikke fik iltbehandling og patienter med lavt SpO2(<90%), som modtog nasal iltbehandling, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev opdelt i to grupper: normal SpO2(NS,n = 80) og lav SpO2(LS, n = 80).
Elektrokardiografiske målinger blev udført som tidligere beskrevet. Tpe-intervallet (T-top til T-ende) blev målt fra prækordiografiske afledninger [5]. Det deltakorrigerede QT-interval (QTc) beregnet som sidste elektrokardiografiske QTc minus første elektrokardiografiske QTc. Uoverensstemmelser mellem computeriseret elektrokardiografisk analyse og gennemsnittet af tre computerstøttede målinger (Adobe Photoshop-program-300 dpi opløsning) af en forsker blev løst ved konsultation med en anden forsker.
Ved hjælp af opfølgende elektrokardiografi, i henhold til retningen af QRS-akseforskydningen mellem det første og sidste elektrokardiogram, blev begge grupper opdelt i to hovedundergrupper: patienter med højreforskydning (Rws) og patienter med venstreforskydning (Lws) af QRS-aksen. Patienttallene var som følger: NS Rws (n=37), NS Lws(n=43), LS Rws (n=40) og LS Lws (n=40). Baseret på elektrokardiografiske opfølgningsanalyser blev de to hovedgrupper sammenlignet med hensyn til rotationstilstand (dvs. Cwr, normal overgang eller CCwr), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefund
Tomografiske fund blev evalueret i overensstemmelse med COVID-19 rapportering og datasystem (CO-RADS) klassificering. CO-RADS score er som følger: 1 (meget lavt mistankeniveau), 2 (lavt mistankeniveau), 3 (tvetydigt) , 4 (højt niveau af mistanke) og 5 (meget højt niveau af mistanke)[6].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indlagte patienter med dyspnø og COVID-19
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der modtog iltbehandling under tryk. Patienter, som gennemgik mekanisk ventilation, Atrieflimren Komplet bundtgrenblok Signifikante arytmier (komplet atrioventrikulær blokering, polymorf ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillation), Wolff-Parkinson-White syndrom, uregelmæssig takorientering QRS axikardi syndrom, supraventrikulær syndrom.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe1: normal SpO2(NS,n = 80) og lav SpO2(LS, n = 80).
Patienter med normal iltmætning (SpO2; ≥ 90 %), som ikke modtog iltbehandling, og patienter med lav SpO2 (<90 %), som modtog nasal iltbehandling, blev inkluderet i denne undersøgelse
|
Baseret på elektrokardiografiske opfølgningsanalyser blev de to hovedgrupper sammenlignet med hensyn til rotationstilstand (dvs. Cwr, normal overgang eller CCwr), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefund I vores undersøgelse blev CO-RADS5 betragtet som et avanceret tomografisk fund (f.eks. multifokale slebet glasopaciteter med konsolidering, vaskulær fortykkelse, skørt belægningsmønster, blandet mønster), mens CO-RADS1,2,3 og 4 blev betragtet som ikke-avancerede tomografiske fund.
|
Gruppe2: Højreakseforskydning(Rws) og Venstreakseforskydning (Lws)
Begge grupper blev opdelt i to hovedundergrupper: patienter med Rws og patienter med venstreforskydning(Lws) af QRS-aksen. Patienttallene var som følger: NS Rws (n=37),NS Lws(n=43),LS Rws (n=40), og LS Lws (n=40)
|
Baseret på elektrokardiografiske opfølgningsanalyser blev de to hovedgrupper sammenlignet med hensyn til rotationstilstand (dvs. Cwr, normal overgang eller CCwr), elektrokardiografiske intervaller og laboratoriefund I vores undersøgelse blev CO-RADS5 betragtet som et avanceret tomografisk fund (f.eks. multifokale slebet glasopaciteter med konsolidering, vaskulær fortykkelse, skørt belægningsmønster, blandet mønster), mens CO-RADS1,2,3 og 4 blev betragtet som ikke-avancerede tomografiske fund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i den elektrokardiografiske QRS-akseforskydning (°),
Tidsramme: 10-15 dage
|
Forskelle i akseforskydningen mellem Rws- og Lws-grupperne hos patienter med NS/LS-grupper.
|
10-15 dage
|
Forskelle i den elektrokardiografiske rotation
Tidsramme: 10-15 dage
|
Forskelle i uret, mod uret, normal overgang mellem grupperne.
|
10-15 dage
|
Forskelle i CO-RADS5/CO-RADS1-4 forholdet
Tidsramme: 10-15 dage
|
Forskelle i CO-RADS5/CO-RADS1-4 forholdet mellem grupperne.
|
10-15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/7/2020-2152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAfsluttet
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, ikke rekrutterende
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttet
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAfsluttetCovid19Forenede Stater, Mexico
-
Evelyne D.TrottierAfsluttet
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAfsluttet
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Elektrokardiografi, Tomografisk billeddannelse
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStrålebehandling af tumorerForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering