- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04698083
Elektrokardiográfiás QRS tengelyváltás, forgás és COVİD-19
A jobb kamrai túlterhelés elektrokardiográfiás leleteinek retrospektív értékelése légzési distresszben szenvedő Covid 19 betegeknél
A koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegeknél a súlyos légszomj a legdrámaibb szövődmény. A súlyos légzési nehézségek közé tartozhat az elektrokardiográfiás elülső QRS-tengely jobbra tolódása (Rws) és az óramutató járásával megegyező irányú forgás (Cwr).
Ez a tanulmány az előrehaladott tüdőtomográfiás leletek előreláthatóságát vizsgálta QRS tengelyeltolódás és -forgatás esetén.
Ez 160 beteg retrospektív elemzése volt. A betegeket két csoportra osztották: normál oxigénszaturáció (SpO2) (NS; n = 80) és alacsony SpO2 (LS; n = 80). Ezután NS Rw-ekre (n) osztották őket. = 37), NS balra tolódás (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) és LS Lws (n = 40) az elektrokardiográfiás követési eredmények szerint. Ezeket a csoportokat az elektrokardiográfiás rotáció (Cwr, az óramutató járásával ellentétes forgás vagy normál átmenet), a tomográfiás stádium (CO-RADS5(advanced)/CO-RADS1-4), az elektrokardiográfiás intervallumok és a laboratóriumi eredmények tekintetében hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdő a koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegek legsúlyosabban károsodott szerve. Előrehaladott tüdőérintettségben szenvedő betegeknél az alveolusok megtelnek folyadékkal, fehérvérsejtekkel, nyálkával és sérült tüdősejt-törmelékkel [1].
A szív elektromos helyzetét a frontális síkban normál, jobb, bal vagy északnyugati kvadráns tengelyeltérésként, míg a vízszintes síkban elfoglalt helyzetét az óramutató járásával megegyező irányban (Cwr), normál átmenetként vagy az óramutató járásával ellentétes forgásként (Ccwr) határozzuk meg. [2].
A légúti betegség előrehaladtával a frontális QRS tengely jobbra eltolódása (Rws) a szív hossztengelye körüli Cwr-ből, a csúcsról nézve, a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia hirtelen növekedéséből, ami a jobb kamra dilatációját okozhatja, vagy mindkettő következménye lehet [3].
Az elektrokardiográfiás változásokat időszakosan ellenőrizni kell, mivel ez a betegség 7-28 napon belül gyorsan, közel 50%-os mortalitásig fejlődik [4]. A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a könnyen kimutatható elektrokardiográfiás tengely- és rotációs változások előre jelezhetik-e előrehaladott tüdőérintettséget[4]. .
Módszerek A vizsgálat felépítése 250, nehézlégzésben és COVID-19-ben szenvedő kórházi beteg nyilvántartását elemezték visszamenőleg. A betegeket kizárták, ha pozitív nyomású oxigénterápiában részesültek (n:25), gépi lélegeztetésen estek át, (n:15) pitvarfibrillációt mutattak ki (n:10). ), olyan állapotok, amelyek kizárják a QRS átmeneti rotáció értékelését; teljes köteg elágazás blokk (n:10), jelentős aritmiák (n:5, teljes atrioventrikuláris blokk (n:2), polimorf kamrai tachycardia (n:2) és kamrai fibrilláció , Wolff-Parkinson-White szindróma (n:1), szupraventrikuláris tachycardia (n:4), vagy nem egyértelmű QRS-tengely-orientáció (n:20). A fennmaradó 160 beteget, akiknek volt elektronikus kórlapja, ápolási feljegyzése, legalább három, néhány napos eltéréssel készült elektrokardiográfiás felvétel, valamint laboratóriumi és tomográfiai leletek szerepeltek a vizsgálatban. Normális oxigénszaturációjú (SpO2; ≥ 90%) betegek, akik nem kaptak oxigénterápiát és alacsony SpO2-értékkel rendelkező (<90%) betegeket, akik nazális oxigénterápiát kaptak, bevonták ebbe a vizsgálatba. A betegeket két csoportra osztották: normál SpO2 (NS,n = 80) és alacsony SpO2 (LS, n = 80).
Az elektrokardiográfiás méréseket a korábban leírtak szerint végeztük. A Tpe (T-csúcstól a T-végig) intervallumot precordiális elvezetésekből mértük [5]. A delta korrigált QT-intervallum (QTc) az utolsó elektrokardiográfiás QTc mínusz az első elektrokardiográfiás QTc-ként számított. A számítógépes elektrokardiográfiás analízis és a három számítógéppel támogatott mérés (Adobe Photoshop program – 300 dpi felbontás) átlaga közötti eltéréseket egy második kutatóval való konzultációval oldották meg.
Követő elektrokardiográfiával az első és az utolsó elektrokardiogram közötti QRS tengelyeltolódás iránya szerint mindkét csoportot két fő alcsoportra osztották: a QRS tengely jobbra eltolódásában (Rws) és balra eltolódó (Lws) betegekre. A betegek száma a következő volt: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws (n=40) és LS Lws (n=40). Az elektrokardiográfiás követési elemzések alapján a két fő csoportot a rotációs állapot (azaz Cwr, normál átmenet vagy CCwr), az elektrokardiográfiás intervallumok és a laboratóriumi leletek tekintetében hasonlították össze.
A tomográfiás leleteket a COVID-19 jelentési és adatrendszeri (CO-RADS) besorolása szerint értékelték ki. A CO-RADS pontszámok a következők: 1 (nagyon alacsony gyanú), 2 (alacsony gyanú), 3 (kétértelmű) , 4 (magas szintű gyanú) és 5 (nagyon magas gyanú)[6].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórházi betegek légszomjban és COVID-19-ben
Kizárási kritériumok:
Pozitív túlnyomásos oxigénterápiában részesült betegek Gépi lélegeztetésen átesett betegek, pitvarfibrilláció Teljes köteg-elágazás blokád Jelentős aritmiák (teljes pitvar-kamrai blokk, polimorf kamrai tachycardia és kamrai fibrilláció), Wolff-Parkinson-White szindróma, QRAxia supraventricularis tachycardia.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: normál SpO2(NS,n=80) és alacsony SpO2(LS,n=80).
Ebbe a vizsgálatba olyan normál oxigénszaturációjú (SpO2; ≥ 90%) betegeket vontunk be, akik nem kaptak oxigénterápiát, valamint alacsony SpO2-értékkel rendelkező (<90%) betegeket, akik nazális oxigénterápiát kaptak.
|
Az elektrokardiográfiás követési elemzések alapján a két fő csoportot összehasonlítottuk a rotációs állapot (azaz Cwr, normál átmenet vagy CCwr), az elektrokardiográfiás intervallumok és a laboratóriumi eredmények tekintetében. (pl. multifokális csiszolt üveg opacitások konszolidációval, érvastagodás, őrült burkolatmintázat, vegyes mintázat), míg a CO-RADS1, 2, 3 és 4 nem haladó tomográfiai leletnek számított.
|
|
2. csoport: Jobbra tengelyeltolás (Rws) és Balra tengelyeltolás (Lws)
Mindkét csoportot két fő alcsoportra osztották: Rws betegek és QRS tengely balra eltolódású betegek. A betegek száma a következő volt: NS Rws (n=37), NS Lws (n=43), LS Rws (n=40), és LS Lws (n=40)
|
Az elektrokardiográfiás követési elemzések alapján a két fő csoportot összehasonlítottuk a rotációs állapot (azaz Cwr, normál átmenet vagy CCwr), az elektrokardiográfiás intervallumok és a laboratóriumi eredmények tekintetében. (pl. multifokális csiszolt üveg opacitások konszolidációval, érvastagodás, őrült burkolatmintázat, vegyes mintázat), míg a CO-RADS1, 2, 3 és 4 nem haladó tomográfiai leletnek számított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek az elektrokardiográfiás QRS tengelyeltolódásban (°),
Időkeret: 10-15 nap
|
Különbségek a tengelyeltolódásban az Rws és Lws csoportok között NS/LS csoportokban szenvedő betegeknél.
|
10-15 nap
|
|
Különbségek az elektrokardiográfiás rotációban
Időkeret: 10-15 nap
|
Különbségek az óramutató járásával megegyező, balra, normál átmenetben a csoportok között.
|
10-15 nap
|
|
Különbségek a CO-RADS5/CO-RADS1-4 arányban
Időkeret: 10-15 nap
|
A CO-RADS5/CO-RADS1-4 arány különbségei a csoportok között.
|
10-15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/7/2020-2152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .