- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04698083
Elektrocardiografische QRS-asverschuiving, rotatie en COVID-19
Retrospectieve evaluatie van elektrocardiografische bevindingen van rechterventrikeloverbelasting bij Covid 19-patiënten met ademhalingsproblemen
Bij patiënten met de ziekte van het coronavirus (COVID-19) is ernstige kortademigheid de meest dramatische complicatie. Ernstige ademhalingsmoeilijkheden kunnen bestaan uit elektrocardiografische frontale QRS-asverschuiving naar rechts (Rws) en rotatie met de klok mee (Cwr).
Deze studie onderzocht de voorspelbaarheid van geavanceerde longtomografiebevindingen met QRS-asverschuiving en -rotatie.
Dit was een retrospectieve analyse van 160 patiënten. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: normale zuurstofverzadiging (SpO2) (NS; n = 80) en lage SpO2 (LS; n = 80). Vervolgens werden ze verdeeld in NS Rws (n = 37), NS shift naar links (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) en LS Lws (n = 40) volgens elektrocardiografische follow-upbevindingen. Deze groepen werden vergeleken wat betreft elektrocardiografische rotatie (Cwr, rotatie tegen de klok in of normale overgang), tomografisch stadium (CO-RADS5(geavanceerd)/CO-RADS1-4), elektrocardiografische intervallen en laboratoriumbevindingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De long is het meest ernstig beschadigde orgaan bij patiënten met de ziekte van het coronavirus (COVID-19). Bij patiënten met vergevorderde longaantasting zijn de longblaasjes gevuld met vocht, witte bloedcellen, slijm en beschadigd longcelafval [1].
De elektrische positie van het hart in het frontale vlak wordt gedefinieerd als normale, rechtse, linker of noordwestelijke kwadrantasafwijking, terwijl de positie in het horizontale vlak wordt gedefinieerd als rechtsom draaien (Cwr), normale overgang of linksdraaiend draaien (Ccwr) [2].
Naarmate de luchtwegaandoening voortschrijdt, kan een verschuiving naar rechts (Rws) van de frontale QRS-as het gevolg zijn van de Cwr van het hart rond zijn lengteas gezien vanaf de apex, een plotselinge toename van de pulmonale vasculaire weerstand die dilatatie van de rechterventrikel veroorzaakt, of beide [3].
Elektrocardiografische veranderingen moeten met tussenpozen worden gecontroleerd, aangezien deze ziekte snel evolueert tot bijna 50% mortaliteit binnen 7-28 dagen [4]. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of gemakkelijk detecteerbare elektrocardiografische as- en rotatieveranderingen geavanceerde longbetrokkenheid kunnen voorspellen[4] .
Methoden Onderzoeksopzet Gegevens van 250 gehospitaliseerde patiënten met kortademigheid en COVID-19 werden retrospectief geanalyseerd. Patiënten werden uitgesloten als ze positieve zuurstoftherapie onder druk kregen (n:25), mechanische beademing ondergingen, (n:15) boezemfibrilleren vertoonden (n:10 ), aandoeningen die de beoordeling van QRS-overgangsrotatie onmogelijk maken; volledig bundeltakblok (n:10), significante aritmieën (n:5, volledig atrioventriculair blok (n:2), polymorfe ventriculaire tachycardie (n:2) en ventrikelfibrillatie) syndroom van Wolff-Parkinson-White (n:1), supraventriculaire tachycardie (n:4) of een onduidelijke oriëntatie van de QRS-as (n:20). De overige 160 patiënten met elektronische medische dossiers, verpleegdossiers, ten minste drie elektrocardiografische opnames met een tussenpoos van een paar dagen en laboratorium- en tomografische bevindingen werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten met een normale zuurstofverzadiging (SpO2; ≥ 90%) die geen zuurstoftherapie en patiënten met een lage SpO2 (<90%) die nasale zuurstoftherapie kregen, werden in deze studie opgenomen. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: normale SpO2 (NS,n = 80) en lage SpO2 (LS, n = 80).
Elektrocardiografische metingen werden uitgevoerd zoals eerder beschreven. Het Tpe-interval (T-piek tot T-einde) werd gemeten vanaf precordiale afleidingen [5]. Het delta-gecorrigeerde QT-interval (QTc) werd berekend als laatste elektrocardiografische QTc minus eerste elektrocardiografische QTc. Verschillen tussen computergestuurde elektrocardiografische analyse en het gemiddelde van drie computerondersteunde metingen (Adobe Photoshop-programma - 300 dpi resolutie) door een onderzoeker werden opgelost door overleg met een tweede onderzoeker.
Met behulp van follow-up-elektrocardiografie werden beide groepen, afhankelijk van de richting van de QRS-asverschuiving tussen het eerste en het laatste elektrocardiogram, verdeeld in twee hoofdsubgroepen: patiënten met een verschuiving naar rechts (Rws) en patiënten met een verschuiving naar links (Lws) van de QRS-as. De patiëntenaantallen waren als volgt: NS Rws (n=37),NS Lws(n=43),LS Rws (n=40) enLS Lws (n=40). Op basis van elektrocardiografische follow-upanalyses werden de twee hoofdgroepen vergeleken wat betreft rotatieconditie (d.w.z. Cwr, normale overgang of CCwr), elektrocardiografische intervallen en laboratoriumbevindingen
Tomografische bevindingen werden geëvalueerd in overeenstemming met de classificatie van het COVID-19 Reporting and Data System (CO-RADS). De CO-RADS-scores zijn als volgt: 1 (zeer laag vermoeden), 2 (laag vermoeden), 3 (twijfelachtig) , 4 (hoge mate van verdenking) en 5 (zeer hoge mate van verdenking)[6].
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekenhuispatiënten met kortademigheid en COVID-19
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die positieve zuurstoftherapie onder druk kregen Patiënten die mechanische beademing ondergingen, Atriumfibrilleren Volledig bundeltakblok Significante aritmieën (volledig atrioventriculair blok, polymorfe ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren), Wolff-Parkinson-White-syndroom, supraventriculaire tachycardie Onduidelijke oriëntatie van de QRS-as.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: normale SpO2 (NS,n = 80) en lage SpO2 (LS, n = 80).
Patiënten met een normale zuurstofverzadiging (SpO2; ≥ 90%) die geen zuurstoftherapie kregen en patiënten met een lage SpO2 (<90%) die nasale zuurstoftherapie kregen, werden in deze studie opgenomen
|
Op basis van elektrocardiografische follow-upanalyses werden de twee hoofdgroepen vergeleken wat betreft rotatieconditie (d.w.z. Cwr, normale overgang of CCwr), elektrocardiografische intervallen en laboratoriumbevindingen. In ons onderzoek werd CO-RADS5 beschouwd als een geavanceerde tomografische bevinding (bijv. multifocale matglas-opaciteiten met consolidatie, vasculaire verdikking, gek bestratingspatroon, gemengd patroon), terwijl CO-RADS1,2,3 en 4 werden beschouwd als niet-geavanceerde tomografische bevindingen.
|
|
Groep 2: asverschuiving naar rechts (Rws) en asverschuiving naar links (Lws)
Beide groepen waren verdeeld in twee hoofdsubgroepen: patiënten met Rws en patiënten met een verschuiving naar links (Lws) van de QRS-as. De patiëntenaantallen waren als volgt: NS Rws (n=37),NS Lws(n=43),LS Rws (n=40),enLS Lws (n=40)
|
Op basis van elektrocardiografische follow-upanalyses werden de twee hoofdgroepen vergeleken wat betreft rotatieconditie (d.w.z. Cwr, normale overgang of CCwr), elektrocardiografische intervallen en laboratoriumbevindingen. In ons onderzoek werd CO-RADS5 beschouwd als een geavanceerde tomografische bevinding (bijv. multifocale matglas-opaciteiten met consolidatie, vasculaire verdikking, gek bestratingspatroon, gemengd patroon), terwijl CO-RADS1,2,3 en 4 werden beschouwd als niet-geavanceerde tomografische bevindingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de elektrocardiografische QRS-asverschuiving (°),
Tijdsspanne: 10-15 dagen
|
Verschillen in de asverschuiving tussen de Rws- en Lws-groepen bij patiënten met NS/LS-groepen.
|
10-15 dagen
|
|
Verschillen in de elektrocardiografische rotatie
Tijdsspanne: 10-15 dagen
|
Verschillen in met de klok mee, tegen de klok in, normale overgang tussen de groepen.
|
10-15 dagen
|
|
Verschillen in de CO-RADS5/CO-RADS1-4-ratio
Tijdsspanne: 10-15 dagen
|
Verschillen in de CO-RADS5/CO-RADS1-4-ratio tussen de groepen.
|
10-15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/7/2020-2152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .