- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698083
Электрокардиографический сдвиг оси QRS, вращение и COVID-19
Ретроспективная оценка электрокардиографических данных о перегрузке правого желудочка у пациентов с Covid-19 с респираторным дистресс-синдромом
У пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19) тяжелая одышка является наиболее серьезным осложнением. Тяжелые респираторные нарушения могут включать электрокардиографическое смещение фронтальной оси QRS вправо (Rws) и вращение по часовой стрелке (Cwr).
В этом исследовании изучалась предсказуемость результатов расширенной томографии легких со сдвигом и вращением оси QRS.
Это был ретроспективный анализ 160 пациентов. Пациенты были разделены на две группы: нормальная сатурация кислорода (SpO2) (NS; n = 80) и низкая SpO2 (LS; n = 80). Затем они были разделены на NS Rw (n = 37), сдвиг NS влево (Lws; n = 43), LS Rws (n = 40) и LS Lws (n = 40) по данным электрокардиографического наблюдения. Эти группы сравнивались с точки зрения электрокардиографического вращения (Cwr, вращение против часовой стрелки или нормальный переход), томографической стадии (CO-RADS5 (расширенный)/CO-RADS1-4), электрокардиографических интервалов и лабораторных данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкие являются наиболее серьезно поврежденным органом у пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19). У пациентов с прогрессирующим поражением легких альвеолы заполнены жидкостью, лейкоцитами, слизью и остатками поврежденных легочных клеток [1].
Электрическое положение сердца во фронтальной плоскости определяется как нормальное, отклонение оси вправо, влево или северо-западный квадрант, а его положение в горизонтальной плоскости определяется как вращение по часовой стрелке (Cwr), нормальный переход или вращение против часовой стрелки (Ccwr). [2].
По мере прогрессирования респираторного заболевания сдвиг вправо (Rws) фронтальной оси QRS может быть результатом Cwr сердца вокруг его продольной оси, если смотреть сверху, внезапным увеличением легочного сосудистого сопротивления, вызывающим дилатацию правого желудочка, или тем и другим [3].
Электрокардиографические изменения следует периодически контролировать, так как это заболевание быстро прогрессирует почти до 50% смертности в течение 7-28 дней [4]. Целью этого исследования было выяснить, могут ли легко обнаруживаемые электрокардиографические изменения оси и вращения предсказать прогрессирующее поражение легких [4]. .
Методы. Дизайн исследования. Ретроспективно были проанализированы записи 250 госпитализированных пациентов с одышкой и COVID-19. Пациенты были исключены, если они получали положительную оксигенотерапию под давлением (n: 25), проходили искусственную вентиляцию легких, (n: 15) проявляли мерцательную аритмию (n: 10). ), состояния, препятствующие оценке переходной ротации комплекса QRS; полная блокада ножек пучка Гиса (n:10), выраженные аритмии (n:5, полная атриовентрикулярная блокада (n:2), полиморфная желудочковая тахикардия (n:2) и фибрилляция желудочков) , синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (n:1), суправентрикулярная тахикардия (n:4) или неясная ориентация оси QRS (n:20). В исследование были включены оставшиеся 160 пациентов, у которых были электронные медицинские карты, медицинские карты, не менее трех записей электрокардиографии, сделанных с интервалом в несколько дней, а также лабораторные и томографические данные. Пациенты с нормальным насыщением кислородом (SpO2; ≥ 90%), которые не получали оксигенотерапия и пациенты с низким SpO2 (<90%), получавшие назальную оксигенотерапию, были включены в это исследование. Пациенты были разделены на две группы: с нормальным SpO2 (NS, n = 80) и с низким SpO2 (LS, n = 80).
Электрокардиографические измерения выполняли, как описано ранее. Интервал Tpe (от пика T до конца T) измеряли в прекардиальных отведениях [5]. Дельта-скорректированный интервал QT (QTc) рассчитывали как последний электрокардиографический QTc минус первый электрокардиографический QTc. Расхождения между компьютерным электрокардиографическим анализом и средним значением трех компьютерных измерений (программа Adobe Photoshop — разрешение 300 точек на дюйм), проведенных исследователем, были устранены путем консультации со вторым исследователем.
С помощью контрольной электрокардиографии по направлению смещения оси QRS между первой и последней электрокардиограммами обе группы были разделены на две основные подгруппы: пациенты со сдвигом вправо (Rws) и пациенты со сдвигом оси QRS влево (Lws). Количество пациентов было следующим: NS Rws (n = 37), NS Lws (n = 43), LS Rws (n = 40) и LS Lws (n = 40). Основываясь на последующем электрокардиографическом анализе, две основные группы сравнивали с точки зрения условий вращения (т. е. Cwr, нормальный переход или CCwr), электрокардиографических интервалов и лабораторных данных.
Томографические данные оценивались в соответствии с классификацией Системы отчетности и данных COVID-19 (CO-RADS). Баллы CO-RADS были следующими: 1 (очень низкий уровень подозрения), 2 (низкий уровень подозрения), 3 (сомнительно). , 4 (высокий уровень подозрительности) и 5 (очень высокий уровень подозрительности)[6].
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06530
- Şahbender Koç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Госпитализированные пациенты с одышкой и COVID-19
Критерий исключения:
Пациенты, получавшие положительную оксигенотерапию под давлением. Пациенты, прошедшие искусственную вентиляцию легких. Мерцательная аритмия. Полная блокада ножек пучка Гиса. Значительные аритмии (полная атриовентрикулярная блокада, полиморфная желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1: нормальный SpO2 (NS, n = 80) и низкий SpO2 (LS, n = 80).
В это исследование были включены пациенты с нормальным насыщением кислородом (SpO2; ≥ 90%), которые не получали оксигенотерапию, и пациенты с низким SpO2 (<90%), получавшие назальную оксигенотерапию.
|
Основываясь на последующем электрокардиографическом анализе, две основные группы сравнивали с точки зрения условий вращения (т. е. Cwr, нормальный переход или CCwr), электрокардиографических интервалов и лабораторных данных. (например, мультифокальные помутнения по типу матового стекла с консолидацией, утолщением сосудов, бешеной мозаичной структурой, смешанной картиной), в то время как CO-RADS1,2,3 и 4 считались неосложненными томографическими находками.
|
Группа 2: сдвиг оси вправо (Rws) и сдвиг оси влево (Lws)
Обе группы были разделены на две основные подгруппы: пациенты с Rws и пациенты со сдвигом влево (Lws) оси QRS. Количество пациентов было следующим: NS Rws (n=37),NS Lws(n=43),LS Rws (n=40) и LS Lws (n=40)
|
Основываясь на последующем электрокардиографическом анализе, две основные группы сравнивали с точки зрения условий вращения (т. е. Cwr, нормальный переход или CCwr), электрокардиографических интервалов и лабораторных данных. (например, мультифокальные помутнения по типу матового стекла с консолидацией, утолщением сосудов, бешеной мозаичной структурой, смешанной картиной), в то время как CO-RADS1,2,3 и 4 считались неосложненными томографическими находками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в электрокардиографическом смещении оси QRS (°),
Временное ограничение: 10-15 дней
|
Различия в смещении оси между группами Rws и Lws у пациентов с группами NS/LS.
|
10-15 дней
|
Различия в электрокардиографическом вращении
Временное ограничение: 10-15 дней
|
Различия по часовой стрелке,против часовой стрелки,нормальный переход между группами.
|
10-15 дней
|
Различия в соотношении CO-RADS5/CO-RADS1-4
Временное ограничение: 10-15 дней
|
Различия в соотношении CO-RADS5/CO-RADS1-4 между группами.
|
10-15 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/7/2020-2152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
Клинические исследования Электрокардиография, Томография
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
RenJi HospitalРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты