Tutkimus loncastuximab Tesirinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi idelalisibiin verrattuna potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma (LOTIS-6)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: ADC Therapeutics S.A.
Vaiheen 2 satunnaistettu tutkimus Loncastuximab Tesirine vs. Idelalisib potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma (LOTIS 6)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksittäisen lonkastuksimabi tesiriinin tehoa idelalisibiin verrattuna potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain
-
-
-
-
-
L'Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08908
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 08908
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Pozuelo De Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Petah tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
Katowice, Puola, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Skorzewo, Puola, 60-185
- Pratia Poznań
-
-
-
-
-
Dunkerque, Ranska, 59385
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
La Rochelle, Ranska, 17000
- Centre Hospitalier de La Rochelle
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri-Becquerel
-
Tours Cedex 9, Ranska, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Pécs, Unkari, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Account University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Summit Medical Group - Florham Park Campus
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Summit Medical Group
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hollings Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä.
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispuoliset osallistujat, joilla on patologinen diagnoosi follikulaarisesta lymfoomasta (FL) (luokka 1, 2, 3A) viimeisimmässä kasvainbiopsiassa.
- Relapsoitunut tai refraktorinen sairaus kahden tai useamman hoito-ohjelman jälkeen, joista vähintään yhden on täytynyt sisältää anti-CD20-hoito.
- Osallistujilla, jotka ovat saaneet aikaisempaa CD19-ohjattua hoitoa, on oltava biopsia, joka osoittaa CD19-ekspression CD19-ohjatun hoidon päätyttyä.
- Mitattavissa oleva sairaus vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan arvioituna positroniemissiotomografialla - tietokonetomografialla (PET-CT) tai jos ei fluorodeoksiglukoosilla (FDG), CT- tai magneettikuvauksella (MRI).
- Formaliinilla kiinnitetyn parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainkudosblokin saatavuus (tai vähintään 10 vastaleikattua värjäämätöntä objektilasia, jos estoa ei ole saatavilla). Huomautus: Kaikki biopsiat alkuperäisen diagnoosin jälkeen ovat hyväksyttäviä, mutta jos saatavilla on useita näytteitä, viimeisin näyte on parempi.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2.
Riittävä elimen toiminta, joka määritellään seulomalla laboratorioarvot seuraavien parametrien puitteissa:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,0 × 10^3/μl (pois kasvutekijöistä vähintään 72 tuntia),
- Verihiutalemäärä ≥75 × 10^3/μl ilman verensiirtoa viimeisen 2 viikon aikana,
- alaniiniaminotransferaasi, AST ja GGT ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN),
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (osallistujilla, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä, kokonaisbilirubiini voi olla jopa ≤ 3 × ULN),
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml/min Cockcroftin ja Gaultin yhtälöllä. Huomautus: Laboratorioarviointi voidaan toistaa enintään kaksi kertaa seulontajakson aikana kelpoisuuden vahvistamiseksi
Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP)(1) on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää(2) tietoisen suostumuksen antamisesta aina vähintään 9 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten miesten on suostuttava käyttämään kondomia ollessaan seksuaalisesti aktiivisia tai harjoitettava täydellistä pidättymistä tietoisen suostumuksen antamisesta aina vähintään 6 kuukauden kuluttua siitä, kun osallistuja on saanut viimeisen tutkimusannoksensa.
- WOCBP määritellään sukukypsiksi naisiksi, joille ei ole tehty molemminpuolista munanjohdinsidontaa, molemminpuolista munanpoistoleikkausta tai kohdunpoistoa; tai jotka eivät ole olleet postmenopausaalisilla. Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseen 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Korkeaa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoa postmenopausaalisella alueella voidaan käyttää postmenopausaalisen tilan vahvistamiseen naisilla, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä tai hormonaalista korvaushoitoa. Jos amenorreaa ei ole kestänyt 12 kuukautta, yksi FSH-mittaus ei kuitenkaan riitä.
- Erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät ovat menetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja ovat ovulaation estoon liittyvät hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (suun kautta otettavat, injektoitavat, laastari, kohdunsisäiset laitteet), mieskumppanin sterilointi tai täydellinen pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä, kun tämä on osallistujan suosituin ja tavallinen elämäntapa.
Huomautus: kaksoisestemenetelmä (esim. synteettiset kondomit, kalvo tai kohdunkaulan korkki spermisidisellä vaahdolla, voideella tai geelillä), säännöllinen raittius (kuten kalenteri, oireenmukainen, ovulaation jälkeinen), vieroitus (coitus interruptus), imetyksen amenorreamenetelmä , ja pelkkää spermisidiä ei hyväksytä erittäin tehokkaina ehkäisymenetelminä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito loncastuximab tesiriinillä.
- Aikaisempi hoito idelalisibilla.
- Aiempi yliherkkyys jollekin loncastuximab tesiriinin tai idelalisibin apuaineille.
- Follikulaarinen lymfooma, joka on transformoitunut diffuusiseksi suurisolulymfoomaksi (DLBCL) tai muuksi aggressiiviseksi lymfoomaksi.
- Vaatii hoitoa tai ennaltaehkäisyä vahvalla sytokromi P450 (CYP) 3A:n estäjällä, indusoijalla tai herkällä substraatilla.
- Aiempi tai jatkuva lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus.
- Aiempi tai meneillään oleva tulehduksellinen suolistosairaus.
- Mikä tahansa tila, joka voi häiritä idelalisibin imeytymistä tai metaboliaa, mukaan lukien imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio.
- Aktiivinen toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä, ei-metastaattinen eturauhassyöpä, in situ kohdunkaulan syöpä, rintasyöpä in situ tai lobulaarinen syöpä tai muu pahanlaatuinen syöpä, josta sponsorin lääkärin tarkkailija ja tutkija sopivat ja jotka eivät saa olla poissulkevia.
- Autologinen siirto 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (C1D1).
- Allogeeninen siirto 60 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (C1D1).
- Aktiivinen siirrännäis-isäntäsairaus.
- Transplantaation jälkeiset lymfoproliferatiiviset häiriöt.
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivinen, jolla on jokin seuraavista:
- CD4+ T-solujen määrä
- Hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) määrittelevä opportunistinen infektio 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Ei antiretroviraalista hoitoa tai antiretroviraalista hoitoa < 4 viikkoa seulonnan aikaan.
- HIV-viruskuorma ≥400 kopiota/ml.
- Serologiset todisteet kroonisesta hepatiitti B -infektiosta ja kyvyttömyydestä tai haluttomuudesta saada tavanomaista profylaktista antiviraalista hoitoa tai jos hepatiitti B -viruksen (HBV) viruskuorma on havaittavissa.
- Serologiset todisteet hepatiitti C -infektiosta ilman parantavaa hoitoa tai havaittavissa oleva hepatiitti C -viruksen (HCV) viruskuorma.
- Aiempi Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
- Lymfooma, johon liittyy aktiivinen keskushermostosairaus, mukaan lukien leptomeningeaalinen sairaus.
- Kliinisesti merkittävä kolmannen tilan nesteen kerääntyminen (eli askites, joka vaatii vedenpoistoa tai keuhkopussin effuusio, joka joko vaatii tyhjennystä tai liittyy hengenahdistukseen).
- Imetys tai raskaana oleva.
- Merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, hallitsematon verenpainetauti (BP ≥ 160/100 mm Hg toistuvasti), epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (suurempi kuin New York Heart Associationin luokka II), elektrokardiografiset todisteet akuutista iskemiasta, sepelvaltimon angioplastia tai sydänlihas infarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, hallitsematon eteis- tai kammiorytmihäiriö, huonosti hallinnassa oleva diabetes tai vaikea krooninen keuhkosairaus.
- Mikä tahansa asteen ≥3 aktiivinen infektio, joka vaatii IV antibiootteja, IV antiviraalista tai IV antifungaalista hoitoa.
- Suuri leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai muu antineoplastinen hoito 14 vuorokauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (C1D1), paitsi lyhyempi, jos sponsori on hyväksynyt.
- Minkä tahansa muun kokeellisen lääkkeen käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista (C1D1).
- Elävän rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen sykliä (C) 1 päivä (D) 1.
- Epäonnistuminen toipumaan ≤ asteeseen 1 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versio 5.0) akuutista ei-hematologisesta toksisuudesta (paitsi ≤Grased 2 neuropatia tai hiustenlähtö) aiemman hoidon vuoksi ennen seulontaa.
- Mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen sairaus, poikkeavuus tai tila, joka tutkijan arvion mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen tai vaarantaisi osallistujan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Loncastuximab Tesirine
Osallistujille annetaan lonkastuksimabi tesiriiniä suonensisäisenä (IV) infuusiona kunkin syklin ensimmäisenä päivänä, jolloin 1 sykli on 3 viikkoa.
Loncastuximab tesiriiniä annetaan annoksella 150 μg/kg 2 syklin ajan ja sitten annoksella 75 μg/kg seuraavien syklien aikana.
|
IV-infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Idelalisib
Osallistujille annetaan 150 mg idelalisibia suun kautta kahdesti päivässä jokaisen syklin ajan, jolloin 1 sykli on 4 viikkoa.
|
Suun kautta otettava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
CRR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka kokivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) arvioituna ennen myöhempää syöpähoitoa.
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli CR:n BOR tai osittainen vaste (PR) arvioitiin ennen myöhempää syöpähoitoa.
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen uusiutumisen, etenemisen tai kuoleman dokumentoinnin välillä.
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
DOR määriteltiin ajaksi kasvaimen vasteen dokumentoinnista taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
Osallistujien määrä, jotka kokivat vähintään yhden hoitoon liittyvän haittatapahtuman (TEAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen, enimmäishoitoaika oli 333 päivää
|
TEAE määriteltiin haittavaikutukseksi, joka ilmaantuu tai pahenee ajanjaksona, joka ulottuu ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Kaikki kliinisesti merkittävät muutokset lähtötasosta turvallisuuslaboratorioarvoissa, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n ja Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilassa ilmoitettiin TEAE-oireina. |
Päivä 1 - 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen, enimmäishoitoaika oli 333 päivää
|
|
Loncastuximab Tesirinin keskimääräinen pitoisuus ennen infuusiota
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Loncastuximab Tesirinin keskimääräinen pitoisuus infuusion lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Loncastuximab Tesirinin puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Loncastuximab Tesirinin jakelumäärä
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on loncastuximab Tesirinin lääkevasta-ainetiitterit (ADA)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Muutos perustilanteesta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) mitattuna EuroQol-5 Dimensions-5 Levels -tasolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) mitattuna syöpähoidon lymfooman toiminnallisella arvioinnilla (FACT-Lym)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on erityisiä oireenmukaisia haittatapahtumia potilaan raportoimien tulosten perusteella. Versio yhteisistä haitallisten tapahtumien terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Erityisiä oireenmukaisia haittavaikutuksia ovat väsymys, turvotus, ihottuma, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu ja yskä.
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
|
Hoitoon liittyvät oireet arvioituna potilaiden raportoimien tulosten perusteella Versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Arvioituja erityisoireita ovat väsymys, turvotus, ihottuma, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu ja yskä.
Vakavuus arvioidaan arvosta "Ei mitään" - "Erittäin vakava" ja häiriötaso arvosta "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
|
Hoidon loppuun asti hoidon enimmäisaika oli 333 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Idelalisib
- Loncastuximab tesiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADCT 402-202
- 2020-003695-40 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .