Lapsien huolia, joiden vanhemmilla on kystinen fibroosi (MUCOKIDS)
Lasten, joiden vanhemmilla on kystinen fibroosi, kokemukset, odotukset ja tarpeet - tutkiva tutkimus
Kun yhä useammat kystisen fibroosin (CF) potilaista tulevat vanhemmiksi, olemme tutkineet huolenaiheita vanhemmuudessa tässä vakavassa kroonisessa sairaudessa ensimmäisessä, meneillään olevassa tutkimuksessa (MucoPar).
Nykyinen tutkimus (MucoKids) on laajennus aiemmasta MucoPar-tutkimuksesta ja pyrkii tutkimaan ja keräämään lasten, joiden toisella vanhemmalla on CF, käsityksiä, odotuksia ja tarpeita.
Tämä toteutetaan yksilöhaastatteluiden tai useiden pienten lasten ryhmien muodossa, joita johtaa psykologi, joka kannustaa heitä kehittämään sitä, mitä merkitsee olla jonkun CF-potilaan lapsi.
Kerätyn tiedon tulisi mahdollistaa sovellettujen lääketieteellis-psykologis-sosiaalisten interventioiden kehittäminen ja tarjoaminen tarvittaessa yhdessä potilasjärjestöjen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystisen fibroosin elinajanodote on parantunut merkittävästi viime vuosina. Entisestä lastentaudista on tullut aikuisten sairaus, johon liittyy uusia haasteita, kuten vanhemmuuteen liittyviä kysymyksiä. Sairaat vanhemmat kohtaavat edelleen komplikaatioiden ja kuoleman riskin, kun heidän lapsensa on vielä pieni. Kirjallisuudessa on kuitenkin hyvin vähän tietoa vanhemmuudesta kystisessä fibroosissa. Käynnissä olevassa ensimmäisessä tutkimuksessa (43 potilasta 50 suunnitellusta on jo mukana) aiomme tutkia vanhemmuutta sairaan vanhemman näkökulmasta.
Tämä kysymys ei kuitenkaan koske vain vanhempia ja heidän puolisoitaan. On myös tärkeää ottaa huomioon lasten kokemukset, ymmärtää heidän elämyksensä ja omat tarpeensa tilanteessa, jossa vanhemmalla on vakava sairaus ja rajallinen elinajanodote.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja kerätä tietoa lasten näkemyksistä, odotuksista ja tarpeista, joiden toisella vanhemmalla on CF. Lapset ovat otollisia tutkimukseen 6 vuoden iästä alkaen, jos heidän vanhempansa suostuvat.
Lapsille tehdään yksilöllisiä puolistrukturoituja haastatteluja tai he osallistuvat fokusryhmiin tutkimuspsykologin kanssa ilmaistakseen tunteitaan, vaikeuksiaan, odotuksiaan ja tarpeitaan eläessään CF:stä kärsivän vanhemman kanssa.
Teemoitteluanalyysi sisällöstä tehdään ensin erikseen yksilöhaastatteluille ja fokusryhmille, ja sen jälkeen tehdään yleinen synteesi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vanhempi, jolla on CF ja jota hoidetaan yhdessä kahdesta tutkimukseen osallistuvasta aikuisten CF-keskuksesta
- CF-vanhemman suostumus, jos lapsi on täysi-ikäinen, sekä molempien vanhempien suostumus alle 18-vuotiailla henkilöillä
- Vähintään 6 vuoden ikäinen
- Hyvä ranskan kielen taito ja hyvät puhetaidot nuorilla ja aikuisilla
- Ikäryhmäänsä soveltuva ranskan kielen taito ja suullisen ilmaisun taidot nuorimmilla
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen sairaus (rajatila, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja muut psykoottiset häiriöt) vanhemmilla tai itsellään
- Vakava somaattinen sairaus, joka ei liity kystiseen fibroosiin, vanhemmilla tai itsellään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fokusryhmät
8 vuotta täyttäneet lapset, jotka osallistuvat kohderyhmätutkimukseen tutkimuspsykologin kanssa
|
Ryhmät 3–8 lapselle, joita johtaa tutkimuspsykologi, kestävät 1 tunnin 8–11-vuotiaiden lapsille ja jopa 2 tuntia vähintään 12-vuotiaille lapsille, koskien CF:ää sairastavan vanhemman lasta
Psykologin johtama haastattelu vanhemman, jolla on CF, lapsena olemisesta
|
|
Yksilölliset haastattelut
Kaikki lapset, joilla on henkilökohtainen haastattelu tutkimuspsykologin kanssa
|
Ryhmät 3–8 lapselle, joita johtaa tutkimuspsykologi, kestävät 1 tunnin 8–11-vuotiaiden lapsille ja jopa 2 tuntia vähintään 12-vuotiaille lapsille, koskien CF:ää sairastavan vanhemman lasta
Psykologin johtama haastattelu vanhemman, jolla on CF, lapsena olemisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemojen tunnistaminen vanhemman, jolla on CF, lapsena olemisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ryhmä- ja yksilöhaastattelujen sisältö analysoitiin temaattisella analyysillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemojen esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kunkin teeman esiintymismäärä fokusryhmissä ja yksilöhaastatteluissa tarjoaa tietoa kunkin teeman tärkeydestä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kystinen fibroosi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .