Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obavy dětí, jejichž rodiče mají cystickou fibrózu (MUCOKIDS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zkušenosti, očekávání a potřeby dětí, jejichž rodiče mají cystickou fibrózu - průzkumná studie

S rostoucím počtem pacientů s cystickou fibrózou (CF), kteří se stávají rodiči, jsme v první probíhající studii (MucoPar) zkoumali rodičovské obavy u tohoto závažného chronického onemocnění.

Současná studie (MucoKids) je rozšířením předchozí studie MucoPar a má za cíl prozkoumat a shromáždit vnímání, očekávání a potřeby dětí, jejichž jeden rodič má CF.

Toho bude dosaženo v rámci individuálních rozhovorů nebo v několika malých skupinách dětí vedených psychologem, který je povzbudí k rozvoji toho, co obnáší být dítětem někoho s CF.

Shromážděné informace by měly umožnit vypracování a návrh přizpůsobených lékařsko-psycho-sociálních intervencí, pokud to bude nutné, ve spojení s pacientskými sdruženími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekávaná délka života se u cystické fibrózy v posledních letech výrazně zlepšila. Z dětského onemocnění se stalo onemocněním dospělých, s výskytem nových problémů, jako je například rodičovství. Pacienti-rodiče stále čelí riziku komplikací a úmrtí, zatímco jejich dítě je ještě malé. V literatuře však existuje velmi málo údajů o rodičovství u cystické fibrózy. V první probíhající studii (zařazeno 43 pacientů z plánovaných 50) jsme zamýšleli studovat rodičovství z pohledu nemocného rodiče.

Tato otázka se však netýká pouze rodičů a jejich manželů. Je také zásadní vzít v úvahu zkušenosti dětí, pochopit jejich prožitky a vlastní potřeby v tomto kontextu vážného onemocnění rodiče s omezenou délkou života.

Proto je cílem této studie prozkoumat a shromáždit vnímání, očekávání a potřeby dětí, jejichž jeden rodič má CF. Děti jsou způsobilé od věku 6 let, pokud s tím jejich rodiče souhlasí.

Děti budou mít polostrukturované individuální rozhovory nebo se zúčastní focus skupin se studijním psychologem, aby vyjádřily své pocity, obtíže, očekávání a potřeby při životě s rodičem, který má CF.

Tematická analýza obsahu bude nejprve provedena samostatně pro individuální rozhovory a focus skupiny a bude provedena globální syntéza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Foch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z osob, ať už nezletilých nebo dospělých, kteří mají rodiče žijícího s cystickou fibrózou. Tito rodiče jsou účastníky studie MUCOPAR.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Mít rodiče s CF léčeného v jednom ze 2 dospělých CF center účastnících se studie
  • Mít souhlas rodiče s CF, pokud je dítě dospělé, a obou rodičů u osob mladších 18 let
  • Být alespoň 6 let starý
  • Mít dobrou úroveň francouzštiny a dobré vyjadřovací schopnosti pro dospívající a dospělé
  • Mít úroveň francouzštiny a ústní vyjadřovací schopnosti přiměřené jejich věkové skupině pro nejmladší

Kriteria pro vyloučení:

  • Psychiatrická patologie (hraniční stav, bipolární porucha a další psychotické poruchy) u jejich rodičů nebo u nich samotných
  • Závažné somatické onemocnění nesouvisející s cystickou fibrózou u jejich rodičů nebo u nich samotných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupiny zaměřené na konkrétní téma
Děti ve věku 8 let a více, které se účastní focus skupiny se studijním psychologem
Behaviorální: Fokusní skupiny
Skupiny 3 až 8 dětí vedené psychologem studie trvající 1 hodinu pro děti ve věku 8–11 let a až 2 hodiny pro děti od 12 let věku, na téma být dítětem rodiče s CF
Behaviorální: Individuální rozhovory
Rozhovor vedený psychologem o tom, jaké to je být dítětem rodiče s cystickou fibrózou
Individuální rozhovory
Všechny děti, které absolvují individuální pohovor s psychologem studie
Behaviorální: Fokusní skupiny
Skupiny 3 až 8 dětí vedené psychologem studie trvající 1 hodinu pro děti ve věku 8–11 let a až 2 hodiny pro děti od 12 let věku, na téma být dítětem rodiče s CF
Behaviorální: Individuální rozhovory
Rozhovor vedený psychologem o tom, jaké to je být dítětem rodiče s cystickou fibrózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace témat o životě dítěte rodiče s cystickou fibrózou
Časové okno: 2 roky
Obsah skupinových a individuálních rozhovorů analyzovaný tematickou analýzou
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt témat
Časové okno: 2 roky
Počet výskytů každého tématu ve fokusních skupinách a v individuálních rozhovorech poskytne informace o důležitosti každého tématu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Grégory Lemarchal Association

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokusní skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit