Obawy dzieci, których rodzice chorują na mukowiscydozę (MUCOKIDS)
Doświadczenia, Oczekiwania i Potrzeby Dzieci, Których Rodzice Chorują na Mukowiscydozę - Badanie Eksploracyjne
W miarę jak coraz więcej pacjentów z mukowiscydozą (CF) zostaje rodzicami, w pierwszym badaniu (MucoPar), które jest w toku, zbadaliśmy obawy rodzicielskie w tej poważnej chorobie przewlekłej.
Obecne badanie (MucoKids) jest rozszerzeniem poprzedniego badania MucoPar i ma na celu zbadanie i zebranie postrzegania, oczekiwań i potrzeb dzieci, których jeden rodzic ma CF.
Zostanie to zrealizowane w kontekście indywidualnych wywiadów lub w kilku małych grupach dzieci prowadzonych przez psychologa, który zachęci je do rozwinięcia tego, co oznacza bycie dzieckiem osoby z CF.
Zebrane informacje powinny umożliwić opracowanie i zaproponowanie dostosowanych interwencji medyczno-psycho-społecznych, jeśli to konieczne, we współpracy ze stowarzyszeniami pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekiwana długość życia w mukowiscydozie znacznie się poprawiła w ostatnich latach. Z choroby pediatrycznej stała się chorobą dorosłych, z pojawieniem się nowych problemów, takich jak zostanie rodzicem. Pacjenci-rodzice wciąż stają przed ryzykiem powikłań i śmierci, podczas gdy ich dziecko jest jeszcze małe. Jednak w literaturze istnieje bardzo mało danych na temat rodzicielstwa w mukowiscydozie. W pierwszym badaniu, które jest w toku (uwzględniono 43 z planowanych 50 pacjentów), zamierzaliśmy zbadać rodzicielstwo, biorąc pod uwagę punkt widzenia chorego rodzica.
Jednak to pytanie nie dotyczy tylko rodziców i ich współmałżonków. Kluczowe jest również uwzględnienie doświadczeń dzieci, aby zrozumieć ich przeżycia i własne potrzeby w tym kontekście poważnej choroby rodzica z ograniczoną oczekiwaną długością życia.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie i zebranie postrzegania, oczekiwań i potrzeb dzieci, których jeden rodzic ma mukowiscydozę. Dzieci są kwalifikowane od 6 roku życia, jeśli ich rodzice wyrażą zgodę.
Dzieci będą miały częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady lub będą uczestniczyć w grupach fokusowych z psychologiem badania, aby wyrazić swoje uczucia, trudności, oczekiwania i potrzeby związane z życiem z rodzicem chorującym na mukowiscydozę.
Analiza tematyczna treści zostanie najpierw przeprowadzona oddzielnie dla indywidualnych wywiadów i grup fokusowych, a następnie zostanie przeprowadzona globalna synteza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Francja, 92150
- Foch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadać rodzica z mukowiscydozą (CF) objętego opieką w jednym z 2 ośrodków dla dorosłych z CF uczestniczących w badaniu
- Posiadać zgodę rodzica z CF, jeśli dziecko jest dorosłe, oraz obojga rodziców dla osób poniżej 18 roku życia
- Mieć co najmniej 6 lat
- Mieć dobry poziom języka francuskiego i dobre umiejętności mówienia dla młodzieży i dorosłych
- Mieć poziom języka francuskiego i umiejętności wyrażania ustnego dostosowane do grupy wiekowej dla najmłodszych
Kryteria wykluczenia:
- Patologia psychiatryczna (stan borderline, choroba afektywna dwubiegunowa i inne zaburzenia psychotyczne) u rodziców lub u siebie
- Poważna choroba somatyczna niezwiązana z mukowiscydozą u rodziców lub u siebie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy fokusowe
Dzieci w wieku 8 lat lub starsze uczestniczące w grupie fokusowej z psychologiem badania
|
Grupy od 3 do 8 dzieci prowadzone przez psychologa badawczego trwające 1 godzinę dla dzieci w wieku 8-11 lat i do 2 godzin dla dzieci w wieku co najmniej 12 lat, dotyczące bycia dzieckiem rodzica z mukowiscydozą (CF)
Wywiad przeprowadzony przez psychologa na temat bycia dzieckiem rodzica z CF
|
|
Indywidualne wywiady
Wszystkie dzieci, które mają indywidualną rozmowę z psychologiem badania
|
Grupy od 3 do 8 dzieci prowadzone przez psychologa badawczego trwające 1 godzinę dla dzieci w wieku 8-11 lat i do 2 godzin dla dzieci w wieku co najmniej 12 lat, dotyczące bycia dzieckiem rodzica z mukowiscydozą (CF)
Wywiad przeprowadzony przez psychologa na temat bycia dzieckiem rodzica z CF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja tematów dotyczących bycia dzieckiem rodzica z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 2 lata
|
Treść grupowych i indywidualnych wywiadów analizowana za pomocą analizy tematycznej
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie tematów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba wystąpień każdego tematu w grupach fokusowych i w indywidualnych wywiadach dostarczy informacji na temat znaczenia każdego tematu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby trzustki
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Mukowiscydoza
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .