Проблемы детей, чьи родители больны муковисцидозом (MUCOKIDS)
Опыт, ожидания и потребности детей, родители которых больны муковисцидозом - разведывательное исследование
Поскольку все больше пациентов с муковисцидозом (МВ) становятся родителями, мы изучили проблемы родительства при этом серьезном хроническом заболевании в первом исследовании (MucoPar), которое продолжается.
Текущее исследование (MucoKids) является продолжением предыдущего исследования MucoPar и направлено на изучение и сбор представлений, ожиданий и потребностей детей, у которых один из родителей имеет МВ.
Это будет проводиться в контексте индивидуальных интервью или в нескольких небольших группах детей под руководством психолога, который будет побуждать их развивать то, что значит быть ребенком человека с МВ.
Собранная информация должна позволить разработать и предложить адаптированные медико-психосоциальные вмешательства, при необходимости, в сотрудничестве с пациентскими ассоциациями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность жизни при муковисцидозе значительно улучшилась в последние годы. Из детского заболевания он превратился в болезнь взрослых, с появлением новых проблем, таких как становление родителем. Пациенты-родители по-прежнему сталкиваются с риском осложнений и смерти, пока их ребенок еще мал. Однако в литературе очень мало данных о родительстве при муковисцидозе. В первом исследовании, которое продолжается (43 пациента из 50 запланированных были включены), мы намеревались изучить родительство, учитывая точку зрения больного родителя.
Однако этот вопрос касается не только родителей и их супругов. Также принципиально важно учитывать опыт детей, чтобы понять их переживания и собственные потребности в этом контексте серьезного заболевания родителя с ограниченной продолжительностью жизни.
Поэтому цель данного исследования - изучить и собрать восприятия, ожидания и потребности детей, у которых один из родителей болен муковисцидозом. Дети имеют право участвовать с 6 лет, если их родители согласны.
Дети будут проходить полуструктурированные индивидуальные интервью или участвовать в фокус-группах с психологом исследования, чтобы выразить свои чувства, трудности, ожидания и потребности в жизни с родителем, больным муковисцидозом.
Тематический анализ содержания сначала будет проведен отдельно для индивидуальных интервью и фокус-групп, а затем будет выполнена обобщающая синтезация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Франция, 92150
- Foch Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь родителя с муковисцидозом, наблюдающегося в одном из 2 взрослых центров муковисцидоза, участвующих в исследовании
- Иметь разрешение родителя с муковисцидозом, если ребенок является совершеннолетним, и обоих родителей для субъектов младше 18 лет
- Быть не менее 6 лет
- Иметь хороший уровень французского языка и хорошие разговорные навыки для подростков и взрослых
- Иметь уровень французского языка и навыки устной речи, соответствующие их возрастной группе, для самых младших
Критерии исключения:
- Психиатрическая патология (пограничное состояние, биполярное расстройство и другие психотические расстройства) у их родителей или у них самих
- Тяжелое соматическое заболевание, не связанное с муковисцидозом, у их родителей или у них самих
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группы
Дети в возрасте 8 лет и старше, участвующие в фокус-группе с психологом исследования
|
Группы от 3 до 8 детей под руководством психолога исследования продолжительностью 1 час для детей 8-11 лет и до 2 часов для детей не менее 12 лет, о том, как быть ребенком родителя с муковисцидозом
Интервью, проведённое психологом о том, каково быть ребёнком родителя с муковисцидозом
|
|
Индивидуальные интервью
Все дети, которые проходят индивидуальное собеседование с психологом исследования
|
Группы от 3 до 8 детей под руководством психолога исследования продолжительностью 1 час для детей 8-11 лет и до 2 часов для детей не менее 12 лет, о том, как быть ребенком родителя с муковисцидозом
Интервью, проведённое психологом о том, каково быть ребёнком родителя с муковисцидозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация тем о том, что ты являешься ребёнком родителя с муковисцидозом
Временное ограничение: 2 года
|
Содержание групповых и индивидуальных интервью, проанализированное тематическим анализом
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота встречаемости тем
Временное ограничение: 2 года
|
Количество упоминаний каждой темы в фокус-группах и в индивидуальных интервью предоставит информацию о важности каждой темы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания поджелудочной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Муковисцидоз
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .