- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04702386
Concerns of Children Whose Parents Have Cystic Fibrosis (MUCOKIDS)
Experiences, Expectations and Needs of Children Whose Parents Have Cystic Fibrosis - Exploratory Study
As more and more patients with cystic fibrosis (CF) become parents, we have studied parenting concerns in this serious chronic disease in a first study (MucoPar) which is ongoing.
The current study (MucoKids) is an extension of the previous MucoPar study and aims to explore and collect the perceptions, expectations and needs of children whose one parent has CF.
This will be done in the context of individual interviews or in several small groups of children led by a psychologist who will encourage them to develop what constitutes to be the child of somebody with CF.
The collected information should make it possible to develop and propose adapted medico-psycho-social interventions, if necessary, in connection with patient associations.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Life expectancy has improved significantly in cystic fibrosis in recent years. From pediatric disease, it has become a disease of the adult, with the emergence of new issues, such as becoming a parent. Parent patients still face the risk of complications and death while their child is still young. However, there is very little data in the literature on parenting in cystic fibrosis. In a first study which is ongoing (43 patients out of the 50 planned have been included), we intended to study parenting, considering the sick parent's point of view.
However, this question does not only concern parents and their spouses. It is also fundamental to take into account the experience of the children, to understand their experiences and their own needs in this context of serious illness of a parent with limited life expectancy.
Therefore, the purpose of this study is to explore and collect the perceptions, expectations and needs of children whose one parent has CF. Children are eligible from the age of 6 if their parents agree.
Children will have semi-structured individual interviews or will participate in focus groups with the study psychologist in order to express their feelings, difficulties, expectations and needs in living with a parent who has CF.
Thematic analysis of the content will first be done separately for individual interviews and focus groups, and a global synthesis will be carried out.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Франция, 92150
- Foch hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Have a parent with CF cared at one of the 2 adult CF centres participating into the study
- Have the authorization of the parent with CF if the child is an adult and of both parents for subjects less than 18 years old
- Be ay least 6 years old
- Have a good level of French and good speaking skills for adolescents and adults
- Have a level of French and oral expression skills adapted to their age group for the youngest
Exclusion Criteria:
- Psychiatric pathology (borderline state, bipolarity and other psychotic disorders) in their parents or themselves
- Serious somatic disease not related to cystic fibrosis in their parents or themselves
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Focus groups
Children aged 8 years or more participating in a focus group with the study psychologist
|
Groups of 3 to 8 children led by the study psychologist lasting 1 hour for the 8-11-year-old children and up to 2 hours for the children of at least 12 years old, about being the child of a parent with CF
Interview led by the psychologist about being the child of a parent with CF
|
Individual interviews
All children who have an individual interview with the study psychologist
|
Groups of 3 to 8 children led by the study psychologist lasting 1 hour for the 8-11-year-old children and up to 2 hours for the children of at least 12 years old, about being the child of a parent with CF
Interview led by the psychologist about being the child of a parent with CF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Identification of themes about being the child of a parent with CF
Временное ограничение: 2 years
|
Content of groups and individual interviews analysed by thematic analysis
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Occurrence of themes
Временное ограничение: 2 years
|
The number of appearances of each theme, in focus groups and in individual interviews will provide information on the importance of each theme.
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Focus groups
-
University of California, Los AngelesАктивный, не рекрутирующийДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalНеизвестный
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study of...Завершенный
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneЗапись по приглашениюПсихическое здоровье Wellness 1 | Стресс, связанный с работойСоединенное Королевство
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
SAV-IOL SACEISOЗавершенный
-
Rinovum Women's Health, Inc.ЗавершенныйБесплодиеСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйДепрессия | Рак | Беспокойство | Посттравматическое стрессовое расстройствоСоединенные Штаты