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Preoccupazioni dei Figli i cui Genitori Hanno la Fibrosi Cistica (MUCOKIDS)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esperienze, Aspettative e Bisogni dei Bambini i cui Genitori Hanno la Fibrosi Cistica - Studio Esplorativo

Poiché sempre più pazienti con fibrosi cistica (FC) diventano genitori, abbiamo studiato le preoccupazioni genitoriali in questa grave malattia cronica in un primo studio (MucoPar) che è ancora in corso.

Lo studio attuale (MucoKids) è un'estensione del precedente studio MucoPar e mira a esplorare e raccogliere le percezioni, le aspettative e le necessità dei bambini con un genitore affetto da FC.

Ciò verrà realizzato nel contesto di interviste individuali o in diversi piccoli gruppi di bambini guidati da uno psicologo che li incoraggerà a sviluppare cosa significhi essere figlio di qualcuno con FC.

Le informazioni raccolte dovrebbero permettere di sviluppare e proporre interventi medico-psico-sociali adattati, se necessario, in collaborazione con le associazioni di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aspettativa di vita è migliorata significativamente nella fibrosi cistica negli ultimi anni. Da malattia pediatrica, è diventata una malattia dell'adulto, con l'emergere di nuove problematiche, come diventare genitore. I pazienti genitori affrontano ancora il rischio di complicazioni e morte mentre il loro figlio è ancora giovane. Tuttavia, ci sono pochissimi dati in letteratura sulla genitorialità nella fibrosi cistica. In un primo studio che è in corso (43 pazienti su 50 previsti sono stati inclusi), abbiamo intenzione di studiare la genitorialità, considerando il punto di vista del genitore malato.

Tuttavia, questa questione non riguarda solo i genitori e i loro coniugi. È anche fondamentale tenere conto dell'esperienza dei figli, per comprendere le loro esperienze e i loro bisogni in questo contesto di grave malattia di un genitore con aspettativa di vita limitata.

Pertanto, lo scopo di questo studio è esplorare e raccogliere le percezioni, le aspettative e i bisogni dei figli di un genitore con FC. I bambini sono eleggibili dall'età di 6 anni se i loro genitori acconsentono.

I bambini avranno colloqui individuali semi-strutturati o parteciperanno a focus group con lo psicologo dello studio per esprimere i loro sentimenti, difficoltà, aspettative e bisogni nel vivere con un genitore affetto da FC.

L'analisi tematica del contenuto verrà prima effettuata separatamente per i colloqui individuali e i focus group, e verrà effettuata una sintesi globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Foch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da persone, sia minorenni che adulti, che hanno un genitore affetto da fibrosi cistica. Questi genitori sono partecipanti allo studio MUCOPAR.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un genitore con FC assistito in uno dei 2 centri FC per adulti che partecipano allo studio
  • Avere l'autorizzazione del genitore con FC se il figlio è maggiorenne e di entrambi i genitori per i soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Avere almeno 6 anni
  • Avere un buon livello di francese e buone capacità espressive per adolescenti e adulti
  • Avere un livello di francese e capacità di espressione orale adeguati alla propria fascia d'età per i più giovani

Criteri di esclusione:

  • Patologia psichiatrica (stato borderline, bipolarità e altri disturbi psicotici) nei loro genitori o in se stessi
  • Malattia somatica grave non correlata alla fibrosi cistica nei loro genitori o in se stessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Focus group
Bambini di 8 anni o più che partecipano a un focus group con lo psicologo dello studio
Comportamentale: Gruppi di discussione
Gruppi da 3 a 8 bambini guidati dallo psicologo dello studio della durata di 1 ora per i bambini dagli 8 agli 11 anni e fino a 2 ore per i bambini di almeno 12 anni, riguardanti l'essere figli di un genitore con FC
Comportamentale: Colloqui individuali
Intervista condotta dallo psicologo sull'essere figlio di un genitore con FC
Colloqui individuali
Tutti i bambini che hanno un colloquio individuale con lo psicologo dello studio
Comportamentale: Gruppi di discussione
Gruppi da 3 a 8 bambini guidati dallo psicologo dello studio della durata di 1 ora per i bambini dagli 8 agli 11 anni e fino a 2 ore per i bambini di almeno 12 anni, riguardanti l'essere figli di un genitore con FC
Comportamentale: Colloqui individuali
Intervista condotta dallo psicologo sull'essere figlio di un genitore con FC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei temi riguardanti l'essere figlio di un genitore con FC
Lasso di tempo: 2 anni
Contenuto di gruppi e interviste individuali analizzato mediante analisi tematica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di temi
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di apparizioni di ciascun tema, nei focus group e nelle interviste individuali, fornirà informazioni sull'importanza di ciascun tema.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Grégory Lemarchal Association

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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