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Bedenken von Kindern, deren Eltern Mukoviszidose haben (MUCOKIDS)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Erfahrungen, Erwartungen und Bedürfnisse von Kindern, deren Eltern Mukoviszidose haben - Explorationsstudie

Da immer mehr Patienten mit Mukoviszidose (CF) Eltern werden, haben wir in einer ersten laufenden Studie (MucoPar) die elterlichen Sorgen bei dieser schweren chronischen Krankheit untersucht.

Die aktuelle Studie (MucoKids) ist eine Erweiterung der vorherigen MucoPar-Studie und zielt darauf ab, die Wahrnehmungen, Erwartungen und Bedürfnisse von Kindern, deren ein Elternteil CF hat, zu erforschen und zu sammeln.

Dies wird im Rahmen von Einzelinterviews oder in mehreren Kleingruppen von Kindern durchgeführt, die von einem Psychologen geleitet werden, der sie dazu anregt, zu entwickeln, was es bedeutet, das Kind eines Menschen mit CF zu sein.

Die gesammelten Informationen sollten es ermöglichen, angepasste medizinisch-psycho-soziale Interventionen zu entwickeln und gegebenenfalls in Verbindung mit Patientenvereinigungen anzubieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebenserwartung bei Mukoviszidose hat sich in den letzten Jahren erheblich verbessert. Aus einer pädiatrischen Erkrankung ist eine Erkrankung des Erwachsenenalters geworden, mit dem Auftreten neuer Probleme, wie beispielsweise Eltern zu werden. Patienten, die Eltern sind, sehen sich weiterhin dem Risiko von Komplikationen und Tod gegenüber, während ihr Kind noch jung ist. Allerdings gibt es in der Literatur nur sehr wenige Daten zum Thema Elternschaft bei Mukoviszidose. In einer ersten laufenden Studie (43 von 50 geplanten Patienten wurden bereits eingeschlossen) beabsichtigten wir, das Elternsein aus der Perspektive des erkrankten Elternteils zu untersuchen.

Diese Frage betrifft jedoch nicht nur die Eltern und ihre Ehepartner. Es ist auch grundlegend, die Erfahrungen der Kinder zu berücksichtigen, um ihre Erlebnisse und eigenen Bedürfnisse in diesem Kontext der schweren Erkrankung eines Elternteils mit begrenzter Lebenserwartung zu verstehen.

Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wahrnehmungen, Erwartungen und Bedürfnisse von Kindern, deren Elternteil an Mukoviszidose erkrankt ist, zu erforschen und zu sammeln. Kinder sind ab dem Alter von 6 Jahren teilnahmeberechtigt, sofern ihre Eltern zustimmen.

Die Kinder werden entweder halbstrukturierte Einzelinterviews führen oder an Fokusgruppen mit dem Studienpsychologen teilnehmen, um ihre Gefühle, Schwierigkeiten, Erwartungen und Bedürfnisse im Zusammenleben mit einem an Mukoviszidose erkrankten Elternteil auszudrücken.

Die thematische Analyse der Inhalte wird zunächst separat für Einzelinterviews und Fokusgruppen durchgeführt, und anschließend wird eine globale Synthese erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Foch hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, sowohl Minderjährigen als auch Erwachsenen, die ein Elternteil mit Mukoviszidose haben. Diese Eltern sind Teilnehmer an der Studie MUCOPAR.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Elternteil mit Mukoviszidose haben, der in einem der beiden an der Studie teilnehmenden Erwachsenen-Mukoviszidose-Zentren betreut wird
  • Die Genehmigung des Elternteils mit Mukoviszidose haben, wenn das Kind volljährig ist, und beider Elternteile für Probanden unter 18 Jahren
  • Mindestens 6 Jahre alt sein
  • Für Jugendliche und Erwachsene: Gute Französischkenntnisse und gute Sprechfähigkeiten besitzen
  • Für die Jüngsten: Dem Alter entsprechende Französischkenntnisse und mündliche Ausdrucksfähigkeiten haben

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankung (Borderline-Zustand, Bipolarität und andere psychotische Störungen) bei den Eltern oder selbst
  • Schwere somatische Erkrankung, die nicht mit Mukoviszidose zusammenhängt, bei den Eltern oder selbst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppen
Kinder im Alter von 8 Jahren oder mehr, die an einer Fokusgruppe mit dem Studienpsychologen teilnehmen
Verhalten: Fokusgruppen
Gruppen von 3 bis 8 Kindern, geleitet von der Studienpsychologin, mit einer Dauer von 1 Stunde für die 8- bis 11-jährigen Kinder und bis zu 2 Stunden für die Kinder ab 12 Jahren, zum Thema, ein Kind eines Elternteils mit CF zu sein
Verhalten: Einzelinterviews
Interview durch den Psychologen über das Kind eines Elternteils mit CF zu sein
Individuelle Interviews
Alle Kinder, die ein Einzelgespräch mit dem Studienpsychologen führen
Verhalten: Fokusgruppen
Gruppen von 3 bis 8 Kindern, geleitet von der Studienpsychologin, mit einer Dauer von 1 Stunde für die 8- bis 11-jährigen Kinder und bis zu 2 Stunden für die Kinder ab 12 Jahren, zum Thema, ein Kind eines Elternteils mit CF zu sein
Verhalten: Einzelinterviews
Interview durch den Psychologen über das Kind eines Elternteils mit CF zu sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Themen über das Kindsein eines Elternteils mit CF
Zeitfenster: 2 Jahre
Inhalt von Gruppen- und Einzelinterviews mittels thematischer Analyse ausgewertet
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Themen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Häufigkeit des Auftretens jedes Themas in Fokusgruppen und in Einzelinterviews liefert Informationen über die Bedeutung jedes Themas.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Grégory Lemarchal Association

Ermittler

  • Studienstuhl: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190326

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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