Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekymringer hos børn, hvis forældre har cystisk fibrose (MUCOKIDS)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oplevelser, Forventninger og Behov hos Børn, Hvis Forældre Har Cystisk Fibrose - Undersøgelsesstudie

Efterhånden som flere og flere patienter med cystisk fibrose (CF) bliver forældre, har vi i en første undersøgelse (MucoPar), som er i gang, studeret forældrebekymringer i denne alvorlige kroniske sygdom.

Den nuværende undersøgelse (MucoKids) er en udvidelse af den tidligere MucoPar-undersøgelse og har til formål at udforske og indsamle oplevelser, forventninger og behov hos børn, hvis en forælder har CF.

Dette vil ske i form af individuelle interviews eller i flere små børnegrupper ledet af en psykolog, som vil opmuntre dem til at udvikle, hvad det vil sige at være barn af en person med CF.

De indsamlede oplysninger bør gøre det muligt at udvikle og foreslå tilpassede medicinsk-psykosociale indgreb, hvis nødvendigt, i samarbejde med patientforeninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levealderen har forbedret sig markant ved cystisk fibrose i de senere år. Fra at være en børnesygdom er den blevet en sygdom hos voksne, med fremkomsten af nye problemstillinger, såsom at blive forælder. Patienter, der er forældre, står stadig over for risikoen for komplikationer og død, mens deres barn stadig er lille. Der er imidlertid meget få data i litteraturen om forældreskab ved cystisk fibrose. I en første undersøgelse, som er i gang (43 patienter ud af de 50 planlagte er inkluderet), har vi til hensigt at studere forældreskab, idet vi tager udgangspunkt i den syge forældres perspektiv.

Denne spørgsmål vedrører imidlertid ikke kun forældrene og deres ægtefæller. Det er også fundamentalt at tage højde for børnenes oplevelser for at forstå deres erfaringer og deres egne behov i denne sammenhæng med en alvorlig sygdom hos en forælder med begrænset levealder.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at udforske og indsamle opfattelser, forventninger og behov hos børn, hvis en forælder har CF. Børn er berettigede fra 6 års alderen, hvis deres forældre samtykker.

Børn vil have semistrukturerede individuelle interviews eller vil deltage i fokusgrupper med undersøgelsens psykolog for at udtrykke deres følelser, vanskeligheder, forventninger og behov i at leve med en forælder, der har CF.

Tematisk analyse af indholdet vil først blive udført separat for individuelle interviews og fokusgrupper, og en global syntese vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Foch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af personer, både mindreårige og voksne, som har en forælder, der lever med cystisk fibrose. Disse forældre er deltagere i undersøgelsen MUCOPAR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Have en forælder med CF, der bliver behandlet på et af de 2 voksne CF-centre, der deltager i studiet
  • Have autorisation fra forælderen med CF, hvis barnet er voksen, og fra begge forældre for personer under 18 år
  • Være mindst 6 år gammel
  • Have et godt niveau i fransk og gode talefærdigheder for unge og voksne
  • Have et niveau i fransk og mundtlige udtryksevner tilpasset deres aldersgruppe for de yngste

Eksklusionskriterier:

  • Psykiatrisk patologi (grænsetilstand, bipolaritet og andre psykotiske lidelser) hos deres forældre eller hos dem selv
  • Alvorlig somatisk sygdom ikke relateret til cystisk fibrose hos deres forældre eller hos dem selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgrupper
Børn på 8 år eller derover, der deltager i en fokusgruppe med studiens psykolog
Adfærdsmæssigt: Fokusgrupper
Grupper på 3 til 8 børn ledet af studiens psykolog med en varighed på 1 time for børn i alderen 8-11 år og op til 2 timer for børn på mindst 12 år, om at være barn af en forælder med CF
Adfærdsmæssigt: Individuelle interviews
Interview ført af psykologen om at være barn af en forælder med CF
Individuelle interviews
Alle børn, der har et individuelt interview med studiens psykolog
Adfærdsmæssigt: Fokusgrupper
Grupper på 3 til 8 børn ledet af studiens psykolog med en varighed på 1 time for børn i alderen 8-11 år og op til 2 timer for børn på mindst 12 år, om at være barn af en forælder med CF
Adfærdsmæssigt: Individuelle interviews
Interview ført af psykologen om at være barn af en forælder med CF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af temaer om at være barn af en forælder med CF
Tidsramme: 2 år
Indhold af grupper og individuelle interviews analyseret ved tematisk analyse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af temaer
Tidsramme: 2 år
Antallet af forekomster af hvert tema i fokusgrupper og i individuelle interviews vil give information om vigtigheden af hvert tema.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Grégory Lemarchal Association

Efterforskere

  • Studiestol: Cécile FLAHAULT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Fokusgrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner