LIQUIK: nestebiopsia toimivien genomisen biomarkereiden havaitsemiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (LIQUIK)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu metastaattinen ei-squamous NSCLC, jotka:

   • He ovat jo saaneet hoidon standardinmukaista kudosgenotyyppiä käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) keuhkosyövän hoitoon lääkärin harkinnan mukaan, mukaan lukien vähintään EGFR-, ALK-, RET-, ROS1-, NTRK-fuusiot, MET, BRAF, HER2 ja KRAS, viimeisen 90 vuoden aikana (yhdeksänkymmentä) kalenteripäivää ilmoittautumisesta tai
   • Heille on määrä saada hoidon standardinmukainen kudosgenotyypitys käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) keuhkosyövän hoitoon lääkärin harkinnan mukaan, mukaan lukien vähintään EGFR-, ALK-, RET-, ROS1-, NTRK-fuusiot, MET, BRAF, HER2 ja KRAS.

2. Kudosgenotyypitys tulee suorittaa Comprehensive Genomic Profiling (CGP) -menetelmällä joko talon sisällä (tutkimuspaikan laboratoriossa) tai ulkopuolisessa CAP-akkreditoidussa laboratoriossa lähettämällä kudos analysoitavaksi. Kudos-CGP:n on suoritettava Next Generation Sequencing (NGS). Muut genomiset alustat ja menetelmät kudosten genomisen profilointiin, kuten PCR, FISH tai IHC, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.

   Hakukelpoiset henkilöt, joiden lääkäri aikoo tilata kudosta genotyypitystä varten tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, mutta analyysiaineistoa ei ole riittävästi, voivat edelleen ilmoittautua.

3. Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty kirurgista hoitoa, kuten syövän resektiota, paitsi potilaat, joilla on aiemmin leikattu varhaisen vaiheen NSCLC (vaihe I-IIIA), joilla on nyt uusiutuva ja metastaattinen sairaus, jos kudosta metastaattisen taudin paikasta on saatu 90 (yhdeksänkymmenen) sisällä ) kalenteripäivän ilmoittautumisikkuna.
4. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa etäpesäkkeisiin, eli ei aikaisempaa systeemistä hoitoa, kuten kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa etäpesäkkeisiin. Adjuvanttihoito on sallittu kelvollisille potilaille, jotka ovat saaneet aiempaa molekyylikohdennettua adjuvanttihoitoa ja jotka ovat saaneet tämän hoidon loppuun vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
5. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu paikallinen NSCLC (vaihe I-IIIA), ovat kelvollisia, jos primaarinen kirurginen resektio ja/tai sädehoito on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen metastaattisen taudin kehittymistä ja adjuvanttikemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa vähintään 6 viikkoa ennen opintoihin ilmoittautuminen.
6. Ei aiempia histologisesti vahvistettuja pahanlaatuisia invasiivisia kasvaimia (lukuun ottamatta nykyistä keuhkosyövän diagnoosia ja ei-melanoomaa ihosyöpää, jota on hoidettu kirurgisesti parantavalla tarkoituksella) viimeisen kolmen vuoden aikana.
7. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumus ja halukkuus allekirjoittaa se.
8. ≥ 21-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita seuraamaan hoitovasteen arviointia