LIQUIK: LIQUId Biopsy for Detection of Actionable Genomic Biomarkers hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (LIQUIK)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nydiagnostiserad, histologiskt bekräftad, metastaserad icke-skivamuskel NSCLC som:

   • Har redan fått standard-of-care vävnadsgenotypning med hjälp av Next Generation Sequencing (NGS) för lungcancer enligt läkarens gottfinnande, inklusive åtminstone EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK-fusioner, MET, BRAF, HER2 och KRAS, under de senaste 90 (nittio) kalenderdagar efter registrering eller
   • Är schemalagd att få standard-of-care vävnadsgenotypning med hjälp av Next Generation Sequencing (NGS) för lungcancer efter läkarens gottfinnande, inklusive åtminstone EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK-fusioner, MET, BRAF, HER2 och KRAS.

2. Vävnadsgenotypning ska utföras av Comprehensive Genomic Profiling (CGP) antingen internt (på studieplatsens laboratorium) eller på ett externt CAP-ackrediterat laboratorium genom att skicka ut vävnad för analys. Vävnads-CGP måste utföras av Next Generation Sequencing (NGS). Andra genomiska plattformar och metoder för genomisk profilering av vävnad, såsom PCR, FISH eller IHC, är inte kvalificerade för denna studie.

   Berättigade försökspersoner vars läkare avser att beställa vävnad för genotypning vid studieanmälan, men det inte finns tillräckligt med material för analys är fortfarande berättigade till inskrivning.

3. Patienter utan tidigare kirurgisk behandling, såsom cancerresektion, förutom patienter med tidigare resekerad NSCLC i ett tidigt stadium (stadium I-IIIA), nu med återkommande och metastaserande sjukdom, om vävnad från ett ställe med metastaserad sjukdom har erhållits inom 90 (nittio). ) kalenderdag för registrering.
4. Behandlingsnaiva patienter för metastaserande sjukdom, d.v.s. ingen tidigare systemisk terapi såsom kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi för metastaserande sjukdom. Adjuvant terapi är tillåtet för kvalificerade patienter som har fått tidigare adjuvant molekylärt riktad terapi och de har avslutat denna terapi minst 6 veckor före studieregistreringen.
5. Patienter med tidigare behandlad lokaliserad NSCLC (stadium I-IIIA) är berättigade om primär kirurgisk resektion och/eller strålbehandling avslutades minst 6 månader före utvecklingen av metastaserande sjukdom och adjuvant kemoterapi, eller riktad behandling avslutades minst 6 veckor före studieinskrivning.
6. Ingen tidigare historia av någon histologiskt bekräftad malign invasiv neoplasm (exklusive den nuvarande diagnosen lungcancer och eventuell icke-melanom hudcancer som behandlats kirurgiskt med kurativ avsikt) under de senaste 3 åren.
7. Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och vilja att underteckna det.
8. ≥ 21 år.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är ovilliga att följa upp för utvärdering av respons på terapi