LIQUIK: biopsia liquida per il rilevamento di biomarcatori genomici utilizzabili in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) (LIQUIK)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con NSCLC non squamoso metastatico di nuova diagnosi, confermato istologicamente che:

   • Hanno già ricevuto la genotipizzazione dei tessuti standard di cura utilizzando Next Generation Sequencing (NGS) per il cancro del polmone a discrezione del medico, includendo almeno EGFR, ALK, RET, ROS1, fusioni NTRK, MET, BRAF, HER2 e KRAS, negli ultimi 90 (novanta) giorni di calendario dall'iscrizione o
   • Sono programmati per ricevere la genotipizzazione dei tessuti standard di cura utilizzando Next Generation Sequencing (NGS) per il cancro del polmone a discrezione del medico, inclusi almeno EGFR, ALK, RET, ROS1, fusioni NTRK, MET, BRAF, HER2 e KRAS.

2. La genotipizzazione dei tessuti deve essere eseguita da Comprehensive Genomic Profiling (CGP) internamente (presso il laboratorio del sito di studio) o presso un laboratorio accreditato CAP esterno inviando il tessuto per l'analisi. La CGP tissutale deve essere eseguita mediante Next Generation Sequencing (NGS). Altre piattaforme e metodologie genomiche per la profilazione genomica dei tessuti, come PCR, FISH o IHC non sono ammissibili per questo studio.

   I soggetti idonei il cui medico intende ordinare il tessuto per la genotipizzazione al momento dell'arruolamento nello studio, ma il materiale per l'analisi è insufficiente, sono ancora idonei per l'arruolamento.

3. Pazienti senza precedente trattamento chirurgico, come la resezione del cancro, ad eccezione dei pazienti con NSCLC in stadio iniziale precedentemente resecato (stadio I-IIIA), ora con malattia ricorrente e metastatica, se il tessuto da un sito di malattia metastatica è stato prelevato entro un 90 (novanta ) finestra di iscrizione di un giorno di calendario.
4. Pazienti naïve al trattamento per malattia metastatica, ovvero senza precedente terapia sistemica come chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia per malattia metastatica. La terapia adiuvante è consentita per i pazienti idonei che hanno ricevuto una precedente terapia adiuvante a bersaglio molecolare e hanno completato questa terapia almeno 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
5. I pazienti con NSCLC localizzato precedentemente trattato (stadio I-IIIA) sono idonei se la resezione chirurgica primaria e/o il trattamento con radiazioni sono stati completati almeno 6 mesi prima dello sviluppo della malattia metastatica e la chemioterapia adiuvante o la terapia mirata completata almeno 6 settimane prima iscrizione allo studio.
6. Nessuna storia passata di neoplasia maligna invasiva confermata istologicamente (esclusa l'attuale diagnosi di cancro del polmone e qualsiasi cancro della pelle non melanoma trattato chirurgicamente con intento curativo) negli ultimi 3 anni.
7. Capacità di comprendere un consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.
8. ≥ 21 anni di età.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non sono disposti al follow-up per la valutazione della risposta alla terapia