LIQUIK: ЖИДКАЯ биопсия для обнаружения действенных геномных биомаркеров у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (LIQUIK)

Критерии включения:

1. Пациенты с недавно диагностированным, гистологически подтвержденным метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ, у которых:

   • Уже прошли стандартное генотипирование тканей с использованием секвенирования следующего поколения (NGS) для рака легких по усмотрению врача, включая как минимум EGFR, ALK, RET, ROS1, слияния NTRK, MET, BRAF, HER2 и KRAS за последние 90 лет. (девяносто) календарных дней с момента зачисления или
   • Планируется провести стандартное генотипирование тканей с использованием секвенирования следующего поколения (NGS) для рака легких по усмотрению врача, включая как минимум EGFR, ALK, RET, ROS1, слияния NTRK, MET, BRAF, HER2 и KRAS.

2. Генотипирование тканей должно выполняться с помощью комплексного геномного профилирования (CGP) либо на месте (в лаборатории исследовательского центра), либо в сторонней лаборатории, аккредитованной CAP, путем отправки ткани на анализ. Тканевой CGP должен выполняться с помощью секвенирования следующего поколения (NGS). Другие геномные платформы и методологии для геномного профилирования тканей, такие как ПЦР, FISH или IHC, не подходят для этого исследования.

   Подходящие субъекты, у которых врач намеревается заказать ткань для генотипирования при включении в исследование, но материала для анализа недостаточно, по-прежнему имеют право на участие.

3. Пациенты, ранее не подвергавшиеся хирургическому лечению, такому как резекция рака, за исключением пациентов с ранее резецированным НМРЛ ранней стадии (стадия I-IIIA), в настоящее время с рецидивирующим и метастатическим заболеванием, если ткань из очага метастатического заболевания была получена в течение 90 (девяноста ) календарный день регистрации.
4. Наивные пациенты с метастатическим заболеванием, т. е. без предшествующей системной терапии, такой как химиотерапия, таргетная терапия или иммунотерапия метастатического заболевания. Адъювантная терапия разрешена для подходящих пациентов, которые ранее получали адъювантную молекулярно-таргетную терапию и завершили ее не менее чем за 6 недель до включения в исследование.
5. Пациенты с ранее леченным локализованным НМРЛ (стадия I-IIIA) имеют право на участие, если первичная хирургическая резекция и/или лучевая терапия были завершены по крайней мере за 6 месяцев до развития метастатического заболевания и адъювантной химиотерапии, или таргетная терапия завершена по крайней мере за 6 недель до зачисление на учебу.
6. Отсутствие в анамнезе какого-либо гистологически подтвержденного злокачественного инвазивного новообразования (за исключением текущего диагноза рака легких и любого немеланомного рака кожи, который лечился хирургическим путем с лечебной целью) за последние 3 года.
7. Способность понимать письменное информированное согласие и готовность его подписать.
8. ≥ 21 года.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не желают наблюдаться для оценки ответа на терапию