LIQUIK: Biópsia LÍQUIDA para detecção de biomarcadores genômicos acionáveis ​​em pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (LIQUIK)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com NSCLC não escamoso recém-diagnosticado, confirmado histologicamente, que:

   • Já receberam genotipagem de tecido padrão de tratamento usando Next Generation Sequencing (NGS) para câncer de pulmão a critério do médico, incluindo pelo menos EGFR, ALK, RET, ROS1, fusões de NTRK, MET, BRAF, HER2 e KRAS, nos últimos 90 (noventa) dias corridos de inscrição ou
   • Estão programados para receber genotipagem de tecido padrão de atendimento usando Sequenciamento de Próxima Geração (NGS) para câncer de pulmão a critério do médico, incluindo pelo menos EGFR, ALK, RET, ROS1, fusões de NTRK, MET, BRAF, HER2 e KRAS.

2. A genotipagem de tecidos deve ser realizada por Perfil Genômico Abrangente (CGP) internamente (no laboratório do local do estudo) ou em um laboratório externo credenciado pelo CAP, enviando tecido para análise. O Tissue CGP deve ser realizado por Next Generation Sequencing (NGS). Outras plataformas genômicas e metodologias para perfis genômicos de tecidos, como PCR, FISH ou IHC não são elegíveis para este estudo.

   Indivíduos elegíveis cujo médico pretende solicitar tecido para genotipagem na inscrição no estudo, mas não há material suficiente para análise ainda são elegíveis para inscrição.

3. Pacientes sem tratamento cirúrgico anterior, como ressecção de câncer, exceto pacientes com CPCNP em estágio inicial previamente ressecado (estágio I-IIIA), agora com doença recorrente e metastática, se tecido de um local de doença metastática tiver sido obtido em 90 (noventa ) janela de inscrição em dias corridos.
4. Pacientes sem tratamento prévio para doença metastática, ou seja, sem terapia sistêmica anterior, como quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia para doença metastática. A terapia adjuvante é permitida para pacientes elegíveis que receberam terapia adjuvante direcionada molecularmente e que concluíram essa terapia pelo menos 6 semanas antes da inscrição no estudo.
5. Pacientes com NSCLC localizado previamente tratado (estágio I-IIIA) são elegíveis se a ressecção cirúrgica primária e/ou o tratamento com radiação foram concluídos pelo menos 6 meses antes do desenvolvimento da doença metastática e quimioterapia adjuvante, ou terapia direcionada concluída pelo menos 6 semanas antes do matrícula do estudo.
6. Sem história pregressa de qualquer neoplasia invasiva maligna confirmada histologicamente (excluindo o diagnóstico atual de câncer de pulmão e qualquer câncer de pele não melanoma tratado cirurgicamente com intenção curativa) nos últimos 3 anos.
7. Capacidade de entender um consentimento informado por escrito e vontade de assiná-lo.
8. ≥ 21 anos de idade.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não desejam acompanhamento para avaliação da resposta à terapia