LIQUIK: Biopsia LÍQUIDA para la detección de biomarcadores genómicos procesables en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (NSCLC) (LIQUIK)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con CPNM metastásico no escamoso recién diagnosticado, confirmado histológicamente, que:

   • Haber recibido ya el genotipado de tejido estándar mediante secuenciación de próxima generación (NGS) para el cáncer de pulmón a discreción del médico, incluidas al menos fusiones de EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK, MET, BRAF, HER2 y KRAS, en los últimos 90 (noventa) días naturales desde la inscripción o
   • Están programados para recibir el genotipado de tejido estándar mediante secuenciación de próxima generación (NGS) para el cáncer de pulmón a discreción del médico, que incluye al menos fusiones de EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK, MET, BRAF, HER2 y KRAS.

2. El genotipado de tejidos se debe realizar mediante perfiles genómicos completos (CGP), ya sea internamente (en el laboratorio del sitio de estudio) o en un laboratorio externo acreditado por CAP mediante el envío de tejido para su análisis. La CGP de tejido debe realizarse mediante secuenciación de próxima generación (NGS). Otras plataformas genómicas y metodologías para el perfil genómico de tejidos, como PCR, FISH o IHC, no son elegibles para este estudio.

   Los sujetos elegibles cuyo médico tiene la intención de ordenar tejido para genotipado en el momento de la inscripción en el estudio, pero no hay material suficiente para el análisis, aún son elegibles para la inscripción.

3. Pacientes sin tratamiento quirúrgico previo, como resección de cáncer, excepto pacientes con NSCLC en estadio temprano (estadio I-IIIA) previamente resecado, ahora con enfermedad recurrente y metastásica, si se ha obtenido tejido de un sitio de enfermedad metastásica dentro de un plazo de 90 (noventa ) ventana de día calendario de inscripción.
4. Pacientes sin tratamiento previo para la enfermedad metastásica, es decir, sin terapia sistémica previa como quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia para la enfermedad metastásica. La terapia adyuvante está permitida para pacientes elegibles que hayan recibido una terapia adyuvante dirigida molecularmente y hayan completado esta terapia al menos 6 semanas antes de la inscripción en el estudio.
5. Los pacientes con NSCLC localizado previamente tratado (estadio I-IIIA) son elegibles si la resección quirúrgica primaria y/o el tratamiento de radiación se completaron al menos 6 meses antes del desarrollo de la enfermedad metastásica y la quimioterapia adyuvante, o la terapia dirigida se completó al menos 6 semanas antes de la matrícula de estudio.
6. Sin antecedentes de neoplasia invasiva maligna confirmada histológicamente (excluyendo el diagnóstico actual de cáncer de pulmón y cualquier cáncer de piel no melanoma que haya sido tratado quirúrgicamente con intención curativa) en los últimos 3 años.
7. Capacidad para comprender un consentimiento informado por escrito y disposición para firmarlo.
8. ≥ 21 años de edad.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no están dispuestos a realizar un seguimiento para evaluar la respuesta al tratamiento