LIQUIK: LIQUId biopsi for påvisning av handlingsdyktige genomiske biomarkører hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (LIQUIK)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med nydiagnostisert, histologisk bekreftet, metastatisk ikke-plateepitel NSCLC som:

   • Har allerede mottatt standard-of-care vevsgenotyping ved bruk av Next Generation Sequencing (NGS) for lungekreft etter klinikerens skjønn, inkludert minst EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK-fusjoner, MET, BRAF, HER2 og KRAS, i de siste 90 (nitti) kalenderdager med påmelding eller
   • Er planlagt å motta standard-of-care vevsgenotyping ved bruk av Next Generation Sequencing (NGS) for lungekreft etter klinikerens skjønn, inkludert minst EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK-fusjoner, MET, BRAF, HER2 og KRAS.

2. Vevsgenotyping skal utføres av Comprehensive Genomic Profiling (CGP) enten internt (på studiestedets laboratorium) eller ved et eksternt CAP-akkreditert laboratorium ved å sende ut vev for analyse. Vevs-CGP må utføres av Next Generation Sequencing (NGS). Andre genomiske plattformer og metoder for vevsgenomisk profilering, som PCR, FISH eller IHC, er ikke kvalifisert for denne studien.

   Kvalifiserte forsøkspersoner hvis lege har til hensikt å bestille vev for genotyping ved studieopptak, men det ikke er tilstrekkelig materiale for analyse, er fortsatt kvalifisert for påmelding.

3. Pasienter uten tidligere kirurgisk behandling, for eksempel kreftreseksjon, bortsett fra pasienter med tidligere resekert tidlig stadium NSCLC (stadium I-IIIA), nå med tilbakevendende og metastatisk sykdom, hvis vev fra et sted med metastatisk sykdom er oppnådd innen 90 (90) ) kalenderdagsvindu for registrering.
4. Behandlingsnaive pasienter for metastatisk sykdom, dvs. ingen tidligere systemisk terapi som kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi for metastatisk sykdom. Adjuvant terapi er tillatt for kvalifiserte pasienter som tidligere har mottatt adjuvant molekylært målrettet terapi og de har fullført denne behandlingen minst 6 uker før studieregistrering.
5. Pasienter med tidligere behandlet lokalisert NSCLC (stadium I-IIIA) er kvalifisert dersom primær kirurgisk reseksjon og/eller strålebehandling ble fullført minst 6 måneder før utviklingen av metastatisk sykdom og adjuvant kjemoterapi, eller målrettet behandling fullført minst 6 uker før studieopptak.
6. Ingen tidligere historie med histologisk bekreftet ondartet invasiv neoplasma (unntatt den nåværende diagnosen lungekreft og eventuell ikke-melanom hudkreft som ble behandlet kirurgisk med kurativ hensikt) i løpet av de siste 3 årene.
7. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykke og vilje til å signere det.
8. ≥ 21 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er villige til å følge opp for evaluering av respons på terapi