LIQUIK: LIQUId biopsi til påvisning af brugbare genomiske biomarkører hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (LIQUIK)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nyligt diagnosticeret, histologisk bekræftet, metastatisk ikke-pladeeplade NSCLC, som:

   • Har allerede modtaget standard-of-care vævsgenotypning ved brug af Next Generation Sequencing (NGS) til lungekræft efter klinikerens skøn, inklusive mindst EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK-fusioner, MET, BRAF, HER2 og KRAS, inden for de sidste 90 (halvfems) kalenderdage efter tilmelding eller
   • Er planlagt til at modtage standard-of-care vævsgenotypebestemmelse ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS) til lungekræft efter klinikerens skøn, herunder mindst EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK-fusioner, MET, BRAF, HER2 og KRAS.

2. Vævsgenotypning skal udføres af Comprehensive Genomic Profiling (CGP) enten internt (på undersøgelsesstedets laboratorium) eller på et eksternt CAP-akkrediteret laboratorium ved at udsende væv til analyse. Vævs-CGP skal udføres af Next Generation Sequencing (NGS). Andre genomiske platforme og metoder til vævsgenomisk profilering, såsom PCR, FISH eller IHC, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

   Støtteberettigede forsøgspersoner, hvis læge har til hensigt at bestille væv til genotypebestemmelse ved tilmelding til studiet, men der ikke er tilstrækkeligt materiale til analyse, er stadig berettigede til optagelse.

3. Patienter uden tidligere kirurgisk behandling, såsom cancerresektion, undtagen patienter med tidligere resekeret tidligt stadium NSCLC (stadie I-IIIA), nu med recidiverende og metastatisk sygdom, hvis væv fra et sted med metastatisk sygdom er opnået inden for en 90 (halvfems) ) kalenderdag vindue for tilmelding.
4. Behandlingsnaive patienter for metastatisk sygdom, dvs. ingen tidligere systemisk terapi såsom kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi for metastatisk sygdom. Adjuverende terapi er tilladt for kvalificerede patienter, som tidligere har modtaget adjuverende molekylært målrettet terapi, og de har afsluttet denne terapi mindst 6 uger før studieindskrivning.
5. Patienter med tidligere behandlet lokaliseret NSCLC (stadie I-IIIA) er kvalificerede, hvis primær kirurgisk resektion og/eller strålebehandling blev afsluttet mindst 6 måneder før udviklingen af ​​metastatisk sygdom og adjuverende kemoterapi eller målrettet behandling afsluttet mindst 6 uger før studieoptagelse.
6. Ingen tidligere historie med histologisk bekræftet malignt invasivt neoplasma (eksklusive den nuværende diagnose af lungekræft og ikke-melanom hudkræft, der blev behandlet kirurgisk med helbredende hensigt) i de sidste 3 år.
7. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykke og vilje til at underskrive det.
8. ≥ 21 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er villige til at følge op for evaluering af respons på terapi