LIQUIK: Tekutá biopsie pro detekci účinných genomických biomarkerů u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (LIQUIK)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s nově diagnostikovaným, histologicky potvrzeným metastatickým neskvamózním NSCLC, kteří:

   • V posledních 90 letech již obdrželi standardní genotypizaci tkáně pomocí sekvenování nové generace (NGS) pro rakovinu plic podle uvážení lékaře, včetně alespoň EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK fúze, MET, BRAF, HER2 a KRAS (devadesát) kalendářních dnů zápisu popř
   • Je naplánováno, že budou dostávat standardní genotypizaci tkání pomocí sekvenování nové generace (NGS) pro rakovinu plic podle uvážení lékaře, včetně alespoň EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK fúzí, MET, BRAF, HER2 a KRAS.

2. Genotypizace tkání se provádí pomocí komplexního genomického profilování (CGP) buď interně (v laboratoři v místě studie) nebo v externí laboratoři akreditované CAP odesláním tkáně k analýze. Tkáňová CGP musí být provedena pomocí sekvenování nové generace (NGS). Jiné genomové platformy a metodologie pro tkáňové genomové profilování, jako je PCR, FISH nebo IHC, nejsou pro tuto studii vhodné.

   Způsobilé subjekty, jejichž lékař má v úmyslu objednat tkáň pro genotypizaci při zápisu do studie, ale není k dispozici dostatek materiálu pro analýzu, jsou stále způsobilí k zápisu.

3. Pacienti bez předchozí chirurgické léčby, jako je resekce rakoviny, kromě pacientů s dříve resekovaným časným stadiem NSCLC (stadium I-IIIA), nyní s recidivujícím a metastatickým onemocněním, pokud byla tkáň z místa metastatického onemocnění získána během 90 (devadesáti let) ) okno registrace v kalendářním dni.
4. Léčba dosud neléčených pacientů pro metastatické onemocnění, tj. bez předchozí systémové terapie, jako je chemoterapie, cílená terapie nebo imunoterapie pro metastatické onemocnění. Adjuvantní léčba je přípustná pro způsobilé pacienty, kteří dříve dostávali adjuvantní molekulárně cílenou terapii a tuto terapii dokončili alespoň 6 týdnů před zařazením do studie.
5. Pacienti s dříve léčeným lokalizovaným NSCLC (stadium I-IIIA) jsou způsobilí, pokud byla primární chirurgická resekce a/nebo radiační léčba dokončena alespoň 6 měsíců před rozvojem metastatického onemocnění a adjuvantní chemoterapie nebo cílená léčba dokončena alespoň 6 týdnů před zápis do studia.
6. Bez předchozí anamnézy žádného histologicky potvrzeného maligního invazivního novotvaru (s výjimkou současné diagnózy rakoviny plic a jakéhokoli nemelanomového karcinomu kůže, který byl léčen chirurgicky s kurativním záměrem) za poslední 3 roky.
7. Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
8. ≥ 21 let věku.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou ochotni sledovat odpověď na léčbu