LIQUIK: FOLYÉKONY biopszia az előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegekben működő genomiális biomarkerek kimutatására (LIQUIK)

Bevételi kritériumok:

1. Újonnan diagnosztizált, szövettanilag igazolt, metasztatikus, nem laphámrákos nem laphámrákban szenvedő betegek, akik:

   • Az elmúlt 90 évben már megkapták a szokásos szövetgenotípus meghatározását a tüdőrák új generációs szekvenálása (NGS) alkalmazásával, a klinikus belátása szerint, beleértve legalább az EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK fúziókat, MET, BRAF-ot, HER2-t és KRAS-t. (kilencven) naptári nap beiratkozás ill
   • A tervek szerint a klinikus belátása szerint megkapják a standard ellátású szövetgenotipizálást a következő generációs szekvenálás (NGS) segítségével tüdőrák esetén, beleértve legalább az EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK fúziókat, MET, BRAF, HER2 és KRAS-t.

2. A szöveti genotipizálást átfogó genotipizálással (CGP) kell elvégezni akár házon belül (a vizsgálati helyszín laboratóriumában), akár egy külső CAP-akkreditált laboratóriumban, a szövet elemzésre történő kiküldésével. A szöveti CGP-t a következő generációs szekvenálásnak (NGS) kell elvégeznie. Más genomikai platformok és szöveti genomi profilalkotási módszerek, mint például a PCR, a FISH vagy az IHC, nem alkalmasak ebbe a tanulmányba.

   Azok a jogosult alanyok, akiknek orvosa a vizsgálatba való beiratkozáskor szövetet kíván rendelni genotipizáláshoz, de nincs elegendő anyag az elemzéshez, továbbra is jogosultak a felvételre.

3. Korábbi sebészeti kezelésben, például rákreszekcióban nem részesült betegek, kivéve azokat a betegeket, akiknél korábban reszekált korai stádiumú NSCLC (I-IIIA stádium), most ismétlődő és áttétes betegségben szenvednek, ha a metasztatikus betegség helyéről származó szövetet 90 (kilencven) ) naptári napos jelentkezési időszak.
4. Áttétes betegség kezelésében még nem részesült betegek, azaz nem részesültek korábban szisztémás terápiában, például kemoterápiában, célzott terápiában vagy metasztatikus betegség immunterápiájában. Adjuváns terápia megengedett azon jogosult betegek számára, akik korábban molekulárisan célzott adjuváns terápiában részesültek, és ezt a terápiát legalább 6 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt befejezték.
5. A korábban kezelt, lokalizált NSCLC-ben (I-IIIA stádium) szenvedő betegek jogosultak arra, hogy az elsődleges sebészeti reszekciót és/vagy sugárkezelést legalább 6 hónappal az áttétes betegség kialakulása és az adjuváns kemoterápia előtt befejezték, vagy a célzott kezelést legalább 6 héttel a kezelés előtt befejezték. tanulmányi beiratkozás.
6. Az elmúlt 3 évben nem szerepelt szövettanilag igazolt rosszindulatú invazív daganat a múltban (kivéve a tüdőrák jelenlegi diagnózisát és a nem melanómás bőrrákot, amelyet sebészileg gyógyító szándékkal kezeltek).
7. Képes megérteni az írásos beleegyezést, és hajlandó azt aláírni.
8. ≥ 21 éves kor.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik nem hajlandók nyomon követni a terápiára adott válasz értékelését